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Rapports de surveillance active pour identifier les événements indésirables suite aux soins chiropratiques chez les personnes âgées

28 mai 2024 mis à jour par: Canadian Memorial Chiropractic College

Améliorer la sécurité des patients pour des populations particulières : rapports de surveillance active pour identifier les événements indésirables suivant les soins chiropratiques chez les personnes âgées

Au Canada, près de 19 % des patients chiropratiques sont âgés de plus de 65 ans. Bien que la plupart des patients de 65 ans et plus recherchent des soins pour des problèmes musculo-squelettiques (tels que des douleurs au dos, au cou et aux membres inférieurs), les données prospectives sur la sécurité des soins chiropratiques pour ces patients sont insuffisantes et la fréquence des événements indésirables potentiels associés reste inconnue. Notre étude examinera les changements dans les symptômes rapportés par les personnes âgées recevant des soins chiropratiques, en mettant l'accent sur la sécurité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : Les troubles musculo-squelettiques sont plus fréquents et plus graves chez les personnes âgées que chez les adultes plus jeunes et ont un effet négatif sur leur qualité de vie globale liée à la santé en diminuant la mobilité, en réduisant la participation sociale et en entraînant des difficultés importantes dans les activités de la vie quotidienne. La population du Canada vieillit rapidement et le fardeau socioéconomique associé à ces conditions continuera de s'alourdir. En effet, les patients plus âgés (≥65 ans) représentent 18,8 % de la charge de travail d'un chiropracteur. Compte tenu de la forte proportion de personnes âgées parmi les patients chiropratiques, la recherche sur la sécurité des soins chiropratiques pour cette population est essentielle. Des études antérieures ont signalé des événements indésirables (EI) suite à des techniques chiropratiques spécifiques ou comme mesures de résultats secondaires chez les personnes âgées ; cependant, aucune tentative n'a été faite pour capturer de manière prospective les changements dans les symptômes (et en particulier dans les EI).

Objectif : 1) calculer la fréquence des EI signalés par les personnes âgées après des soins chiropratiques avec un système de surveillance active ; et 2) explorer les facteurs du patient et du prestataire liés aux changements dans les symptômes (par exemple, nouveaux, aggravation, amélioration) après des soins chiropratiques.

Plus précisément, cette étude utilisera un système de reporting de surveillance active pour suivre l'évolution des symptômes ressentis par les patients adultes plus âgés après une visite chiropratique, par rapport à avant. Ces symptômes peuvent être des douleurs, des raideurs, de la fatigue, de la faiblesse, des étourdissements, des nausées, etc. Comme les surveillances actives suivent l'évolution de tous les symptômes ressentis par tous les patients d'une clinique participante, aucune condition/maladie spécifique n'est étudiée, mais la façon dont les symptômes ressentis par les personnes âgées cherchant des soins chiropratiques pour une maladie musculo-squelettique (telle que le bas du dos, le cou, hanche, si la douleur) change.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chiropraticiens communautaires canadiens et leurs patients âgés qui viennent à leur cabinet pour des soins chiropratiques.

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées (≥ 65 ans) recherchant des soins chiropratiques

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec un déclin cognitif (par ex. Maladie d'Alzheimer, démence), infections aiguës, incapable de lire l'anglais et pas d'accès au courrier électronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les symptômes présentés (par exemple, douleur, faiblesse, etc.) après une visite chiropratique, mesuré par les questionnaires du système de surveillance active
Délai: jusqu'à 7 jours après la visite chiropratique
Un système de reporting de surveillance active sera utilisé. Les questionnaires ont été validés et utilisés dans des études antérieures. Le système de surveillance active consiste en 3 questionnaires à remplir par les patients concernant leurs symptômes (tels que douleur, raideur, faiblesse, etc.). Le premier questionnaire doit être rempli avant une visite chiropratique. Le deuxième questionnaire doit être rempli immédiatement après le traitement chiropratique. Le troisième questionnaire doit être rempli 2 à 7 jours après la visite chiropratique. Sur la base des réponses fournies dans chaque questionnaire, le changement des symptômes (c'est-à-dire si le symptôme s'est amélioré, s'est aggravé ou si le patient présente de nouveaux symptômes) peut être suivi et enregistré.
jusqu'à 7 jours après la visite chiropratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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