Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRESSI Vastuussa oleva sukulainen, joka on ilmoittanut päätöksistä hoitojen rajoittamisesta tai lopettamisesta ensiapuhuoneessa COVID-19-epidemian aikana (COVER ACC)

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

COVID-19-pandemian yhteydessä hätävastaanottopalvelut jouduttiin organisoimaan radikaalisti uudelleen. Tässä kireässä ympäristössä ammattilaisten on kohdattava eettisiä ongelmia, tehtävä lähetepäätökset ja priorisoitava potilaat. Monien sairaaloiden rajallisen käyntimäärän vuoksi vuorovaikutus potilaiden omaisten ja perheiden kanssa hoidetaan pääosin puhelimitse. Nämä rajoitukset jatkuvat niin kauan kuin pandemian aikana vallitseva epävarmuus jatkuu. Siksi myös hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta (LDT) ilmoitetut ilmoitukset vaikuttivat ja COVID-19:ään liittyvä poikkeustilanne vahvistaa ammattilaisten tavanomaisessa ajassa kohtaamia vaikeuksia (ilmoituspaikka, sopimaton ajanpuute jne.). Näin ollen LDT-tutkimukset tehdään useimmiten puhelimitse ilman, että perheet pääsevät sairaalaan. Tämän vuoksi nämä ilmoitukset voivat olla traumaattisempia. Tutkijat ovat jo tuoreessa tutkimuksessa korostaneet, että omaishoitajien ja perheiden välinen kommunikoinnin puute LDT-ilmoitusten yhteydessä ja COVID 19 -tilanne pahensi näitä näkökohtia vierailujen rajoitusten vuoksi.

Siksi tutkijat ehdottavat, että selvitetään niiden perheiden kokemuksia, joille hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta ilmoitetaan puhelimitse päivystyspoliklinikalla COVID-19-kriisin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Päätutkija:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Päätutkija:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta.
  • Kirjallisesti nimetty luottamushenkilö tai yhteyshenkilö, jos perheenjäsen tai ensisijainen hoitaja on nimennyt tai jos niin ei ole, aikuisen potilaan perheenjäsen tai luottamushenkilö katsotaan sopimattomaksi vastaanottamaan tietoja (edennyt dementia (alempi MMS) 10:een), tietoisuus). Mukaan otetaan vain yksi henkilö per perhe.
  • LAT:n päätöksestä ilmoitettu päivystyspoliklinikalla puhelimitse pandemian aikana
  • Hän on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Liittyy sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Luottamushenkilö, perhe tai läheinen ystävä, joka ei pysty ymmärtämään tai kirjoittamaan ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arviointivarsi
Potilaan perheenjäsen tai luottamushenkilö, jonka hoitoa rajoitettiin tai keskeytettiin, tunnistetaan ja pyydetään täyttämään sairaalahoitoon liittyvä ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sekä tarkistettu vaikutustapahtuma-asteikko 7 ja 30 päivää hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta ilmoittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen oireyhtymä arvioitu tarkistetun vaikutustapahtuma-asteikon (IES-R) ansiosta
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta ilmoittamisen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on posttraumaattisen oireyhtymän arviointi sellaisen potilaan perheenjäsenen tai luottamushenkilön kesken, joka sai hoidon rajoittamisen tai lopettamisen, 30 päivää tämän ilmoituksen jälkeen. Posttraumaattinen oireyhtymä arvioidaan tarkistetun vaikutuksen tapahtuma-asteikon (IES-R) ansiosta, joka antaa arvosanan 0–88. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
30 päivää hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta ilmoittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso 7. päivänä, arvioituna Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hoidon rajoittamisen tai lopettamisen saaneen potilaan perheenjäsenen tai luottamushenkilön ahdistuneisuuden arviointi 7 päivää tämän ilmoituksen jälkeen. Ahdistuneisuutta arvioidaan Hospitalized Anxiety and Depression Scale -asteikolla, joka antaa kaksi pistettä (yksi ahdistukselle, yksi masennukselle) välillä 0–21. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
7 päivää sisällyttämisen jälkeen
Masennustaso päivänä 7, arvioituna Hospitalized Anxiety and Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
Masennuksen arviointi sen potilaan perheenjäsenen tai luottamushenkilön keskuudessa, joka sai hoidon rajoituksen tai lopettamisen 7 päivää tämän ilmoituksen jälkeen, käyttäen Hospitalized Axiety and Depression -asteikkoa, joka antaa kaksi pistettä (yksi ahdistukselle, yksi masennukselle) alkaen 0-21. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
7 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ahdistuneisuustaso 30. päivänä, arvioituna Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ahdistuneisuuden arviointi sellaisen potilaan perheenjäsenen tai luottamushenkilön keskuudessa, joka sai hoidon rajoittamisen tai lopettamisen 30 päivää tämän ilmoituksen jälkeen, käyttäen Hospitalized Axiety and Depression -asteikkoa, joka antaa kaksi pistettä (yksi ahdistukselle, yksi masennukselle) alkaen 0-21. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Masennustaso 30. päivänä, arvioituna Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hoidon rajoittamisen tai lopettamisen saaneen potilaan perheenjäsenen tai luottamushenkilön masennuksen arviointi 30 päivää tämän ilmoituksen jälkeen. Ahdistuneisuutta arvioidaan Hospitalized Anxiety and Depression Scale -asteikolla, joka antaa kaksi pistettä (yksi ahdistukselle, yksi masennukselle) välillä 0–21. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Sosiodemografisten tekijöiden kuvaus
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijöiden määrittämiseksi kuvataan yksittäisiä sosiodemografisia tekijöitä, kuten psykologisen tuen käyttö, psykoaktiivisten aineiden (kofeiini, tupakka, psykotrooppiset aineet, anksiolyytit) kulutus.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Kuvaus kliinisistä tekijöistä
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijöiden määrittämiseksi kuvataan potilaaseen liittyvät tekijät (COVID-infektio, kuolema).
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Tilaa