Aktiv overvågningsrapportering for at identificere uønskede hændelser efter kiropraktisk pleje hos ældre voksne
Fremme af patientsikkerheden for særlige populationer: Aktiv overvågningsrapportering for at identificere uønskede hændelser efter kiropraktisk behandling hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Muskel- og knoglelidelser er mere almindelige og mere alvorlige hos ældre voksne end hos yngre voksne og har en negativ effekt på deres generelle sundhedsrelaterede livskvalitet ved at nedsætte mobilitet, reducere social deltagelse og forårsage betydelige vanskeligheder med daglige aktiviteter. Canadas befolkning ældes hurtigt, og den socioøkonomiske byrde forbundet med disse forhold vil fortsætte med at eskalere. Ældre patienter (≥65 år) tegner sig faktisk for 18,8 % af en kiropraktors sagsbelastning. I betragtning af den høje andel af ældre voksne som kiropraktiske patienter, er forskning i sikkerheden af kiropraktisk behandling for denne befolkning kritisk. Tidligere undersøgelser har rapporteret bivirkninger (AE'er) efter specifikke kiropraktiske teknikker eller som sekundære resultatmål hos ældre voksne; der har dog ikke været forsøg på prospektivt at fange ændringer i symptomer (og specifikt AE'er).
Formål: At: 1) beregne hyppigheden af AE'er rapporteret af ældre voksne efter kiropraktisk behandling med et aktivt overvågningsrapporteringssystem; og 2) udforske patient- og udbyderfaktorer relateret til ændringer i symptom (f.eks. nye, forværrede, forbedrede) efter kiropraktisk behandling.
Mere specifikt vil denne undersøgelse bruge aktivt overvågningsrapporteringssystem til at spore ændringen i symptomer oplevet af ældre voksne patienter efter et kiropraktisk besøg sammenlignet med tidligere. Disse symptomer kan være smerter, stivhed, træthed, svaghed, svimmelhed, kvalme mv. Da aktiv overvågning sporer ændringen i alle symptomer oplevet af alle patienter i en deltagende klinik, undersøges ingen specifik tilstand/sygdom, men hvordan symptomerne opleves af ældre voksne, der søger kiropraktisk behandling for en muskel- og skeletlidelse (såsom lænd, nakke, hofte, skulle smerter) ændre sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne (≥65 år), der søger kiropraktisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med kognitiv svækkelse (f. Alzheimers sygdom, demens), akutte infektioner, ude af stand til at læse engelsk og ingen adgang til e-mail.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præsenterende symptomer (f.eks. smerte, svaghed osv.) efter et kiropraktisk besøg målt ved hjælp af spørgeskemaer til aktivt overvågningsrapporteringssystem
Tidsramme: op til 7 dage efter kiropraktorbesøg
|
Et aktivt overvågningsrapporteringssystem vil blive brugt.
Spørgeskemaerne er blevet ansigtsvalideret og brugt i tidligere undersøgelser.
Det aktive overvågningssystem består af 3 spørgeskemaer, som skal udfyldes af patienterne vedrørende deres symptomer (såsom smerte, stivhed, svaghed osv.).
Det første spørgeskema skal udfyldes inden et kiropraktisk besøg.
Andet spørgeskema skal udfyldes umiddelbart efter kiropraktisk behandling.
Tredje spørgeskema skal udfyldes 2-7 dage efter kiropraktorbesøget.
Baseret på svarene i hvert spørgeskema kan ændringen i symptom (dvs. hvis symptomet blev forbedret, blev værre, eller hvis patienten oplever nye symptomer) spores og registreres.
|
op til 7 dage efter kiropraktorbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater