Actieve surveillancerapportage om bijwerkingen te identificeren na chiropractische zorg bij oudere volwassenen
Verbetering van de patiëntveiligheid voor speciale populaties: Actieve surveillancerapportage om bijwerkingen na chiropractische zorg bij oudere volwassenen te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Aandoeningen van het bewegingsapparaat komen vaker voor en zijn ernstiger bij oudere volwassenen dan bij jongere volwassenen en hebben een negatief effect op hun algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door de mobiliteit te verminderen, de sociale participatie te verminderen en aanzienlijke problemen te veroorzaken bij de activiteiten van het dagelijks leven. De Canadese bevolking vergrijst snel en de sociaal-economische last die met deze omstandigheden gepaard gaat, zal blijven escaleren. Oudere patiënten (≥65 jaar) zijn verantwoordelijk voor 18,8% van de casusbelasting van een chiropractor. Gezien het hoge aandeel oudere volwassenen als chiropractische patiënten, is onderzoek naar de veiligheid van chiropractische zorg voor deze populatie van cruciaal belang. Eerdere onderzoeken hebben bijwerkingen gemeld na specifieke chiropractische technieken of als secundaire uitkomstmaten bij oudere volwassenen; er is echter geen poging gedaan om veranderingen in de symptomen (en specifiek de bijwerkingen) prospectief vast te leggen.
Doel: Om: 1) de frequentie te berekenen van bijwerkingen gerapporteerd door oudere volwassenen na chiropractische zorg met een actief surveillance-rapportagesysteem; en 2) het onderzoeken van patiënt- en zorgverlenerfactoren die verband houden met veranderingen in de symptomen (bijvoorbeeld nieuw, verslechterend, verbeterend) na chiropractische zorg.
Meer specifiek zal deze studie gebruik maken van een actief surveillance-rapportagesysteem om de verandering in de symptomen te volgen die oudere volwassen patiënten ervaren na een chiropractisch bezoek, in vergelijking met daarvoor. Deze symptomen kunnen pijn, stijfheid, vermoeidheid, zwakte, duizeligheid, misselijkheid, enz. zijn. Omdat actieve surveillances de verandering volgen in alle symptomen die door alle patiënten in een deelnemende kliniek worden ervaren, wordt er geen specifieke aandoening/ziekte onderzocht, maar wel hoe de symptomen ervaren door oudere volwassenen die chiropractische zorg zoeken voor een aandoening van het bewegingsapparaat (zoals lage rug, nek, heup, moet pijn) veranderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere volwassenen (≥65 jaar) die chiropractische zorg zoeken
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met cognitieve achteruitgang (bijv. ziekte van Alzheimer, dementie), acute infecties, geen Engels kunnen lezen en geen toegang hebben tot e-mail.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de presentatie van symptomen (bijv. pijn, zwakte, enz.) na een chiropractisch bezoek gemeten aan de hand van vragenlijsten voor actieve surveillance-rapportagesystemen
Tijdsspanne: tot 7 dagen na chiropractiebezoek
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een actief toezichtrapportagesysteem.
De vragenlijsten zijn gevalideerd en in eerdere onderzoeken gebruikt.
Het actieve surveillancesysteem bestaat uit 3 vragenlijsten die door de patiënten moeten worden ingevuld over hun symptomen (zoals pijn, stijfheid, zwakte, enz.).
De eerste vragenlijst moet vóór een chiropractisch bezoek worden ingevuld.
De tweede vragenlijst moet onmiddellijk worden ingevuld nadat de chiropractische behandeling is gegeven.
De derde vragenlijst moet 2-7 dagen na het chiropractische bezoek worden ingevuld.
Op basis van de antwoorden in elke vragenlijst kan de verandering in symptoom (d.w.z. of het symptoom verbeterde, verergerde of als de patiënt nieuwe symptomen ervaart) worden gevolgd en geregistreerd.
|
tot 7 dagen na chiropractiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten