Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRES krewnego przełożonego w obliczu ogłoszenia decyzji o ograniczeniu lub wstrzymaniu zabiegów w Izbie Przyjęć w czasie epidemii COVID-19 (COVER ACC)

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

W kontekście pandemii COVID-19 konieczna była radykalna reorganizacja służb ratunkowych. W tym napiętym środowisku profesjonaliści muszą mierzyć się z dylematami etycznymi, podejmować decyzje dotyczące skierowań i ustalać priorytety dla pacjentów. Ze względu na ograniczoną liczbę wizyt w wielu szpitalach interakcje z bliskimi i rodzinami pacjentów odbywają się głównie telefonicznie. Ograniczenia te będą obowiązywać tak długo, jak długo będzie się utrzymywał kontekst niepewności co do przebiegu pandemii. Wpłynęło to zatem również na ogłoszenia o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia (LDT), a wyjątkowa sytuacja związana z COVID-19 wzmacnia trudności napotykane przez profesjonalistów w zwykłym czasie (miejsce ogłoszenia, niewłaściwy brak czasu itp.). Dlatego LDT są najczęściej wykonywane przez telefon bez możliwości pójścia do szpitala przez rodziny. Z tego powodu te ogłoszenia mogą być bardziej traumatyczne. Śledczy podkreślili już w niedawnym badaniu brak komunikacji między opiekunami a rodzinami w kontekście ogłoszeń LDT, a kontekst COVID 19 zaostrzył te aspekty, biorąc pod uwagę ograniczenia wizyt.

Śledczy proponują zatem zbadanie doświadczeń rodzin, które o decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia są powiadamiane telefonicznie na izbie przyjęć w czasie kryzysu związanego z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Główny śledczy:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Główny śledczy:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Osoba zaufania wyznaczona na piśmie lub osoba kontaktowa, jeśli została wyznaczona przez rodzinę lub głównego opiekuna lub w przypadku braku tego członka rodziny lub osoby zaufania dorosłego pacjenta uznane za niezdolne do otrzymania informacji (zaawansowana demencja (niższy MMS) do 10), zaburzenia świadomość). Uwzględniona zostanie tylko jedna osoba z rodziny.
  • poinformowany telefonicznie o decyzji LAT w izbie przyjęć w czasie pandemii
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba zaufana, rodzina lub bliski przyjaciel, który nie rozumie ani nie pisze po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię oceny
Inny: Ocena pourazowa, lękowa i depresyjna
Członek rodziny osoby lub podopiecznego pacjenta, który miał ograniczenie lub przerwanie leczenia zostanie zidentyfikowany i poproszony o wypełnienie hospitalizowanej skali lęku i depresji oraz skorygowanej skali Impact Event 7 i 30 dni po ogłoszeniu ograniczenia lub zaprzestania leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół pourazowy oceniany za pomocą poprawionej skali zdarzeń uderzeniowych (IES-R)
Ramy czasowe: 30 dni po ogłoszeniu ograniczenia lub zaprzestania leczenia
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena zespołu pourazowego wśród członka rodziny lub osoby zaufanej pacjenta, u którego zastosowano ograniczenie lub przerwanie leczenia, po 30 dniach od tego ogłoszenia. Zespół pourazowy zostanie oceniony za pomocą poprawionej skali zdarzeń uderzeniowych (IES-R), dającej wynik od 0 do 88. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
30 dni po ogłoszeniu ograniczenia lub zaprzestania leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku w dniu 7, oceniany za pomocą Hospitalized Anxiety and Depression Scale-(HADS)
Ramy czasowe: 7 dni po włączeniu
Ocena lęku członka rodziny lub osoby zaufanej pacjenta, u którego zastosowano ograniczenie lub przerwanie leczenia, 7 dni po tym ogłoszeniu. Lęk zostanie oceniony za pomocą Hospitalized Anxiety and Depression Scale, dając dwa wyniki (jeden dla lęku, jeden dla depresji) od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
7 dni po włączeniu
Poziom depresji w 7. dniu, oceniany za pomocą Skali Lęku i Depresji Hospitalizowanej
Ramy czasowe: 7 dni po włączeniu
Ocena depresji członka rodziny lub osoby zaufanej pacjenta, u którego zastosowano ograniczenie lub przerwanie leczenia po 7 dniach od tego ogłoszenia, za pomocą Skali Lęku i Depresji Hospitalizowanej, dającej dwie oceny (jedna dla lęku, druga dla depresji) począwszy od od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
7 dni po włączeniu
Poziom lęku w 30. dniu, oceniany za pomocą Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
Ocena lęku członka rodziny lub osoby zaufanej pacjenta, u którego zastosowano ograniczenie lub przerwanie leczenia po 30 dniach od tego ogłoszenia, za pomocą Skali Lęku i Depresji Hospitalizowanej, dającej dwie oceny (jedna dla lęku, druga dla depresji) począwszy od od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
30 dni po włączeniu
Poziom depresji w 30. dniu, oceniany za pomocą Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
Ocena depresji członka rodziny lub osoby zaufanej pacjenta, u którego zastosowano ograniczenie lub przerwanie leczenia, 30 dni po tym ogłoszeniu. Lęk zostanie oceniony za pomocą Hospitalized Anxiety and Depression Scale, dając dwa wyniki (jeden dla lęku, jeden dla depresji) od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
30 dni po włączeniu
Opis czynników społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
W celu określenia czynników ryzyka lęku i depresji zostaną opisane poszczególne czynniki społeczno-demograficzne, takie jak korzystanie ze wsparcia psychologicznego, spożywanie substancji psychoaktywnych (kofeina, tytoń, leki psychotropowe, anksjolityki).
30 dni po włączeniu
Opis czynników klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
W celu określenia czynników ryzyka lęku i depresji zostaną opisane czynniki związane z pacjentem (zakażenie COVID, zgon).
30 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0678

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ocena pourazowa, lękowa i depresyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj