Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRESS fra ansvarlig pårørende står over for meddelelsen om beslutninger, der begrænser eller standser behandlinger på skadestuen under COVID-19-epidemien (COVER ACC)

27. juni 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

I forbindelse med COVID-19-pandemien måtte nødmodtagelsestjenesterne radikalt omorganiseres. I dette anspændte miljø skal fagfolk stå over for etiske dilemmaer, træffe henvisningsbeslutninger og prioritere patienter. På grund af det begrænsede antal besøg på mange hospitaler foregår interaktionen med pårørende og pårørende til patienter primært telefonisk. Disse begrænsninger vil fortsætte, så længe konteksten af ​​usikkerhed i løbet af pandemien varer ved. Meddelelser om begrænsning eller afbrydelse af behandling (LDT) blev derfor også påvirket, og den usædvanlige situation relateret til COVID-19 forstærker de vanskeligheder, som fagfolk møder på sædvanlig tid (meddelelsessted, uhensigtsmæssig mangel på tid osv.). LDT'er foregår således oftest over telefonen, uden at familierne kan komme på hospitalet. På grund af dette kan disse meddelelser være mere traumatiske. Efterforskere har allerede i en nylig undersøgelse fremhævet manglen på kommunikation mellem omsorgspersoner og familier i forbindelse med LDT-meddelelser, og konteksten af ​​COVID 19 forværrede disse aspekter i betragtning af begrænsningerne af besøg.

Efterforskerne foreslår derfor at studere erfaringerne fra familier, der får besked om en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen telefonisk på skadestuen under COVID-19-krisen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • skriftligt udpeget tillidsperson eller kontaktperson, hvis den er udpeget af familien eller den primære omsorgsperson, eller hvis familiemedlemmet eller tillidspersonen til en voksen patient ikke anses for egnet til at modtage informationen (avanceret demens (lavere MMS) til 10), forstyrrelse af bevidsthed). Kun én person per familie vil blive inkluderet.
  • at være blevet informeret om en LAT-beslutning på skadestuen telefonisk under pandemien
  • At have givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Tillidsmand, familie eller nær ven, der ikke kan forstå eller skrive på fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evalueringsarm
Andet: Post traumatisk, angst og depression evaluering
Et familiemedlem til en patient eller en patient, som havde en begrænsning eller afbrydelse af behandlinger, vil blive identificeret og bedt om at opfylde en indlagt angst- og depressionsskala og den reviderede Impact Event-skala 7 og 30 dage efter meddelelsen om begrænsning eller afbrydelse af behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk syndrom evalueret takket være Revised impact event scale (IES-R)
Tidsramme: 30 dage efter begrænsning eller ophør af behandlingsmeddelelse
Det primære endepunkt er evalueringen af ​​posttraumatisk syndrom blandt familiemedlemmet eller den tillidsfulde person til en patient, som modtog en begrænsning eller afbrydelse af behandlingen, 30 dage efter denne meddelelse. Det posttraumatiske syndrom vil blive evalueret takket være Revised impact event scale (IES-R), der giver en score fra 0 til 88. Jo større score, jo dårligere er resultatet.
30 dage efter begrænsning eller ophør af behandlingsmeddelelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau på dag 7, vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale-(HADS)
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Evaluering af angst blandt familiemedlemmet eller tillidspersonen til en patient, som modtog en begrænsning eller afbrydelse af behandlingen, 7 dage efter denne meddelelse. Angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale, der giver to scores (en for angst, en for depression) fra 0 til 21. Jo større score, jo dårligere er resultatet.
7 dage efter optagelse
Depressionsniveau på dag 7, vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Evaluering af depression blandt familiemedlemmet eller den tillidsfulde person til en patient, som modtog en begrænsning eller afbrydelse af behandlingen 7 dage efter denne meddelelse, ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale, der giver to scores (en for angst, en for depression) fra 0 til 21. Jo større score, jo dårligere er resultatet.
7 dage efter optagelse
Angstniveau på dag 30, vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Evaluering af angst blandt familiemedlemmet eller tillidspersonen til en patient, som modtog en begrænsning eller afbrydelse af behandlingen 30 dage efter denne meddelelse, ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale, der giver to scores (én for angst, én for depression) fra 0 til 21. Jo større score, jo dårligere er resultatet.
30 dage efter optagelse
Depressionsniveau på dag 30, vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Evaluering af depression blandt familiemedlemmet eller tillidspersonen til en patient, der modtog en begrænsning eller afbrydelse af behandlingen, 30 dage efter denne meddelelse. Angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospitalized Anxiety and Depression Scale, der giver to scores (en for angst, en for depression) fra 0 til 21. Jo større score, jo dårligere er resultatet.
30 dage efter optagelse
Beskrivelse af sociodemografiske faktorer
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
For at bestemme angst- og depressionsrisikofaktorer vil de individuelle sociodemografiske faktorer såsom brug af psykologisk støtte, indtagelse af psykoaktive stoffer (koffein, tobak, psykofarmaka, anxiolytika) blive beskrevet.
30 dage efter optagelse
Beskrivelse af kliniske faktorer
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
For at bestemme risikofaktorer for angst og depression vil de faktorer, der er knyttet til patienten (COVID-infektion, død) blive beskrevet.
30 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0678

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Post traumatisk, angst og depression evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner