Informes de vigilancia activa para identificar eventos adversos después de la atención quiropráctica en adultos mayores
Promoción de la seguridad del paciente para poblaciones especiales: informes de vigilancia activa para identificar eventos adversos después de la atención quiropráctica en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Las afecciones musculoesqueléticas son más comunes y más graves en los adultos mayores que en los adultos más jóvenes y tienen un efecto negativo en su calidad de vida relacionada con la salud en general al disminuir la movilidad, reducir la participación social y causar dificultades sustanciales con las actividades de la vida diaria. La población de Canadá está envejeciendo rápidamente y la carga socioeconómica asociada con estas condiciones seguirá aumentando. De hecho, los pacientes mayores (≥65 años) representan el 18,8% de los casos de un quiropráctico. Dada la alta proporción de adultos mayores que son pacientes quiroprácticos, la investigación sobre la seguridad de la atención quiropráctica para esta población es fundamental. Estudios anteriores han informado eventos adversos (EA) después de técnicas quiroprácticas específicas o como medidas de resultado secundarias en adultos mayores; sin embargo, no ha habido ningún intento de capturar prospectivamente los cambios en los síntomas (y específicamente en los AA).
Propósito: Para: 1) calcular la frecuencia de EA informados por adultos mayores después de la atención quiropráctica con un sistema de notificación de vigilancia activa; y 2) explorar los factores del paciente y del proveedor relacionados con los cambios en los síntomas (p. ej., nuevos, que empeoran, que mejoran) después de la atención quiropráctica.
Más específicamente, este estudio utilizará un sistema de informes de vigilancia activa para rastrear el cambio en los síntomas experimentados por los pacientes adultos mayores después de una visita quiropráctica, en comparación con antes. Estos síntomas pueden ser dolor, rigidez, fatiga, debilidad, mareos, náuseas, etc. A medida que las vigilancias activas rastrean el cambio en todos los síntomas experimentados por todos los pacientes en una clínica participante, no se está estudiando ninguna condición/enfermedad específica, sino cómo los síntomas experimentados por los adultos mayores que buscan atención quiropráctica para una condición musculoesquelética (como espalda baja, cuello, cadera, si el dolor) cambia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Funabashi, PhD
- Número de teléfono: 714 416 482 2340
- Correo electrónico: mfunabashi@cmcc.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores (≥65 años) que buscan atención quiropráctica
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con deterioro cognitivo (p. ej. Enfermedad de Alzheimer, demencia), infecciones agudas, incapacidad para leer inglés y sin acceso al correo electrónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de presentación (p. ej., dolor, debilidad, etc.) después de una visita al quiropráctico medido mediante cuestionarios del sistema de informes de vigilancia activa
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la visita quiropráctica
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Se utilizará un sistema de notificación de vigilancia activa.
Los cuestionarios han sido validados personalmente y utilizados en estudios previos.
El sistema de vigilancia activa consta de 3 cuestionarios que deben cumplimentar los pacientes sobre sus síntomas (como dolor, rigidez, debilidad, etc.).
El primer cuestionario debe completarse antes de una visita al quiropráctico.
El segundo cuestionario debe completarse inmediatamente después de que se proporcione el tratamiento quiropráctico.
El tercer cuestionario debe completarse entre 2 y 7 días después de la visita al quiropráctico.
Según las respuestas proporcionadas en cada cuestionario, se puede rastrear y registrar el cambio en el síntoma (es decir, si el síntoma mejoró, empeoró o si el paciente experimenta nuevos síntomas).
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hasta 7 días después de la visita quiropráctica
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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