Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STRESS van verantwoordelijk familielid dat geconfronteerd wordt met de aankondiging van beslissingen die behandelingen op de spoedeisende hulp beperken of stopzetten tijdens de COVID-19-epidemie (COVER ACC)

27 juni 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

In het kader van de COVID-19-pandemie moesten de noodopvangdiensten ingrijpend worden gereorganiseerd. In deze gespannen omgeving moeten professionals ethische dilemma's onder ogen zien, verwijzingsbeslissingen nemen en patiënten voorrang geven. Vanwege het beperkte aantal bezoeken aan veel ziekenhuizen, vinden interacties met familieleden en families van patiënten voornamelijk telefonisch plaats. Deze beperkingen zullen blijven bestaan ​​zolang de context van onzekerheid in de loop van de pandemie voortduurt. Aankondigingen van beperking of stopzetting van de behandeling (LDT) werden dus ook beïnvloed en de uitzonderlijke situatie in verband met COVID-19 versterkt de moeilijkheden waarmee professionals op de gebruikelijke tijd worden geconfronteerd (plaats van aankondiging, ongepast tijdgebrek, enz.). LDT's worden dus meestal telefonisch gedaan zonder dat de families naar het ziekenhuis kunnen gaan. Hierdoor kunnen deze aankondigingen traumatischer zijn. Onderzoekers hebben in een recent onderzoek al gewezen op het gebrek aan communicatie tussen zorgverleners en families in de context van LDT-aankondigingen en de context van COVID 19 verergerde deze aspecten gezien de beperkingen van bezoeken.

De onderzoekers stellen daarom voor om de ervaringen te bestuderen van families die tijdens de COVID-19-crisis telefonisch op de spoedeisende hulp op de hoogte worden gebracht van een beslissing om de behandeling te beperken of stop te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Schriftelijk aangewezen vertrouwenspersoon of contactpersoon indien aangewezen door de familie of primaire verzorger of bij gebreke waarvan het familielid of vertrouwenspersoon van een volwassen patiënt ongeschikt wordt geacht om de informatie te ontvangen (gevorderde dementie (lagere MMS) tot 10), stoornis van bewustzijn). Er wordt slechts één persoon per gezin opgenomen.
  • tijdens de pandemie telefonisch op de hoogte zijn gebracht van een LAT-beslissing op de spoedeisende hulp
  • Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Vertrouwenspersoon, familie of goede vriend die het Frans niet kan verstaan ​​of schrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evaluatie arm
Ander: Posttraumatische evaluatie, angst en depressie
Familielid of vertrouwenspersoon van de patiënt die een beperking of stopzetting van behandelingen had, zal worden geïdentificeerd en gevraagd om een ​​gehospitaliseerde angst- en depressieschaal en de herziene Impact Event-schaal 7 en 30 dagen na de aankondiging van de beperking of stopzetting van de behandeling in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatisch syndroom geëvalueerd dankzij de Revised impact event scale (IES-R)
Tijdsspanne: 30 dagen na aankondiging van beperking of stopzetting van de behandeling
Het primaire eindpunt is de evaluatie van het posttraumatisch syndroom bij het familielid of de vertrouwenspersoon van een patiënt die een beperking of stopzetting van de behandeling kreeg, 30 dagen na deze aankondiging. Het posttraumatisch syndroom wordt geëvalueerd dankzij de Revised impact event scale (IES-R) die een score geeft van 0 tot 88. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
30 dagen na aankondiging van beperking of stopzetting van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau op dag 7, beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale- (HADS)
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
Evaluatie van angst bij het familielid of vertrouwenspersoon van een patiënt die een beperking of stopzetting van de behandeling kreeg, 7 dagen na deze aankondiging. Angst wordt beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale, waarbij twee scores worden gegeven (één voor angst, één voor depressie) gaande van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
7 dagen na opname
Depressieniveau op dag 7, beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
Evaluatie van depressie bij het familielid of vertrouwenspersoon van een patiënt die 7 dagen na deze aankondiging een beperking of stopzetting van de behandeling kreeg, met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale, met twee scores (één voor angst, één voor depressie) gaande van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
7 dagen na opname
Angstniveau op dag 30, beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Evaluatie van angst onder het familielid of vertrouwenspersoon van een patiënt die 30 dagen na deze aankondiging een beperking of stopzetting van de behandeling kreeg, met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale, waarbij twee scores werden gegeven (één voor angst, één voor depressie) gaande van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
30 dagen na opname
Depressieniveau op dag 30, beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Evaluatie van depressie bij het familielid of vertrouwenspersoon van een patiënt die een beperking of stopzetting van de behandeling kreeg, 30 dagen na deze aankondiging. Angst wordt beoordeeld met behulp van de Hospitalized Anxiety and Depression Scale, waarbij twee scores worden gegeven (één voor angst, één voor depressie) gaande van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is.
30 dagen na opname
Beschrijving van sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Om de risicofactoren voor angst en depressie te bepalen, zullen de individuele sociaal-demografische factoren, zoals gebruik van psychologische ondersteuning, consumptie van psychoactieve stoffen (cafeïne, tabak, psychofarmaca, anxiolytica) worden beschreven.
30 dagen na opname
Beschrijving van klinische factoren
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Om de risicofactoren voor angst en depressie te bepalen, zullen de factoren die verband houden met de patiënt (COVID-infectie, overlijden) worden beschreven.
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0678

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren