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STRESS Dal parente responsabile di fronte all'annuncio di decisioni che limitano o interrompono i trattamenti in pronto soccorso durante l'epidemia di COVID-19 (COVER ACC)

27 giugno 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Nel contesto della pandemia di COVID-19, i servizi di accoglienza di emergenza hanno dovuto essere radicalmente riorganizzati. In questo ambiente teso, i professionisti devono affrontare dilemmi etici, prendere decisioni di rinvio e dare priorità ai pazienti. A causa del numero limitato di visite in molti ospedali, le interazioni con i parenti e le famiglie dei pazienti sono condotte principalmente per telefono. Tali limitazioni continueranno finché persisterà il contesto di incertezza nel corso della pandemia. Anche gli annunci di limitazione o interruzione del trattamento (LDT) sono stati quindi impattati e la situazione eccezionale relativa a COVID-19 rafforza le difficoltà incontrate dai professionisti nei tempi abituali (luogo dell'annuncio, mancanza di tempo inappropriata, ecc.). Pertanto, gli LDT vengono spesso eseguiti per telefono senza che le famiglie possano recarsi in ospedale. Per questo motivo, questi annunci possono essere più traumatici. Gli investigatori hanno già evidenziato in un recente studio la mancanza di comunicazione tra caregiver e famiglie nel contesto degli annunci LDT e il contesto di COVID 19 ha esacerbato questi aspetti date le limitazioni delle visite.

Gli investigatori propongono quindi di studiare le esperienze delle famiglie a cui viene notificata una decisione di limitare o interrompere il trattamento per telefono al pronto soccorso durante la crisi COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Investigatore principale:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Investigatore principale:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.
  • Persona di fiducia designata per iscritto o persona di contatto se designata dal familiare o dal caregiver primario o in mancanza il familiare o la persona di fiducia di un paziente adulto ritenuto non idoneo a ricevere le informazioni (demenza avanzata (MMS inferiore) a 10), disturbo della coscienza). Sarà inclusa una sola persona per famiglia.
  • essere stato informato telefonicamente di una decisione LAT al pronto soccorso durante la pandemia
  • Avere acconsentito a partecipare allo studio
  • Convenzionato con la previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Persona di fiducia, familiare o amico intimo incapace di capire o scrivere in francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di valutazione
Altro: Valutazione post traumatica, ansia e depressione
Verrà identificato un membro della famiglia della persona o di fiducia del paziente che ha avuto una limitazione o interruzione dei trattamenti e sarà chiesto di soddisfare una scala di ansia e depressione ospedalizzata e la scala rivista dell'evento di impatto 7 e 30 giorni dopo l'annuncio di limitazione o interruzione dei trattamenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome post traumatica valutata grazie alla Revised impact event scale (IES-R)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la limitazione o l'interruzione dell'annuncio del trattamento
L'endpoint primario è la valutazione della sindrome post traumatica tra il familiare o la persona di fiducia di un paziente che ha ricevuto una limitazione o interruzione del trattamento, 30 giorni dopo questo annuncio. La sindrome post traumatica sarà valutata grazie alla Revised impact event scale (IES-R) attribuendo un punteggio da 0 a 88. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
30 giorni dopo la limitazione o l'interruzione dell'annuncio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia al giorno 7, valutato utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale- (HADS)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
Valutazione dell'ansia del familiare o della persona di fiducia di un paziente che ha ricevuto una limitazione o interruzione del trattamento, 7 giorni dopo questo annuncio. L'ansia sarà valutata utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale, assegnando due punteggi (uno per l'ansia, uno per la depressione) che vanno da 0 a 21. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
7 giorni dopo l'inclusione
Livello di depressione al giorno 7, valutato utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione
Valutazione della Depressione tra il familiare o la persona di fiducia di un paziente che ha ricevuto una limitazione o interruzione del trattamento 7 giorni dopo questo annuncio, utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale, assegnando due punteggi (uno per l'ansia, uno per la depressione) che vanno da da 0 a 21. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
7 giorni dopo l'inclusione
Livello di ansia al giorno 30, valutato utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
Valutazione dell'Ansia del familiare o della persona di fiducia di un paziente che ha ricevuto una limitazione o interruzione del trattamento 30 giorni dopo questo annuncio, utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale, attribuendo due punteggi (uno per l'ansia, uno per la depressione) che vanno da da 0 a 21. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
30 giorni dopo l'inclusione
Livello di depressione al giorno 30, valutato utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
Valutazione della Depressione tra il familiare o la persona di fiducia di un paziente che ha ricevuto una limitazione o interruzione del trattamento, 30 giorni dopo questo annuncio. L'ansia sarà valutata utilizzando la Hospitalized Anxiety and Depression Scale, assegnando due punteggi (uno per l'ansia, uno per la depressione) che vanno da 0 a 21. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
30 giorni dopo l'inclusione
Descrizione dei fattori socio-demografici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
Al fine di determinare i fattori di rischio di ansia e depressione, verranno descritti i singoli fattori socio-demografici quali il ricorso al supporto psicologico, il consumo di sostanze psicoattive (caffeina, tabacco, psicofarmaci, ansiolitici).
30 giorni dopo l'inclusione
Descrizione dei fattori clinici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
Al fine di determinare i fattori di rischio di ansia e depressione, verranno descritti i fattori legati al paziente (infezione da COVID, morte).
30 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0678

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Valutazione post traumatica, ansia e depressione

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