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노인의 카이로프랙틱 치료 후 부작용을 식별하기 위한 적극적 감시 보고

2024년 5월 28일 업데이트: Canadian Memorial Chiropractic College

특수 집단을 위한 환자 안전 향상: 노인의 카이로프랙틱 치료 후 이상 사례를 식별하기 위한 적극적 감시 보고

캐나다에서는 카이로프랙틱 환자의 거의 19%가 65세 이상입니다. 65세 이상의 환자 대부분이 근골격 질환(예: 등, 목, 하지 통증)에 대한 치료를 원하지만, 이러한 환자에 대한 카이로프랙틱 치료의 안전성에 대한 전향적 데이터가 부족하고 잠재적인 관련 부작용의 빈도도 아직 알려지지 않았습니다. 우리 연구에서는 안전에 중점을 두고 카이로프랙틱 치료를 받는 노인들이 보고하는 증상의 변화를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 근골격계 질환은 젊은 성인보다 노년층에서 더 흔하고 더 심각하며 이동성 감소, 사회 참여 감소, 일상 생활 활동에 상당한 어려움을 초래함으로써 전반적인 건강 관련 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 캐나다의 인구는 급속히 노령화되고 있으며 이러한 상황과 관련된 사회 경제적 부담은 계속해서 증가할 것입니다. 실제로 노인 환자(65세 이상)는 카이로프랙터 진료 사례의 18.8%를 차지합니다. 카이로프랙틱 환자인 노인의 비율이 높다는 점을 고려할 때, 이 집단에 대한 카이로프랙틱 치료의 안전성에 대한 연구는 매우 중요합니다. 이전 연구에서는 특정 카이로프랙틱 기술에 따른 부작용(AE)이 보고되었거나 노인의 이차 결과 측정으로 보고되었습니다. 그러나 증상(특히 AE)의 변화를 전향적으로 포착하려는 시도는 없었습니다.

목적: 1) 적극적 감시 보고 시스템을 사용하여 카이로프랙틱 치료를 받은 노인이 보고한 AE의 빈도를 계산합니다. 2) 카이로프랙틱 치료 후 증상 변화(예: 새로운 증상, 악화되는 증상, 개선되는 증상)와 관련된 환자 및 제공자 요인을 탐색합니다.

보다 구체적으로, 본 연구에서는 적극적 감시 보고 시스템을 사용하여 카이로프랙틱 방문 후 노인 환자가 경험하는 증상의 변화를 이전과 비교하여 추적할 것입니다. 이러한 증상은 통증, 뻣뻣함, 피로, 쇠약, 현기증, 메스꺼움 등이 될 수 있습니다. 적극적 감시는 참여 클리닉의 모든 환자가 경험한 모든 증상의 변화를 추적하므로 특정 상태/질병이 연구되지는 않지만 근골격계 질환(예: 허리, 목, 엉덩이, 통증이 있어야 함)이 변경됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 지역사회 기반 척추 지압사와 척추 지압 치료를 위해 사무실을 찾는 노인 환자.

설명

포함 기준:

  • 카이로프랙틱 진료를 원하는 노인(65세 이상)

제외 기준:

  • 인지 저하 진단(예: 알츠하이머병, 치매), 급성 감염, 영어를 읽을 수 없고 이메일에 접근할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카이로프랙틱 방문 후 적극적 감시 보고 시스템 설문지를 통해 측정된 증상(예: 통증, 쇠약 등)의 변화
기간: 카이로프랙틱 방문 후 최대 7일
적극적 감시 보고 시스템이 사용됩니다. 설문지는 얼굴 검증을 거쳐 이전 연구에서 사용되었습니다. 능동적 감시 시스템은 환자의 증상(통증, 경직, 약화 등)에 관해 환자가 작성해야 하는 3개의 설문지로 구성됩니다. 카이로프랙틱 진료를 방문하기 전에 첫 번째 설문지를 작성해야 합니다. 두 번째 설문지는 카이로프랙틱 치료가 제공된 후 즉시 작성되어야 합니다. 세 번째 설문지는 카이로프랙틱 방문 후 2~7일 후에 작성됩니다. 각 설문지에 제공된 답변을 바탕으로 증상의 변화(즉, 증상이 개선되었는지, 악화되었는지, 환자가 새로운 증상을 경험하는지)를 추적하고 기록할 수 있습니다.
카이로프랙틱 방문 후 최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Memorial Chiropractic College

협력자

Memorial University of Newfoundland
Macquarie University, Australia
Parker University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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