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COVID-19 전염병 동안 응급실에서 치료를 제한하거나 중단하는 결정 발표에 직면한 담당 친척의 스트레스 (COVER ACC)

2022년 6월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

COVID-19 대유행 상황에서 긴급 접수 서비스는 근본적으로 개편되어야 했습니다. 이러한 긴장된 환경에서 전문가들은 윤리적 딜레마에 직면하고 의뢰 결정을 내리고 환자의 우선 순위를 정해야 합니다. 많은 병원을 방문하는 수가 한정되어 있기 때문에 환자의 친척 및 가족과의 교류는 주로 전화로 이루어집니다. 이러한 제한은 팬데믹 과정에서 불확실성이 지속되는 한 계속될 것입니다. 따라서 치료 제한 또는 중단(LDT) 발표도 영향을 받았으며 COVID-19와 관련된 예외적인 상황은 전문가들이 평소에 겪는 어려움(발표 장소, 부적절한 시간 부족 등)을 강화합니다. 따라서 LDT는 가족이 병원에 갈 수 없는 상황에서 전화로 하는 경우가 가장 많습니다. 이 때문에 이러한 발표는 더 충격적일 수 있습니다. 조사관은 이미 최근 연구에서 LDT 발표와 COVID 19의 맥락에서 간병인과 가족 간의 의사 소통 부족이 방문 제한을 고려할 때 이러한 측면을 악화시켰다고 강조했습니다.

따라서 조사관은 COVID-19 위기 동안 응급실에서 전화로 치료를 제한하거나 중단하기로 한 결정을 통보받은 가족의 경험을 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • 수석 연구원:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • 수석 연구원:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • 모병
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 가족이나 주치의가 지정하거나, 성인환자의 가족이나 보호자가 정보를 받기에 부적당하다고 판단되는 경우(진행성 치매(하위 MMS) ~ 10), 의식). 가족당 한 사람만 포함됩니다.
  • 대유행 기간 동안 전화로 응급실에서 LAT 결정을 통보받았습니다.
  • 연구 참여에 동의한 후
  • 사회 보장과 제휴

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 사람, 가족 또는 친한 친구가 프랑스어를 이해하거나 쓸 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평가 부문
다른: 외상 후, 불안 및 우울증 평가
치료를 제한하거나 중단한 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람을 확인하고 치료 제한 또는 중단 발표 후 7일 및 30일 후에 입원 불안 및 우울증 척도 및 수정된 영향 사건 척도를 이행하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정된 충격 사건 척도(IES-R) 덕분에 평가된 외상 후 증후군
기간: 치료 제한 또는 중단 발표 후 30일
1차 종점은 이 발표 후 30일 동안 치료 제한 또는 중단을 받은 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람 사이의 외상 후 증후군 평가입니다. 외상 후 증후군은 0에서 88까지의 점수를 제공하는 수정된 충격 사건 척도(IES-R) 덕분에 평가됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
치료 제한 또는 중단 발표 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 7일차의 불안 수준
기간: 포함 후 7일
치료 제한 또는 중단을 받은 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람의 불안 평가, 이 발표 후 7일. 불안은 Hospitalized Anxiety and Depression Scale을 사용하여 평가되며 0에서 21까지 두 가지 점수(불안 1점, 우울증 1점)를 제공합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
포함 후 7일
입원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가된 7일째의 우울증 수준
기간: 포함 후 7일
본 발표 후 7일 이내에 치료 제한 또는 중단을 받은 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람을 대상으로 입원 불안 및 우울 척도를 이용하여 2점(불안 1점, 우울 1점)으로 우울증 평가 0에서 21. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
포함 후 7일
입원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 30일차의 불안 수준
기간: 포함 후 30일
이 발표 후 30일 이내에 치료 제한 또는 중단을 받은 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람의 불안 평가는 입원 불안 및 우울 척도를 사용하여 불안 1점, 우울 1점으로 2점을 부여한다. 0에서 21. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
포함 후 30일
입원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 30일째의 우울증 수준
기간: 포함 후 30일
이 발표 후 30일 후 치료 제한 또는 중단을 받은 환자의 가족 또는 신뢰하는 사람의 우울증 평가. 불안은 Hospitalized Anxiety and Depression Scale을 사용하여 평가되며 0에서 21까지 두 가지 점수(불안 1점, 우울증 1점)를 제공합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
포함 후 30일
사회 인구학적 요인에 대한 설명
기간: 포함 후 30일
불안과 우울증의 위험요인을 결정하기 위해 심리적 지지에 대한 의지, 향정신성 물질(카페인, 담배, 향정신성 약물, 항불안제)의 섭취와 같은 개별적인 사회 인구학적 요인을 설명한다.
포함 후 30일
임상 요인에 대한 설명
기간: 포함 후 30일
불안 및 우울증 위험 요인을 파악하기 위해 환자와 관련된 요인(COVID 감염, 사망)을 설명합니다.
포함 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_0678

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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