- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04786015
Aktiv övervakningsrapportering för att identifiera negativa händelser efter kiropraktisk vård hos äldre vuxna
Förbättra patientsäkerheten för speciella populationer: Aktiv övervakningsrapportering för att identifiera negativa händelser efter kiropraktisk vård hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motiv: Muskuloskeletala tillstånd är vanligare och allvarligare hos äldre vuxna än hos yngre vuxna och har en negativ effekt på deras allmänna hälsorelaterade livskvalitet genom att minska rörligheten, minska socialt deltagande och orsaka betydande svårigheter med aktiviteter i det dagliga livet. Kanadas befolkning åldras snabbt och den socioekonomiska bördan som är förknippad med dessa förhållanden kommer att fortsätta att eskalera. Äldre patienter (≥65 år) står faktiskt för 18,8 % av en kiropraktors fallbelastning. Med tanke på den höga andelen äldre vuxna som kiropraktorpatienter är forskning om säkerheten för kiropraktisk vård för denna befolkning avgörande. Tidigare studier har rapporterat biverkningar (AE) efter specifika kiropraktiska tekniker eller som sekundära resultatmått hos äldre vuxna; dock har det inte gjorts några försök att prospektivt fånga förändringar i symtom (och specifikt biverkningar).
Syfte: Att: 1) beräkna frekvensen av biverkningar som rapporterats av äldre vuxna efter kiropraktisk vård med ett aktivt rapporteringssystem för övervakning; och 2) utforska patient- och leverantörsfaktorer relaterade till förändringar i symtom (t.ex. nya, försämrade, förbättrade) efter kiropraktisk vård.
Mer specifikt kommer denna studie att använda aktivt övervakningsrapporteringssystem för att spåra förändringen i symtom som upplevs av äldre vuxna patienter efter ett kiropraktiskt besök, jämfört med tidigare. Dessa symtom kan vara smärta, stelhet, trötthet, svaghet, yrsel, illamående, etc. Eftersom aktiva övervakningar spårar förändringen av alla symtom som upplevs av alla patienter på en deltagande klinik, studeras inget specifikt tillstånd/sjukdom, utan hur symtomen upplevs av äldre vuxna som söker kiropraktisk vård för ett muskuloskeletalt tillstånd (som ländrygg, nacke, höft, bör smärta) förändras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna (≥65 år) som söker kiropraktisk vård
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med kognitiv försämring (t.ex. Alzheimers sjukdom, demens), akuta infektioner, oförmögen att läsa engelska och ingen tillgång till e-post.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppvisande symtom (t.ex. smärta, svaghet, etc.) efter ett kiropraktiskt besök mätt med frågeformulär för aktivt övervakningsrapporteringssystem
Tidsram: upp till 7 dagar efter kiropraktikbesöket
|
Ett aktivt rapporteringssystem för övervakning kommer att användas.
Frågeformulären har ansiktsvaliderats och använts i tidigare studier.
Det aktiva övervakningssystemet består av 3 frågeformulär som ska fyllas i av patienterna angående deras symtom (som smärta, stelhet, svaghet, etc.).
Det första frågeformuläret ska fyllas i innan ett kiropraktiskt besök.
Det andra frågeformuläret ska fyllas i omedelbart efter kiropraktisk behandling.
Det tredje frågeformuläret ska fyllas i 2-7 dagar efter kiropraktikbesöket.
Baserat på svaren i varje enkät kan förändringen i symtom (dvs. om symtomet förbättrades, förvärrades eller om patienten upplever nya symtom) spåras och registreras.
|
upp till 7 dagar efter kiropraktikbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .