Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

STRESS d'un proche responsable face à l'annonce de décisions limitant ou arrêtant les traitements aux urgences pendant l'épidémie de COVID-19 (COVER ACC)

27 juin 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, les services d'accueil d'urgence ont dû être radicalement réorganisés. Dans cet environnement tendu, les professionnels doivent faire face à des dilemmes éthiques, prendre des décisions d'aiguillage et prioriser les patients. En raison du nombre limité de visites dans de nombreux hôpitaux, les interactions avec les proches et les familles des patients se font principalement par téléphone. Ces limites perdureront tant que persistera le contexte d'incertitude sur le déroulement de la pandémie. Les annonces de limitation ou d'arrêt de traitement (LDT) ont donc également été impactées et la situation exceptionnelle liée au COVID-19 renforce les difficultés rencontrées par les professionnels en temps habituel (lieu d'annonce, manque de temps inapproprié, etc.). Ainsi, les LDT se font le plus souvent par téléphone sans que les familles puissent se rendre à l'hôpital. De ce fait, ces annonces peuvent être plus traumatisantes. Les enquêteurs ont déjà mis en évidence dans une étude récente le manque de communication entre les soignants et les familles dans le cadre des annonces de LDT et le contexte du COVID 19 a exacerbé ces aspects compte tenu des limitations de visites.

Les enquêteurs proposent donc d'étudier les expériences des familles qui sont notifiées d'une décision de limitation ou d'arrêt de traitement par téléphone aux urgences pendant la crise du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Chercheur principal:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Chercheur principal:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Recrutement
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Personne de confiance désignée par écrit ou personne de contact si désignée par la famille ou l'aidant principal ou à défaut membre de la famille ou personne de confiance d'un patient majeur jugé inapte à recevoir l'information (démence avancée (MMS inférieur) à 10), trouble de la conscience). Une seule personne par famille sera incluse.
  • avoir été informé par téléphone d'une décision du LAT aux urgences pendant la pandémie
  • Avoir consenti à participer à l'étude
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Personne de confiance, famille ou ami proche incapable de comprendre ou d'écrire en français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'évaluation
Autre: Évaluation post-traumatique, anxiété et dépression
Le membre de la famille de la personne ou de la confiance du patient qui a eu une limitation ou un arrêt des traitements sera identifié et invité à remplir une échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée et l'échelle révisée des événements d'impact 7 et 30 jours après l'annonce de la limitation ou de l'arrêt des traitements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome post-traumatique évalué grâce à la Revised impact event scale (IES-R)
Délai: 30 jours après l'annonce de la limitation ou de l'arrêt du traitement
Le critère de jugement principal est l'évaluation du syndrome post-traumatique chez le membre de la famille ou la personne de confiance d'un patient ayant bénéficié d'une limitation ou d'un arrêt de traitement, 30 jours après cette annonce. Le syndrome post-traumatique sera évalué grâce à l'échelle révisée des événements d'impact (IES-R) donnant un score allant de 0 à 88. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
30 jours après l'annonce de la limitation ou de l'arrêt du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété au jour 7, évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée (HADS)
Délai: 7 jours après inclusion
Évaluation de l'anxiété chez le membre de la famille ou la personne de confiance d'un patient ayant reçu une limitation ou un arrêt de traitement, 7 jours après cette annonce. L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée, donnant deux scores (un pour l'anxiété, un pour la dépression) allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
7 jours après inclusion
Niveau de dépression au jour 7, évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée
Délai: 7 jours après inclusion
Évaluation de la dépression chez le membre de la famille ou la personne de confiance d'un patient ayant reçu une limitation ou un arrêt de traitement 7 jours après cette annonce, à l'aide de l'Hospitalized Anxiety and Depression Scale donnant deux scores (un pour l'anxiété, un pour la dépression) allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
7 jours après inclusion
Niveau d'anxiété au jour 30, évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée (HADS)
Délai: 30 jours après l'inclusion
Évaluation de l'anxiété chez le membre de la famille ou la personne de confiance d'un patient ayant reçu une limitation ou un arrêt de traitement 30 jours après cette annonce, à l'aide de l'Hospitalized Anxiety and Depression Scale donnant deux scores (un pour l'anxiété, un pour la dépression) allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
30 jours après l'inclusion
Niveau de dépression au jour 30, évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée (HADS)
Délai: 30 jours après l'inclusion
Évaluation de la dépression chez le membre de la famille ou la personne de confiance d'un patient ayant reçu une limitation ou un arrêt de traitement, 30 jours après cette annonce. L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée, donnant deux scores (un pour l'anxiété, un pour la dépression) allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
30 jours après l'inclusion
Description des facteurs sociodémographiques
Délai: 30 jours après l'inclusion
Afin de déterminer les facteurs de risque d'anxiété et de dépression, les facteurs sociodémographiques individuels tels que le recours à un soutien psychologique, la consommation de substances psychoactives (caféine, tabac, psychotropes, anxiolytiques) seront décrits.
30 jours après l'inclusion
Description des facteurs cliniques
Délai: 30 jours après l'inclusion
Afin de déterminer les facteurs de risque d'anxiété et de dépression, les facteurs liés au patient (infection COVID, décès) seront décrits.
30 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0678

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner