Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STRES od odpovědného příbuzného, ​​který čelí oznámení rozhodnutí o omezení nebo zastavení léčby na pohotovosti během epidemie COVID-19 (COVER ACC)

27. června 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

V souvislosti s pandemií COVID-19 bylo nutné radikálně reorganizovat pohotovostní přijímací služby. V tomto napjatém prostředí musí odborníci čelit etickým dilematům, přijímat rozhodnutí o doporučení a upřednostňovat pacienty. Vzhledem k omezenému počtu návštěv v mnoha nemocnicích jsou interakce s příbuznými a rodinami pacientů vedeny převážně telefonicky. Tato omezení budou pokračovat, dokud bude přetrvávat kontext nejistoty v průběhu pandemie. Dotklo se tedy i oznámení o omezení či přerušení léčby (LDT) a výjimečná situace související s COVID-19 zesiluje obtíže, s nimiž se odborníci setkávají v obvyklém čase (místo oznámení, nepřiměřený nedostatek času atd.). LDT se tedy nejčastěji provádějí po telefonu, aniž by rodiny mohly jít do nemocnice. Z tohoto důvodu mohou být tato oznámení traumatičtější. Vyšetřovatelé již v nedávné studii zdůraznili nedostatek komunikace mezi pečovateli a rodinami v souvislosti s oznámeními o LDT a kontext COVID 19 tyto aspekty zhoršil vzhledem k omezením návštěv.

Vyšetřovatelé proto navrhují prostudovat zkušenosti rodin, které jsou v době krize COVID-19 telefonicky informovány o rozhodnutí omezit nebo zastavit léčbu na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Písemně určená osoba důvěry nebo kontaktní osoba, je-li určena rodinou nebo primárním pečovatelem, nebo pokud rodinný příslušník nebo osoba důvěry dospělého pacienta nepovažuje za způsobilé přijímat informace (pokročilá demence (nižší MMS) až 10), narušení vědomí). Zahrnuta bude pouze jedna osoba na rodinu.
  • byli během pandemie telefonicky informováni o rozhodnutí LAT na pohotovosti
  • Po souhlasu s účastí ve studii
  • Napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoba důvěry, rodina nebo blízký přítel neschopný rozumět nebo psát francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení arm
Jiný: Posttraumatické, úzkostné a depresivní hodnocení
Rodinný příslušník osoby nebo důvěry pacienta, u kterého došlo k omezení nebo přerušení léčby, bude identifikován a požádán o splnění škály hospitalizovaných úzkostí a deprese a revidované škály dopadových událostí 7 a 30 dní po oznámení omezení nebo přerušení léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický syndrom hodnocený díky revidované škále dopadových událostí (IES-R)
Časové okno: 30 dnů po omezení nebo přerušení oznámení o léčbě
Primárním cílovým parametrem je hodnocení posttraumatického syndromu mezi rodinným příslušníkem nebo osobou důvěry pacienta, kterému byla omezena nebo přerušena léčba, 30 dní po tomto oznámení. Posttraumatický syndrom bude hodnocen pomocí revidované škály dopadových událostí (IES-R), která dává skóre od 0 do 88. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
30 dnů po omezení nebo přerušení oznámení o léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti v den 7, hodnocená pomocí škály hospitalizované úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 7 dní po zařazení
Hodnocení úzkosti mezi rodinným příslušníkem nebo osobou důvěry pacienta, kterému byla omezena nebo ukončena léčba, 7 dní po tomto oznámení. Úzkost bude hodnocena pomocí stupnice hospitalizované úzkosti a deprese, která dává dvě skóre (jedno pro úzkost, druhé pro depresi) od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
7 dní po zařazení
Úroveň deprese v den 7, hodnocená pomocí stupnice hospitalizované úzkosti a deprese
Časové okno: 7 dní po zařazení
Hodnocení deprese mezi rodinným příslušníkem nebo osobou důvěry pacienta, kterému byla 7 dní po tomto oznámení omezena nebo přerušena léčba, pomocí škály hospitalizované úzkosti a deprese, přičemž dvě skóre (jedno pro úzkost, jedno pro depresi) od 0 až 21. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
7 dní po zařazení
Úroveň úzkosti 30. den, hodnocená pomocí škály hospitalizované úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 30 dní po zařazení
Hodnocení úzkosti mezi rodinným příslušníkem nebo osobou důvěry pacienta, kterému byla 30 dní po tomto oznámení omezena nebo přerušena léčba, pomocí škály hospitalizované úzkosti a deprese, přičemž dvě skóre (jedno pro úzkost, jedno pro depresi) od 0 až 21. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
30 dní po zařazení
Úroveň deprese 30. den, hodnocená pomocí škály hospitalizované úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 30 dní po zařazení
Hodnocení deprese mezi rodinným příslušníkem nebo osobou důvěry pacienta, kterému byla omezena nebo ukončena léčba, 30 dní po tomto oznámení. Úzkost bude hodnocena pomocí stupnice hospitalizované úzkosti a deprese, která dává dvě skóre (jedno pro úzkost, druhé pro depresi) od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
30 dní po zařazení
Popis sociodemografických faktorů
Časové okno: 30 dní po zařazení
Za účelem stanovení rizikových faktorů úzkosti a deprese budou popsány jednotlivé sociodemografické faktory, jako je využití psychologické podpory, konzumace psychoaktivních látek (kofein, tabák, psychofarmaka, anxiolytika).
30 dní po zařazení
Popis klinických faktorů
Časové okno: 30 dní po zařazení
Aby bylo možné určit rizikové faktory úzkosti a deprese, budou popsány faktory související s pacientem (infekce COVID, úmrtí).
30 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0678

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit