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ESTRESSE de um parente responsável diante do anúncio de decisões que limitam ou interrompem tratamentos em pronto-socorro durante a epidemia de COVID-19 (COVER ACC)

27 de junho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

No contexto da pandemia de COVID-19, os serviços de acolhimento de urgência tiveram de ser radicalmente reorganizados. Nesse ambiente tenso, os profissionais devem enfrentar dilemas éticos, tomar decisões de encaminhamento e priorizar os pacientes. Devido ao número limitado de visitas a muitos hospitais, as interações com parentes e familiares dos pacientes são realizadas principalmente por telefone. Estas limitações irão manter-se enquanto persistir o contexto de incerteza ao longo da pandemia. Os anúncios de limitação ou interrupção do tratamento (LDT) foram assim também impactados e a situação excecional relacionada com a COVID-19 reforça as dificuldades encontradas pelos profissionais no horário habitual (local do anúncio, falta de tempo inadequada, etc.). Assim, os LDTs ​​são mais frequentemente feitos por telefone sem que as famílias possam ir ao hospital. Por causa disso, esses anúncios podem ser mais traumáticos. Os investigadores já destacaram em um estudo recente a falta de comunicação entre cuidadores e famílias no contexto dos anúncios de LDT e o contexto do COVID 19 exacerbou esses aspectos dadas as limitações das visitas.

Os investigadores propõem-se, portanto, estudar as experiências das famílias que são notificadas da decisão de limitar ou interromper o tratamento por telefone na sala de emergência durante a crise do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Recrutamento
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Investigador principal:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Investigador principal:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Recrutamento
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Pessoa de confiança designada por escrito ou pessoa de contacto se designada pelo familiar ou cuidador principal ou na falta de o familiar ou pessoa de confiança de um doente adulto considerado inapto para receber a informação (demência avançada (menor MMS) a 10), perturbação de consciência). Será incluída apenas uma pessoa por família.
  • ter sido informado de uma decisão LAT na sala de emergência por telefone durante a pandemia
  • Tendo consentido em participar do estudo
  • Filiado à segurança social

Critério de exclusão:

  • Pessoa de confiança, familiar ou amigo próximo incapaz de entender ou escrever em francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de avaliação
Outro: Avaliação pós traumática, ansiedade e depressão
Membro da família ou pessoa de confiança do paciente que teve uma limitação ou descontinuação dos tratamentos será identificado e solicitado a preencher uma escala de ansiedade e depressão hospitalizada e a escala revisada de Eventos de Impacto 7 e 30 dias após o anúncio da limitação ou descontinuação dos tratamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome pós-traumática avaliada pela escala de eventos de impacto revisada (IES-R)
Prazo: 30 dias após anúncio de limitação ou descontinuação do tratamento
O endpoint primário é a avaliação da síndrome pós-traumática entre o familiar ou pessoa de confiança de um paciente que recebeu uma limitação ou interrupção do tratamento, 30 dias após esse anúncio. A síndrome pós-traumática será avaliada por meio da Escala revisada de eventos de impacto (IES-R) atribuindo uma pontuação de 0 a 88. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
30 dias após anúncio de limitação ou descontinuação do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade no dia 7, avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada (HADS)
Prazo: 7 dias após a inclusão
Avaliação da Ansiedade do familiar ou pessoa de confiança de paciente que recebeu limitação ou descontinuação do tratamento, 7 dias após este comunicado. A ansiedade será avaliada por meio da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada, atribuindo-se dois escores (um para ansiedade, outro para depressão) variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
7 dias após a inclusão
Nível de depressão no dia 7, avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada
Prazo: 7 dias após a inclusão
Avaliação de Depressão em familiar ou pessoa de confiança de paciente que recebeu limitação ou interrupção do tratamento 7 dias após esse anúncio, utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada, atribuindo-se dois escores (um para ansiedade, um para depressão) variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
7 dias após a inclusão
Nível de ansiedade no dia 30, avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada (HADS)
Prazo: 30 dias após a inclusão
Avaliação da Ansiedade do familiar ou pessoa de confiança do paciente que recebeu limitação ou interrupção do tratamento 30 dias após esse anúncio, utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada, atribuindo-se dois escores (um para ansiedade, um para depressão) variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
30 dias após a inclusão
Nível de depressão no dia 30, avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada (HADS)
Prazo: 30 dias após a inclusão
Avaliação de Depressão em familiar ou pessoa de confiança de paciente que recebeu limitação ou interrupção do tratamento, 30 dias após este anúncio. A ansiedade será avaliada por meio da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalizada, atribuindo-se dois escores (um para ansiedade, outro para depressão) variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
30 dias após a inclusão
Descrição dos fatores sociodemográficos
Prazo: 30 dias após a inclusão
Para determinação dos fatores de risco de ansiedade e depressão, serão descritos os fatores sociodemográficos individuais como recurso a apoio psicológico, consumo de substâncias psicoativas (cafeína, tabaco, psicotrópicos, ansiolíticos).
30 dias após a inclusão
Descrição dos fatores clínicos
Prazo: 30 dias após a inclusão
Para determinar os fatores de risco de ansiedade e depressão, serão descritos os fatores relacionados ao paciente (infecção por COVID, morte).
30 dias após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0678

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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