主动监测报告以识别老年人脊椎按摩治疗后的不良事件
2024年5月28日 更新者：Canadian Memorial Chiropractic College
提高特殊人群的患者安全：主动监测报告以识别老年人脊椎按摩治疗后的不良事件
在加拿大，近 19% 的脊椎按摩治疗患者年龄超过 65 岁。
尽管大多数≥65岁的患者寻求肌肉骨骼疾病（例如背部、颈部和下肢疼痛）的护理，但关于这些患者脊椎按摩治疗的安全性的前瞻性数据不足，并且潜在相关不良事件的发生频率仍然未知。
我们的研究将调查接受脊椎按摩治疗的老年人报告的症状变化，重点是安全性。
研究概览
详细说明
理由：肌肉骨骼疾病在老年人中比年轻人更常见、更严重，并通过降低活动能力、减少社会参与以及对日常生活活动造成严重困难，对老年人与健康相关的整体生活质量产生负面影响。 加拿大人口正在迅速老龄化，与这些情况相关的社会经济负担将继续升级。 事实上，老年患者（≥65 岁）占脊椎按摩师病例量的 18.8%。 鉴于脊椎按摩治疗患者中老年人的比例很高，因此针对该人群进行脊椎按摩治疗的安全性研究至关重要。 先前的研究报告了特定脊椎按摩疗法后的不良事件（AE）或作为老年人的次要结果指标；然而，尚未尝试前瞻性地捕捉症状（特别是 AE）的变化。
目的：1) 通过主动监测报告系统计算老年人在脊椎按摩治疗后报告的 AE 频率； 2) 探索与脊椎按摩治疗后症状变化（例如新症状、恶化、改善）相关的患者和提供者因素。
更具体地说，这项研究将使用主动监测报告系统来跟踪老年患者在脊椎按摩治疗后与之前相比所经历的症状变化。 这些症状可能是疼痛、僵硬、疲劳、虚弱、头晕、恶心等。 由于主动监测跟踪参与诊所的所有患者经历的所有症状的变化，所以没有研究具体的病症/疾病，而是研究寻求脊椎按摩治疗的肌肉骨骼疾病（例如腰部、颈部、臀部，应该疼痛）改变。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
加拿大社区脊椎按摩师和到他们办公室接受脊椎按摩治疗的老年患者。
描述
纳入标准：
- 寻求脊椎按摩治疗的老年人（≥65 岁）
排除标准：
- 被诊断患有认知能力下降（例如 阿尔茨海默氏病（痴呆症）、急性感染、无法阅读英语且无法访问电子邮件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过主动监测报告系统问卷测量脊椎按摩治疗后出现的症状（例如疼痛、虚弱等）的变化
大体时间：脊椎按摩治疗后最多 7 天
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将使用主动监测报告系统。
这些问卷已经过人脸验证并在之前的研究中使用过。
主动监测系统由患者填写 3 份关于其症状（如疼痛、僵硬、虚弱等）的调查问卷组成。
第一份调查问卷应在脊椎按摩治疗就诊之前完成。
第二份调查问卷应在提供脊椎按摩治疗后立即完成。
第三份问卷将在脊椎按摩治疗就诊后 2-7 天完成。
根据每份问卷中提供的答案，可以跟踪和记录症状的变化（即症状是否改善、恶化或患者是否出现新症状）。
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脊椎按摩治疗后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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