Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STRESS fra ansvarlig pårørende står overfor kunngjøringen av beslutninger som begrenser eller stopper behandlinger på legevakten under covid-19-epidemien (COVER ACC)

27. juni 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

I sammenheng med COVID-19-pandemien måtte nødmottakene omorganiseres radikalt. I dette anspente miljøet må fagfolk møte etiske dilemmaer, ta henvisningsbeslutninger og prioritere pasienter. På grunn av det begrensede antallet besøk på mange sykehus, foregår samhandling med pårørende og familier til pasienter hovedsakelig per telefon. Disse begrensningene vil fortsette så lenge konteksten av usikkerhet i løpet av pandemien vedvarer. Kunngjøringer om begrensning eller seponering av behandling (LDT) ble derfor også påvirket, og den eksepsjonelle situasjonen knyttet til COVID-19 forsterker vanskene som fagfolk møter på vanlig tid (kunngjøringssted, upassende mangel på tid, etc.). Dermed gjøres LDT-er oftest over telefon uten at familiene kan komme til sykehuset. På grunn av dette kan disse kunngjøringene være mer traumatiske. Etterforskere har allerede fremhevet i en fersk studie mangelen på kommunikasjon mellom omsorgspersoner og familier i sammenheng med LDT-kunngjøringer og konteksten av COVID 19 forverret disse aspektene gitt begrensningene ved besøk.

Etterforskerne foreslår derfor å studere erfaringene til familier som blir varslet om vedtak om å begrense eller stanse behandling per telefon på legevakten under covid-19-krisen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekruttering
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Tillitsperson utpekt skriftlig eller kontaktperson hvis utpekt av familien eller primæromsorgspersonen eller dersom familiemedlemmet eller tillitspersonen til en voksen pasient anses uegnet til å motta informasjonen (avansert demens (lavere MMS) til 10), forstyrrelse av bevissthet). Kun én person per familie vil bli inkludert.
  • etter å ha blitt informert om et LAT-vedtak på legevakten på telefon under pandemien
  • Etter å ha samtykket til å delta i studien
  • Tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Person av tillit, familie eller nær venn som ikke kan forstå eller skrive på fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Evalueringsarm
Annen: Posttraumatisk, angst- og depresjonsevaluering
Familiemedlem av person eller tillit til pasient som hadde en begrensning eller seponering av behandlinger vil bli identifisert og bedt om å oppfylle en sykehusinnlagt angst- og depresjonsskala og den reviderte skalaen for effekthendelse 7 og 30 dager etter kunngjøringen om begrensning eller seponering av behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk syndrom evaluert takket være Revided impact event scale (IES-R)
Tidsramme: 30 dager etter begrensning eller seponering av behandlingsmelding
Det primære endepunktet er evalueringen av posttraumatisk syndrom blant familiemedlemmet eller tillitspersonen til en pasient som mottok en begrensning eller seponering av behandlingen, 30 dager etter denne kunngjøringen. Det posttraumatiske syndromet vil bli evaluert takket være Revised impact event scale (IES-R) som gir en poengsum fra 0 til 88. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
30 dager etter begrensning eller seponering av behandlingsmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå på dag 7, vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale-(HADS)
Tidsramme: 7 dager etter inkludering
Evaluering av angst blant familiemedlemmet eller tillitspersonen til en pasient som mottok en begrensning eller seponering av behandlingen, 7 dager etter denne kunngjøringen. Angst vil bli vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, som gir to skårer (en for angst, en for depresjon) som går fra 0 til 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
7 dager etter inkludering
Depresjonsnivå på dag 7, vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 7 dager etter inkludering
Evaluering av depresjon blant familiemedlemmet eller tillitspersonen til en pasient som mottok en begrensning eller seponering av behandlingen 7 dager etter denne kunngjøringen, ved bruk av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, som gir to skårer (en for angst, en for depresjon) fra 0 til 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
7 dager etter inkludering
Angstnivå på dag 30, vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
Evaluering av angst blant familiemedlemmet eller tillitspersonen til en pasient som mottok en begrensning eller seponering av behandlingen 30 dager etter denne kunngjøringen, ved bruk av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, som gir to skårer (en for angst, en for depresjon) fra kl. 0 til 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
30 dager etter inkludering
Depresjonsnivå på dag 30, vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
Evaluering av depresjon blant familiemedlemmet eller tillitspersonen til en pasient som mottok en begrensning eller seponering av behandlingen, 30 dager etter denne kunngjøringen. Angst vil bli vurdert ved hjelp av Hospitalized Anxiety and Depression Scale, som gir to skårer (en for angst, en for depresjon) som går fra 0 til 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
30 dager etter inkludering
Beskrivelse av sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
For å bestemme risikofaktorer for angst og depresjon vil de individuelle sosiodemografiske faktorene som psykologisk støtte, inntak av psykoaktive stoffer (koffein, tobakk, psykofarmaka, anxiolytika) beskrives.
30 dager etter inkludering
Beskrivelse av kliniske faktorer
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
For å bestemme risikofaktorer for angst og depresjon, vil faktorene knyttet til pasienten (COVID-infeksjon, død) bli beskrevet.
30 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0678

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere