Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отчеты об активном наблюдении для выявления нежелательных явлений после хиропрактики у пожилых людей

28 мая 2024 г. обновлено: Canadian Memorial Chiropractic College

Повышение безопасности пациентов для особых групп населения: отчеты об активном наблюдении для выявления нежелательных явлений после хиропрактики у пожилых людей

В Канаде почти 19% пациентов хиропрактики старше 65 лет. Хотя большинство пациентов старше 65 лет обращаются за помощью по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата (таких как боли в спине, шее и нижних конечностях), проспективных данных о безопасности хиропрактики для этих пациентов недостаточно, а частота потенциальных связанных с этим нежелательных явлений остается неизвестной. В нашем исследовании будут изучены изменения симптомов, о которых сообщают пожилые люди, получающие хиропрактику, с упором на безопасность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Обоснование: Заболевания опорно-двигательного аппарата более распространены и более тяжелы у пожилых людей, чем у молодых людей, и оказывают негативное влияние на их общее качество жизни, связанное со здоровьем, за счет снижения мобильности, снижения социального участия и возникновения существенных трудностей в повседневной жизни. Население Канады быстро стареет, и социально-экономическое бремя, связанное с этими условиями, будет продолжать расти. Действительно, пациенты старшего возраста (≥65 лет) составляют 18,8% нагрузки мануального терапевта. Учитывая высокую долю пожилых людей среди пациентов хиропрактики, исследования безопасности хиропрактики для этой группы населения имеют решающее значение. В предыдущих исследованиях сообщалось о нежелательных явлениях (НЯ) после определенных методов хиропрактики или в качестве вторичных показателей результатов у пожилых людей; однако не было предпринято никаких попыток проспективно отследить изменения симптомов (и особенно НЯ).

Цель: 1) рассчитать частоту НЯ, о которых сообщают пожилые люди после хиропрактики, с помощью системы отчетности активного наблюдения; и 2) изучить факторы пациента и поставщика, связанные с изменениями симптомов (например, новые, ухудшение, улучшение) после хиропрактики.

В частности, в этом исследовании будет использоваться система отчетности по активному наблюдению для отслеживания изменений симптомов, которые испытывают пожилые пациенты после визита к хиропрактику, по сравнению с предыдущим. Этими симптомами могут быть боль, скованность, усталость, слабость, головокружение, тошнота и т. д. Поскольку активное наблюдение отслеживает изменение всех симптомов, испытываемых всеми пациентами в участвующей клинике, изучается не конкретное состояние/заболевание, а то, как симптомы испытывают пожилые люди, обращающиеся за хиропрактикой по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата (таких как поясница, шея, бедро, должно болеть) измениться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Канадские местные хиропрактики и их пожилые пациенты, которые приходят к ним в кабинет за хиропрактикой.

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди (≥65 лет), обращающиеся за помощью к хиропрактике

Критерий исключения:

  • у кого диагностировано снижение когнитивных функций (например, Болезнь Альцгеймера, деменция), острые инфекции, неспособность читать по-английски и отсутствие доступа к электронной почте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов (например, боль, слабость и т. д.) после посещения хиропрактика, измеряемое с помощью анкет системы активного наблюдения.
Временное ограничение: до 7 дней после визита к хиропрактику
Будет использоваться активная система отчетности по надзору. Анкеты были проверены лицом и использовались в предыдущих исследованиях. Система активного наблюдения состоит из трех анкет, которые пациенты должны заполнить относительно своих симптомов (таких как боль, скованность, слабость и т. д.). Первую анкету необходимо заполнить до визита к хиропрактику. Второй опросник необходимо заполнить сразу после оказания хиропрактики. Третью анкету необходимо заполнить через 2-7 дней после визита к мануальному терапевту. На основании ответов, представленных в каждой анкете, можно отслеживать и фиксировать изменение симптома (т. е. улучшение или ухудшение симптома или появление у пациента новых симптомов).
до 7 дней после визита к хиропрактику

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система отчетов об активном наблюдении

Подписаться