Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Raportowanie z aktywnego nadzoru w celu identyfikacji zdarzeń niepożądanych po leczeniu chiropraktycznym u osób starszych

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Canadian Memorial Chiropractic College

Zwiększanie bezpieczeństwa pacjentów w specjalnych populacjach: raportowanie z aktywnego nadzoru w celu identyfikacji zdarzeń niepożądanych po leczeniu chiropraktycznym u osób starszych

W Kanadzie prawie 19% pacjentów poddawanych chiropraktyce to osoby w wieku powyżej 65 lat. Chociaż większość pacjentów w wieku ≥ 65 lat zgłasza się do lekarza z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (takich jak ból pleców, szyi i kończyn dolnych), nie ma wystarczających danych prospektywnych na temat bezpieczeństwa opieki chiropraktycznej u tych pacjentów, a częstość potencjalnych powiązanych działań niepożądanych pozostaje nieznana. Nasze badanie zbada zmiany w objawach zgłaszanych przez osoby starsze objęte opieką chiropraktyczną, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego występują częściej i są poważniejsze u osób starszych niż u młodszych dorosłych i mają negatywny wpływ na ogólną jakość życia związaną ze stanem zdrowia, zmniejszając mobilność, ograniczając uczestnictwo w życiu społecznym i powodując znaczne trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Populacja Kanady szybko się starzeje, a obciążenia społeczno-ekonomiczne związane z tymi warunkami będą w dalszym ciągu eskalować. Rzeczywiście, starsi pacjenci (≥ 65 lat) stanowią 18,8% liczby przypadków wykonywanych przez kręgarzy. Biorąc pod uwagę wysoki odsetek osób starszych poddawanych chiropraktyce, badania nad bezpieczeństwem opieki chiropraktycznej w tej populacji mają kluczowe znaczenie. W poprzednich badaniach zgłaszano zdarzenia niepożądane (AE) po określonych technikach chiropraktyki lub jako drugorzędne miary wyniku u osób starszych; jednakże nie podjęto prób prospektywnego uchwycenia zmian w objawach (a zwłaszcza działań niepożądanych).

Cel: Aby: 1) obliczyć częstotliwość zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez osoby starsze po leczeniu chiropraktycznym z aktywnym systemem raportowania nadzoru; oraz 2) zbadać czynniki pacjenta i świadczeniodawcy związane ze zmianami objawów (np. nowe, pogorszenie, poprawa) po leczeniu chiropraktycznym.

Mówiąc dokładniej, w tym badaniu wykorzystany zostanie system raportowania aktywnego nadzoru w celu śledzenia zmian w objawach doświadczanych przez starszych dorosłych pacjentów po wizycie u chiropraktyka w porównaniu z sytuacją wcześniej. Objawy te mogą obejmować ból, sztywność, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, nudności itp. Ponieważ aktywne obserwacje śledzą zmiany we wszystkich objawach doświadczanych przez wszystkich pacjentów w uczestniczącej klinice, nie bada się żadnego konkretnego stanu/choroby, ale to, w jaki sposób objawy doświadczane przez starsze osoby dorosłe zgłaszające się do chiropraktyki z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (takich jak dolny odcinek pleców, szyja, biodra, jeśli ból) ulegnie zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kanadyjscy kręgarze lokalni i ich starsi dorośli pacjenci, którzy przychodzą do ich gabinetu w celu uzyskania opieki chiropraktycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze osoby dorosłe (≥65 lat) poszukujące opieki chiropraktycznej

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych (np. choroba Alzheimera, demencja), ostre infekcje, brak umiejętności czytania po angielsku i braku dostępu do poczty elektronicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w występujących objawach (np. bólu, osłabieniu itp.) po wizycie u chiropraktyka mierzona za pomocą kwestionariuszy systemu raportowania aktywnego nadzoru
Ramy czasowe: do 7 dni po wizycie u chiropraktyka
Zastosowany zostanie system raportowania aktywnego nadzoru. Kwestionariusze zostały zweryfikowane metodą twarzową i wykorzystane w poprzednich badaniach. System aktywnego nadzoru składa się z 3 kwestionariuszy, które pacjenci wypełniają, dotyczących występujących u nich objawów (takich jak ból, sztywność, osłabienie itp.). Pierwszą ankietę należy wypełnić przed wizytą u chiropraktyka. Drugą ankietę należy wypełnić bezpośrednio po wykonaniu zabiegu chiropraktyki. Trzecią ankietę należy wypełnić 2-7 dni po wizycie chiropraktyka. Na podstawie odpowiedzi udzielonych w każdym kwestionariuszu można śledzić i rejestrować zmianę objawów (tj. czy objawy uległy poprawie, pogorszeniu lub czy u pacjenta wystąpiły nowe objawy).
do 7 dni po wizycie u chiropraktyka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Współpracownicy

Memorial University of Newfoundland
Macquarie University, Australia
Parker University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na System raportowania aktywnego nadzoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj