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高齢者のカイロプラクティックケア後の有害事象を特定するための積極的な監視レポート

2024年5月28日 更新者：Canadian Memorial Chiropractic College

特殊な集団に対する患者の安全性の向上: 高齢者のカイロプラクティックケア後の有害事象を特定するための積極的な監視レポート

カナダでは、カイロプラクティック患者のほぼ 19% が 65 歳以上です。 65歳以上の患者のほとんどは筋骨格系疾患（背中、首、下肢の痛みなど）の治療を求めていますが、これらの患者に対するカイロプラクティックケアの安全性に関する前向きのデータは不十分であり、潜在的に関連する有害事象の頻度は不明のままです。 私たちの研究では、安全性に重点を置き、カイロプラクティックケアを受けている高齢者が報告する症状の変化を調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠：筋骨格疾患は若年者よりも高齢者に多く見られ、より重度であり、可動性の低下、社会参加の減少、日常生活活動に重大な困難を引き起こすことにより、全体的な健康関連の生活の質に悪影響を及ぼします。 カナダの人口は急速に高齢化しており、これらの状況に関連する社会経済的負担は今後も増大し続けるでしょう。 実際、高齢の患者（65 歳以上）は、カイロプラクターの症例数の 18.8% を占めています。 カイロプラクティック患者として高齢者の割合が高いことを考えると、この層に対するカイロプラクティックケアの安全性に関する研究は非常に重要です。 これまでの研究では、特定のカイロプラクティック技術の後、または高齢者における副次的結果の尺度として有害事象（AE）が報告されています。しかし、症状 (特に AE) の変化を前向きに捉える試みは行われていません。

目的: 1) アクティブサーベイランス報告システムを使用して、カイロプラクティックケア後に高齢者によって報告された AE の頻度を計算します。 ２）カイロプラクティックケア後の症状の変化（例えば、新規、悪化、改善）に関連する患者および医療提供者の要因を調査する。

より具体的には、この研究では、アクティブサーベイランス報告システムを使用して、カイロプラクティック訪問後に高齢者患者が経験する症状の変化を、以前と比較して追跡します。 これらの症状には、痛み、こわばり、疲労、脱力感、めまい、吐き気などがあります。 積極的な監視では、参加クリニックのすべての患者が経験するすべての症状の変化を追跡しているため、特定の状態/疾患は研究されていませんが、筋骨格疾患（腰、首、腰など）のカイロプラクティックケアを求める高齢者が経験する症状がどのように変化するかが研究されています。股関節、痛みが変わるはずです）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダの地域に拠点を置くカイロプラクターと、カイロプラクティックケアのために彼らのオフィスを訪れる高齢者の患者。

説明

包含基準:

  • カイロプラクティックケアを求めている高齢者（65歳以上）

除外基準:

  • 認知機能低下と診断された（例： アルツハイマー病、認知症）、急性感染症、英語が読めず、電子メールにアクセスできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブサーベイランスレポートシステムのアンケートによって測定された、カイロプラクティック訪問後の症状（痛み、脱力感など）の変化
時間枠：カイロプラクティック訪問後7日以内
積極的な監視報告システムが使用されます。 質問票は実際に検証されており、以前の研究で使用されています。 積極的な監視システムは、症状 (痛み、こわばり、脱力感など) に関して患者が記入する 3 つのアンケートで構成されています。 カイロプラクティックの訪問前に、最初のアンケートにご回答いただく必要があります。 2 番目のアンケートは、カイロプラクティック治療が提供された直後に記入されます。 3 回目のアンケートは、カイロプラクティック訪問の 2 ～ 7 日後に記入してください。 各アンケートで提供された回答に基づいて、症状の変化 (つまり、症状が改善したか、悪化したか、または患者が新たな症状を経験しているか) を追跡および記録できます。
カイロプラクティック訪問後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canadian Memorial Chiropractic College

協力者

Memorial University of Newfoundland
Macquarie University, Australia
Parker University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月5日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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