Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STRESS från ansvarig släkting inför tillkännagivandet av beslut som begränsar eller stoppar behandlingar på akuten under covid-19-epidemin (COVER ACC)

27 juni 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

I samband med covid-19-pandemin var akutmottagningen tvungen att omorganiseras radikalt. I denna spända miljö måste yrkesverksamma möta etiska dilemman, fatta remissbeslut och prioritera patienter. På grund av det begränsade antalet besök på många sjukhus sker interaktioner med anhöriga och anhöriga till patienter huvudsakligen per telefon. Dessa begränsningar kommer att fortsätta så länge som sammanhanget av osäkerhet under pandemins gång kvarstår. Tillkännagivanden om begränsning eller avbrytande av behandling (LDT) påverkades därför också och den exceptionella situationen i samband med covid-19 förstärker de svårigheter som yrkesverksamma möter vid normal tid (plats för meddelande, olämplig tidsbrist, etc.). LDT görs alltså oftast över telefon utan att familjerna kan åka till sjukhuset. På grund av detta kan dessa meddelanden vara mer traumatiska. Utredarna har redan i en nyligen genomförd studie belyst bristen på kommunikation mellan vårdgivare och familjer i samband med LDT-meddelanden och sammanhanget av covid 19 förvärrade dessa aspekter med tanke på besökens begränsningar.

Utredarna föreslår därför att man studerar erfarenheterna hos familjer som underrättas om beslut om att begränsa eller avbryta behandlingen per telefon på akuten under covid-19-krisen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Huvudutredare:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Huvudutredare:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekrytering
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år.
  • Förtroendeperson utsedd skriftligen eller kontaktperson om utsedd av familjen eller primärvårdaren eller om inte familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en vuxen patient bedöms olämplig att ta emot informationen (avancerad demens (lägre MMS) till 10), störning av medvetande). Endast en person per familj kommer att inkluderas.
  • ha underrättats om ett LAT-beslut på akuten per telefon under pandemin
  • Har samtyckt till att delta i studien
  • Anknuten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Förtroendeperson, familj eller nära vän som inte kan förstå eller skriva på franska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvärderingsarm
Övrig: Posttraumatisk, ångest- och depressionsutvärdering
En familjemedlem till en patient eller en patient som hade en begränsning eller avbrytande av behandlingar kommer att identifieras och ombeds uppfylla en ångest- och depressionsskala på sjukhus och den reviderade skalan för Impact Event 7 och 30 dagar efter meddelandet om begränsning eller avbrytande av behandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiskt syndrom utvärderat tack vare Revised impact event scale (IES-R)
Tidsram: 30 dagar efter begränsning eller avbrytande av behandlingsmeddelande
Det primära effektmåttet är utvärderingen av posttraumatiskt syndrom bland familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en patient som fick en begränsning eller avbrytande av behandlingen, 30 dagar efter detta tillkännagivande. Det posttraumatiska syndromet kommer att utvärderas tack vare Revised impact event scale (IES-R) som ger en poäng från 0 till 88. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
30 dagar efter begränsning eller avbrytande av behandlingsmeddelande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå på dag 7, bedömd med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale-(HADS)
Tidsram: 7 dagar efter införandet
Utvärdering av ångest bland familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en patient som fick en begränsning eller avbrytande av behandlingen, 7 dagar efter detta tillkännagivande. Ångest kommer att bedömas med hjälp av skalan för ångest och depression på sjukhus, vilket ger två poäng (en för ångest, en för depression) som går från 0 till 21. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
7 dagar efter införandet
Depressionsnivå på dag 7, bedömd med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 7 dagar efter införandet
Utvärdering av depression bland familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en patient som fick en begränsning eller avbrytande av behandlingen 7 dagar efter detta tillkännagivande, med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, vilket ger två poäng (en för ångest, en för depression) från 0 till 21. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
7 dagar efter införandet
Ångestnivå vid dag 30, bedömd med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 30 dagar efter införandet
Utvärdering av ångest bland familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en patient som fick en begränsning eller avbrytande av behandlingen 30 dagar efter detta tillkännagivande, med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, vilket ger två poäng (en för ångest, en för depression) från 0 till 21. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
30 dagar efter införandet
Depressionsnivå vid dag 30, bedömd med hjälp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 30 dagar efter införandet
Utvärdering av depression bland familjemedlemmen eller förtroendepersonen till en patient som fick en begränsning eller avbrytande av behandlingen, 30 dagar efter detta tillkännagivande. Ångest kommer att bedömas med hjälp av skalan för ångest och depression på sjukhus, vilket ger två poäng (en för ångest, en för depression) som går från 0 till 21. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
30 dagar efter införandet
Beskrivning av sociodemografiska faktorer
Tidsram: 30 dagar efter införandet
För att fastställa riskfaktorer för ångest och depression kommer de individuella sociodemografiska faktorerna såsom psykologiskt stöd, konsumtion av psykoaktiva substanser (koffein, tobak, psykofarmaka, anxiolytika) att beskrivas.
30 dagar efter införandet
Beskrivning av kliniska faktorer
Tidsram: 30 dagar efter införandet
För att fastställa riskfaktorer för ångest och depression kommer de faktorer som är kopplade till patienten (COVID-infektion, död) att beskrivas.
30 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0678

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera