Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРЕСС от ответственного родственника, сталкивающегося с объявлением решений, ограничивающих или прекращающих лечение в отделении неотложной помощи во время эпидемии COVID-19 (COVER ACC)

27 июня 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

В условиях пандемии COVID-19 службы экстренного приема пришлось кардинально реорганизовать. В этой напряженной обстановке специалисты должны сталкиваться с этическими дилеммами, принимать решения о направлении к специалистам и расставлять приоритеты у пациентов. Из-за ограниченного числа посещений многих больниц общение с родственниками и семьями пациентов в основном ведется по телефону. Эти ограничения будут сохраняться до тех пор, пока сохраняется контекст неопределенности в отношении течения пандемии. Поэтому объявления об ограничении или прекращении лечения (LDT) также были затронуты, и исключительная ситуация, связанная с COVID-19, усугубляет трудности, с которыми сталкиваются специалисты в обычное время (место объявления, неуместная нехватка времени и т. д.). Таким образом, LDT чаще всего проводятся по телефону, и семьи не имеют возможности обратиться в больницу. Из-за этого эти объявления могут быть более травмирующими. Следователи уже подчеркивали в недавнем исследовании, что отсутствие связи между опекунами и семьями в контексте объявлений LDT и в контексте COVID 19 усугубило эти аспекты, учитывая ограничения посещений.

Поэтому исследователи предлагают изучить опыт семей, которые были уведомлены о решении ограничить или прекратить лечение по телефону в отделении неотложной помощи во время кризиса COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marion DOUPLAT, MD
  • Номер телефона: + 33 04.78.86.28.54
  • Электронная почта: marion.douplat@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Главный следователь:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Главный следователь:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Доверенное лицо, назначенное в письменной форме, или контактное лицо, если оно назначено семьей или основным опекуном, или в случае, если член семьи или доверенное лицо взрослого пациента не считает себя пригодным для получения информации (расширенная деменция (более низкий MMS) до 10), нарушение сознание). Будет включен только один человек от семьи.
  • будучи проинформированы о решении LAT в отделении неотложной помощи по телефону во время пандемии
  • Дав согласие на участие в исследовании
  • Связан с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Доверенное лицо, член семьи или близкий друг, не умеющий понимать или писать по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа оценки
Другой: Посттравматическая оценка, тревога и депрессия
Будет определен член семьи или доверенное лицо пациента, у которого было ограничение или прекращение лечения, и его попросят заполнить госпитализированную шкалу тревоги и депрессии и пересмотренную шкалу событий воздействия через 7 и 30 дней после объявления об ограничении или прекращении лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматический синдром оценивается по Пересмотренной шкале ударных событий (IES-R)
Временное ограничение: 30 дней после объявления об ограничении или прекращении лечения
Первичной конечной точкой является оценка посттравматического синдрома у члена семьи или доверенного лица пациента, получившего ограничение или прекращение лечения, через 30 дней после этого объявления. Посттравматический синдром будет оцениваться по Пересмотренной шкале ударных событий (IES-R), дающей баллы от 0 до 88. Чем больше баллов, тем хуже результат.
30 дней после объявления об ограничении или прекращении лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги на 7-й день, оцененный с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 7 дней после включения
Оценка беспокойства члена семьи или доверенного лица пациента, получившего ограничение или прекращение лечения, через 7 дней после этого объявления. Тревожность будет оцениваться с использованием госпитализированной шкалы тревожности и депрессии с двумя баллами (одна для тревоги, одна для депрессии) от 0 до 21. Чем больше баллов, тем хуже результат.
7 дней после включения
Уровень депрессии на 7-й день, оцененный с использованием госпитализированной шкалы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 7 дней после включения
Оценка депрессии у члена семьи или доверенного лица пациента, который получил ограничение или прекращение лечения через 7 дней после этого объявления, с использованием Госпитализированной шкалы тревоги и депрессии с присвоением двух баллов (одна для тревоги, одна для депрессии), начиная с от 0 до 21. Чем больше баллов, тем хуже результат.
7 дней после включения
Уровень тревоги на 30-й день, оцененный с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: 30 дней после включения
Оценка тревожности у члена семьи или доверенного лица пациента, который получил ограничение или прекращение лечения через 30 дней после этого объявления, с использованием Госпитальной шкалы тревожности и депрессии с присвоением двух баллов (одна для тревоги, одна для депрессии), начиная с от 0 до 21. Чем больше баллов, тем хуже результат.
30 дней после включения
Уровень депрессии на 30-й день, оцененный с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 30 дней после включения
Оценка депрессии у члена семьи или доверенного лица пациента, получившего ограничение или прекращение лечения, через 30 дней после этого объявления. Тревожность будет оцениваться с использованием госпитализированной шкалы тревожности и депрессии с двумя баллами (одна для тревоги, одна для депрессии) от 0 до 21. Чем больше баллов, тем хуже результат.
30 дней после включения
Описание социально-демографических факторов
Временное ограничение: 30 дней после включения
Для определения факторов риска тревоги и депрессии будут описаны индивидуальные социально-демографические факторы, такие как обращение за психологической поддержкой, употребление психоактивных веществ (кофеин, табак, психотропные средства, анксиолитики).
30 дней после включения
Описание клинических факторов
Временное ограничение: 30 дней после включения
Для определения факторов риска тревоги и депрессии будут описаны факторы, связанные с пациентом (COVID-инфекция, смерть).
30 дней после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0678

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться