Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen valvontaraportointi kiropraktiikkahoidon jälkeisten haittatapahtumien tunnistamiseksi vanhemmilla aikuisilla

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Canadian Memorial Chiropractic College

Potilasturvallisuuden parantaminen erityisväestöille: Aktiivinen valvontaraportointi iäkkäiden aikuisten kiropraktiikkahoidon jälkeisten haittatapahtumien tunnistamiseksi

Kanadassa lähes 19 % kiropraktiikan potilaista on yli 65-vuotiaita. Vaikka useimmat ≥65-vuotiaat potilaat hakevat hoitoa tuki- ja liikuntaelinsairauksien (kuten selkä-, niska- ja alaraajakipujen) vuoksi, näiden potilaiden kiropraktisen hoidon turvallisuudesta ei ole riittävästi prospektiivista tietoa, ja mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta. Tutkimuksemme tutkii kiropraktiikkaa saavien vanhempien aikuisten raportoimia muutoksia oireissa keskittyen turvallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yleisempiä ja vakavampia iäkkäillä aikuisilla kuin nuoremmilla aikuisilla, ja niillä on kielteinen vaikutus heidän yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun heikentämällä liikkuvuutta, vähentämällä sosiaalista osallistumista ja aiheuttamalla huomattavia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä. Kanadan väestö ikääntyy nopeasti, ja näihin olosuhteisiin liittyvä sosioekonominen taakka kasvaa edelleen. Ikääntyneiden potilaiden (≥65-vuotiaat) osuus kiropraktikon tapauksista on 18,8 %. Ottaen huomioon iäkkäiden aikuisten suuren osuuden kiropraktisina potilaina, tutkimus kiropraktisen hoidon turvallisuudesta tälle väestölle on kriittinen. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet haittatapahtumia (AE) tiettyjen kiropraktiikkatekniikoiden jälkeen tai toissijaisina lopputuloksena iäkkäillä aikuisilla; oireiden (ja erityisesti haittavaikutusten) muutoksia ei kuitenkaan ole yritetty havaita.

Tarkoitus: 1) laskea iäkkäiden aikuisten ilmoittamien haittavaikutusten esiintymistiheys kiropraktisen hoidon jälkeen aktiivisella seurantaraportointijärjestelmällä; ja 2) tutkia potilaan ja palveluntarjoajan tekijöitä, jotka liittyvät oireiden muutoksiin (esim. uusiin, paheneviin, paraneviin) kiropraktisen hoidon jälkeen.

Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa käytetään aktiivisen seurannan raportointijärjestelmää, jolla seurataan iäkkäiden aikuisten potilaiden oireiden muutosta kiropraktiikan käynnin jälkeen verrattuna aikaisempiin. Näitä oireita voivat olla kipu, jäykkyys, väsymys, heikkous, huimaus, pahoinvointi jne. Koska aktiivisella seurannalla seurataan kaikkien osallistuvan klinikan potilaiden kokemien oireiden muutosta, mitään erityistä tilaa/sairautta ei tutkita, vaan sitä, miten iäkkäät aikuiset kokevat kiropraktiikkaa hakevien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (kuten alaselän, niska, lonkka, pitäisikö kipu) muuttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kanadalaiset yhteisössä toimivat kiropraktikot ja heidän vanhemmat aikuispotilaansa, jotka tulevat heidän toimistoonsa kiropraktiikkaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemmat aikuiset (≥65 vuotta), jotka hakevat kiropraktiikkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu kognitiivinen heikkeneminen (esim. Alzheimerin tauti, dementia), akuutit infektiot, kyvyttömyys lukea englantia eikä sähköpostiin pääsyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden esiintymisessä (esim. kipu, heikkous jne.) kiropraktiikan käynnin jälkeen mitattuna aktiivisen seurannan raportointijärjestelmän kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: jopa 7 päivää kiropraktiikan käynnin jälkeen
Käytössä on aktiivinen valvontaraportointijärjestelmä. Kyselylomakkeet on kasvovalidoitu ja käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa. Aktiivinen seurantajärjestelmä koostuu kolmesta kyselylomakkeesta, jotka potilaat täyttävät oireistaan ​​(kuten kipu, jäykkyys, heikkous jne.). Ensimmäinen kyselylomake tulee täyttää ennen kiropraktiikkakäyntiä. Toinen kyselylomake on täytettävä välittömästi kiropraktisen hoidon jälkeen. Kolmas kyselylomake on täytettävä 2-7 päivää kiropraktiikan käynnin jälkeen. Kussakin kyselylomakkeessa annettujen vastausten perusteella voidaan seurata ja tallentaa oireen muutosta (eli jos oire parani, paheni tai jos potilaalla on uusia oireita).
jopa 7 päivää kiropraktiikan käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Memorial Chiropractic College

Yhteistyökumppanit

Memorial University of Newfoundland
Macquarie University, Australia
Parker University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Aktiivisen valvonnan raportointijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa