Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiv övervakningsrapportering för att identifiera negativa händelser efter kiropraktisk vård hos äldre vuxna

28 maj 2024 uppdaterad av: Canadian Memorial Chiropractic College

Förbättra patientsäkerheten för speciella populationer: Aktiv övervakningsrapportering för att identifiera negativa händelser efter kiropraktisk vård hos äldre vuxna

I Kanada är nästan 19 % av kiropraktikpatienterna över 65 år. Även om de flesta patienter ≥65 år söker vård för muskuloskeletala tillstånd (såsom smärta i rygg, nacke och nedre extremiteter), finns det otillräckliga prospektiva data om säkerheten för kiropraktisk vård för dessa patienter och frekvensen av potentiella associerade biverkningar är fortfarande okänd. Vår studie kommer att undersöka förändringar i symtom som rapporterats av äldre vuxna som får kiropraktisk vård, med fokus på säkerhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Motiv: Muskuloskeletala tillstånd är vanligare och allvarligare hos äldre vuxna än hos yngre vuxna och har en negativ effekt på deras allmänna hälsorelaterade livskvalitet genom att minska rörligheten, minska socialt deltagande och orsaka betydande svårigheter med aktiviteter i det dagliga livet. Kanadas befolkning åldras snabbt och den socioekonomiska bördan som är förknippad med dessa förhållanden kommer att fortsätta att eskalera. Äldre patienter (≥65 år) står faktiskt för 18,8 % av en kiropraktors fallbelastning. Med tanke på den höga andelen äldre vuxna som kiropraktorpatienter är forskning om säkerheten för kiropraktisk vård för denna befolkning avgörande. Tidigare studier har rapporterat biverkningar (AE) efter specifika kiropraktiska tekniker eller som sekundära resultatmått hos äldre vuxna; dock har det inte gjorts några försök att prospektivt fånga förändringar i symtom (och specifikt biverkningar).

Syfte: Att: 1) beräkna frekvensen av biverkningar som rapporterats av äldre vuxna efter kiropraktisk vård med ett aktivt rapporteringssystem för övervakning; och 2) utforska patient- och leverantörsfaktorer relaterade till förändringar i symtom (t.ex. nya, försämrade, förbättrade) efter kiropraktisk vård.

Mer specifikt kommer denna studie att använda aktivt övervakningsrapporteringssystem för att spåra förändringen i symtom som upplevs av äldre vuxna patienter efter ett kiropraktiskt besök, jämfört med tidigare. Dessa symtom kan vara smärta, stelhet, trötthet, svaghet, yrsel, illamående, etc. Eftersom aktiva övervakningar spårar förändringen av alla symtom som upplevs av alla patienter på en deltagande klinik, studeras inget specifikt tillstånd/sjukdom, utan hur symtomen upplevs av äldre vuxna som söker kiropraktisk vård för ett muskuloskeletalt tillstånd (som ländrygg, nacke, höft, bör smärta) förändras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kanadensiska samhällsbaserade kiropraktorer och deras äldre vuxna patienter som kommer till deras kontor för kiropraktisk vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre vuxna (≥65 år) som söker kiropraktisk vård

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med kognitiv försämring (t.ex. Alzheimers sjukdom, demens), akuta infektioner, oförmögen att läsa engelska och ingen tillgång till e-post.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppvisande symtom (t.ex. smärta, svaghet, etc.) efter ett kiropraktiskt besök mätt med frågeformulär för aktivt övervakningsrapporteringssystem
Tidsram: upp till 7 dagar efter kiropraktikbesöket
Ett aktivt rapporteringssystem för övervakning kommer att användas. Frågeformulären har ansiktsvaliderats och använts i tidigare studier. Det aktiva övervakningssystemet består av 3 frågeformulär som ska fyllas i av patienterna angående deras symtom (som smärta, stelhet, svaghet, etc.). Det första frågeformuläret ska fyllas i innan ett kiropraktiskt besök. Det andra frågeformuläret ska fyllas i omedelbart efter kiropraktisk behandling. Det tredje frågeformuläret ska fyllas i 2-7 dagar efter kiropraktikbesöket. Baserat på svaren i varje enkät kan förändringen i symtom (dvs. om symtomet förbättrades, förvärrades eller om patienten upplever nya symtom) spåras och registreras.
upp till 7 dagar efter kiropraktikbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera