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ESTRÉS de Familiar a Cargo Frente al Anuncio de Decisiones de Limitación o Suspensión de Tratamientos en Urgencias Durante la Epidemia de COVID-19 (COVER ACC)

27 de junio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

En el contexto de la pandemia de COVID-19, los servicios de recepción de emergencia tuvieron que reorganizarse radicalmente. En este ambiente tenso, los profesionales deben enfrentar dilemas éticos, tomar decisiones de derivación y priorizar pacientes. Debido al número limitado de visitas a muchos hospitales, las interacciones con los familiares y familiares de los pacientes se realizan principalmente por teléfono. Estas limitaciones continuarán mientras persista el contexto de incertidumbre sobre el curso de la pandemia. Por lo tanto, los anuncios de limitación o suspensión del tratamiento (LDT) también se vieron afectados y la situación excepcional relacionada con el COVID-19 refuerza las dificultades encontradas por los profesionales en el horario habitual (lugar del anuncio, falta de tiempo inapropiada, etc.). Por lo tanto, las LDT se realizan con mayor frecuencia por teléfono sin que las familias puedan ir al hospital. Debido a esto, estos anuncios pueden ser más traumáticos. Los investigadores ya han destacado en un estudio reciente la falta de comunicación entre cuidadores y familias en el contexto de los anuncios de LDT y el contexto de COVID 19 exacerbó estos aspectos dadas las limitaciones de visitas.

Por ello, los investigadores proponen estudiar las experiencias de las familias a las que se notifica la decisión de limitar o suspender el tratamiento por teléfono en urgencias durante la crisis de la COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Investigador principal:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Investigador principal:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Persona de confianza designada por escrito o persona de contacto si lo designa la familia o cuidador principal o en su defecto el familiar o persona de confianza de un paciente adulto que se considere no apto para recibir la información (demencia avanzada (MMS inferior a 10), alteración de la conciencia). Solo se incluirá una persona por familia.
  • haber sido informado de una decisión de LAT en la sala de emergencias por teléfono durante la pandemia
  • Haber consentido en participar en el estudio
  • Afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Persona de confianza, familiar o amigo cercano incapaz de entender o escribir en francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de evaluación
Otro: Evaluación postraumática, ansiedad y depresión
Se identificará al familiar o persona de confianza del paciente que tuvo una limitación o interrupción de tratamientos y se le solicitará que complete una escala de ansiedad y depresión hospitalizados y la escala de eventos de impacto revisada 7 y 30 días después del anuncio de limitación o interrupción de tratamientos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome postraumático evaluado gracias a la Revised impact event scale (IES-R)
Periodo de tiempo: 30 días después del anuncio de limitación o interrupción del tratamiento
El punto final primario es la evaluación del Síndrome Postraumático entre el familiar o persona de confianza de un paciente que recibió una limitación o suspensión del tratamiento, 30 días después de este anuncio. El síndrome postraumático se evaluará mediante la escala Revisada de eventos de impacto (IES-R) otorgando una puntuación de 0 a 88. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
30 días después del anuncio de limitación o interrupción del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad al día 7, evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados-(HADS)
Periodo de tiempo: 7 días después de la inclusión
Evaluación de Ansiedad entre el familiar o persona de confianza de un paciente que recibió una limitación o suspensión del tratamiento, 7 días después de este comunicado. La ansiedad se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión de Hospitalizados, otorgando dos puntuaciones (una de ansiedad y otra de depresión) que van de 0 a 21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
7 días después de la inclusión
Nivel de depresión al día 7, evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados
Periodo de tiempo: 7 días después de la inclusión
Evaluación de la Depresión entre el familiar o persona de confianza de un paciente que recibió una limitación o suspensión del tratamiento a los 7 días de este comunicado, utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados, dando dos puntajes (uno para ansiedad, otro para depresión) que van de 0 a 21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
7 días después de la inclusión
Nivel de ansiedad al día 30, evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados (HADS)
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
Evaluación de la Ansiedad entre el familiar o persona de confianza de un paciente que recibió una limitación o suspensión del tratamiento a los 30 días de este anuncio, utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados, dando dos puntajes (uno para ansiedad, otro para depresión) que van de 0 a 21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
30 días después de la inclusión
Nivel de depresión al día 30, evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalizados (HADS)
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
Evaluación de Depresión entre el familiar o persona de confianza de un paciente que recibió una limitación o suspensión del tratamiento, 30 días después de este anuncio. La ansiedad se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión de Hospitalizados, otorgando dos puntuaciones (una de ansiedad y otra de depresión) que van de 0 a 21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
30 días después de la inclusión
Descripción de los factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
Para determinar los factores de riesgo de ansiedad y depresión se describirán los factores sociodemográficos individuales como el recurso al apoyo psicológico, el consumo de sustancias psicoactivas (cafeína, tabaco, psicofármacos, ansiolíticos).
30 días después de la inclusión
Descripción de los factores clínicos
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
Para determinar los factores de riesgo de ansiedad y depresión, se describirán los factores ligados al paciente (infección por COVID, muerte).
30 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0678

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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