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STRESS durch verantwortliche Angehörige angesichts der Bekanntgabe von Entscheidungen zur Einschränkung oder Beendigung von Behandlungen in der Notaufnahme während der COVID-19-Epidemie (COVER ACC)

27. Juni 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Im Rahmen der COVID-19-Pandemie mussten die Notaufnahmedienste grundlegend neu organisiert werden. In diesem angespannten Umfeld müssen sich Fachkräfte mit ethischen Dilemmata auseinandersetzen, Überweisungsentscheidungen treffen und Patienten Vorrang einräumen. Aufgrund der begrenzten Besuchszahlen in vielen Krankenhäusern erfolgt die Interaktion mit Angehörigen und Familienangehörigen der Patienten überwiegend telefonisch. Diese Einschränkungen werden bestehen bleiben, solange der Kontext der Unsicherheit über den Verlauf der Pandemie anhält. Daher waren auch Ankündigungen zur Einschränkung oder zum Abbruch der Behandlung (LDT) betroffen, und die Ausnahmesituation im Zusammenhang mit COVID-19 verstärkt die Schwierigkeiten, mit denen Fachkräfte in der üblichen Zeit konfrontiert sind (Ort der Ankündigung, unangemessener Zeitmangel usw.). Daher werden LDTs ​​meist telefonisch durchgeführt, ohne dass die Familien das Krankenhaus aufsuchen können. Aus diesem Grund können diese Ankündigungen traumatischer sein. Forscher haben bereits in einer aktuellen Studie darauf hingewiesen, dass die Kommunikation zwischen Betreuern und Familien im Zusammenhang mit LDT-Ankündigungen mangelhaft ist und dass der Kontext von COVID 19 diese Aspekte angesichts der Einschränkungen bei Besuchen noch verschärft hat.

Die Forscher schlagen daher vor, die Erfahrungen von Familien zu untersuchen, die während der COVID-19-Krise telefonisch in der Notaufnahme über eine Entscheidung zur Einschränkung oder Beendigung der Behandlung informiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Hauptermittler:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Hauptermittler:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt.
  • Schriftlich benannte Vertrauensperson oder Kontaktperson, wenn diese von der Familie oder dem primären Betreuer benannt wurde oder wenn das Familienmitglied oder die Vertrauensperson eines erwachsenen Patienten nicht in der Lage ist, die Informationen zu erhalten (fortgeschrittene Demenz (niedrigeres MMS) bis 10), Störung von Bewusstsein). Es wird nur eine Person pro Familie aufgenommen.
  • während der Pandemie telefonisch in der Notaufnahme über eine LAT-Entscheidung informiert worden sein
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vertrauensperson, ein Familienmitglied oder ein enger Freund, der/die nicht in der Lage ist, Französisch zu verstehen oder zu schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertungsarm
Sonstiges: Posttraumatische, Angst- und Depressionsbewertung
Familienangehörige oder Vertrauenspersonen von Patienten, bei denen die Behandlung eingeschränkt oder abgebrochen wurde, werden identifiziert und aufgefordert, 7 und 30 Tage nach der Bekanntgabe der Behandlungseinschränkung oder des Behandlungsabbruchs eine Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus sowie die überarbeitete Impact-Event-Skala auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des posttraumatischen Syndroms anhand der Revised Impact Event Scale (IES-R)
Zeitfenster: 30 Tage nach Ankündigung der Einschränkung oder Beendigung der Behandlung
Der primäre Endpunkt ist die Beurteilung des posttraumatischen Syndroms bei Familienmitgliedern oder Vertrauenspersonen eines Patienten, der eine Einschränkung oder einen Abbruch der Behandlung erhalten hat, 30 Tage nach dieser Ankündigung. Das posttraumatische Syndrom wird anhand der Revised Impact Event Scale (IES-R) bewertet, die eine Punktzahl von 0 bis 88 ergibt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
30 Tage nach Ankündigung der Einschränkung oder Beendigung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau am Tag 7, bewertet anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale-(HADS)
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
Bewertung der Angst bei dem Familienmitglied oder der Vertrauensperson eines Patienten, der eine Einschränkung oder einen Abbruch der Behandlung erhalten hat, 7 Tage nach dieser Ankündigung. Die Angst wird anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale beurteilt, die zwei Punkte (einen für Angst, einen für Depression) von 0 bis 21 ergibt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
7 Tage nach Aufnahme
Depressionsniveau am Tag 7, bewertet anhand der Skala für Angst und Depression im Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
Bewertung der Depression bei einem Familienmitglied oder einer Vertrauensperson eines Patienten, der 7 Tage nach dieser Ankündigung eine Einschränkung oder einen Abbruch der Behandlung erhielt, anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale, wobei zwei Punkte (einer für Angst, einer für Depression) vergeben wurden 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
7 Tage nach Aufnahme
Angstniveau am 30. Tag, bewertet anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
Bewertung der Angst bei dem Familienmitglied oder der Vertrauensperson eines Patienten, der 30 Tage nach dieser Ankündigung eine Einschränkung oder einen Abbruch der Behandlung erhielt, unter Verwendung der Hospitalized Anxiety and Depression Scale, wobei zwei Punkte (einer für Angst, einer für Depression) vergeben wurden 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
30 Tage nach Aufnahme
Depressionsgrad am 30. Tag, bewertet anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
Beurteilung der Depression bei einem Familienmitglied oder einer Vertrauensperson eines Patienten, dessen Behandlung eingeschränkt oder abgebrochen wurde, 30 Tage nach dieser Ankündigung. Die Angst wird anhand der Hospitalized Anxiety and Depression Scale beurteilt, die zwei Punkte (einen für Angst, einen für Depression) von 0 bis 21 ergibt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
30 Tage nach Aufnahme
Beschreibung soziodemografischer Faktoren
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
Um Angst- und Depressionsrisikofaktoren zu ermitteln, werden die einzelnen soziodemografischen Faktoren wie Inanspruchnahme psychologischer Unterstützung, Konsum psychoaktiver Substanzen (Koffein, Tabak, Psychopharmaka, Anxiolytika) beschrieben.
30 Tage nach Aufnahme
Beschreibung klinischer Faktoren
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
Um Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen zu ermitteln, werden die mit dem Patienten verbundenen Faktoren (COVID-Infektion, Tod) beschrieben.
30 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0678

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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