Aktivní hlášení o sledování k identifikaci nežádoucích příhod po chiropraktické péči u starších dospělých
Zvyšování bezpečnosti pacientů pro speciální populace: Hlášení o aktivním sledování k identifikaci nežádoucích příhod po chiropraktické péči u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Muskuloskeletální stavy jsou častější a závažnější u starších dospělých než u mladších dospělých a mají negativní vliv na jejich celkovou kvalitu života související se zdravím tím, že snižují mobilitu, snižují sociální zapojení a způsobují značné potíže s činnostmi každodenního života. Populace Kanady rychle stárne a socioekonomická zátěž spojená s těmito podmínkami bude nadále eskalovat. Starší pacienti (≥65 let) tvoří 18,8 % případů chiropraktika. Vzhledem k vysokému podílu starších dospělých jako chiropraktických pacientů je výzkum bezpečnosti chiropraktické péče pro tuto populaci kritický. Předchozí studie uváděly nežádoucí příhody (AE) po specifických chiropraktických technikách nebo jako sekundární ukazatele výsledku u starších dospělých; nebyl však učiněn žádný pokus o prospektivní zachycení změn symptomů (a konkrétně AE).
Účel: 1) vypočítat frekvenci nežádoucích účinků hlášených staršími dospělými po chiropraktické péči s aktivním systémem sledování; a 2) prozkoumat faktory pacienta a poskytovatele související se změnami symptomů (např. nové, zhoršení, zlepšení) po chiropraktické péči.
Konkrétněji, tato studie bude používat systém aktivního sledování hlášení ke sledování změn symptomů, které pociťují starší dospělí pacienti po návštěvě chiropraxe ve srovnání s předchozími. Tyto příznaky mohou být bolest, ztuhlost, únava, slabost, závratě, nevolnost atd. Vzhledem k tomu, že aktivní sledování sleduje změnu všech příznaků, které pociťují všichni pacienti na zúčastněné klinice, nezkoumá se žádný konkrétní stav/nemoc, ale jak symptomy, které pociťují starší dospělí, kteří hledají chiropraktickou péči pro muskuloskeletální onemocnění (jako je kříž, krk, kyčle, měla by bolest) změnit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí (≥ 65 let) hledající chiropraktickou péči
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou kognitivního poklesu (např. Alzheimerova choroba, demence), akutní infekce, neumí číst anglicky a nemá přístup k e-mailu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků (např. bolest, slabost atd.) po chiropraktické návštěvě měřená pomocí dotazníků systému hlášení aktivního dozoru
Časové okno: do 7 dnů po návštěvě chiropraxe
|
Bude použit aktivní systém hlášení dozoru.
Dotazníky byly ověřeny podle obličeje a použity v předchozích studiích.
Systém aktivního sledování se skládá ze 3 dotazníků, které pacienti vyplní ohledně jejich symptomů (jako je bolest, ztuhlost, slabost atd.).
První dotazník je třeba vyplnit před návštěvou chiropraxe.
Druhý dotazník je třeba vyplnit ihned po poskytnutí chiropraktické léčby.
Třetí dotazník je třeba vyplnit 2-7 dní po návštěvě chiropraxe.
Na základě odpovědí poskytnutých v každém dotazníku lze sledovat a zaznamenávat změnu symptomu (tj. pokud se symptom zlepšil, zhoršil nebo pokud pacient pociťuje nové symptomy).
|
do 7 dnů po návštěvě chiropraxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína