Relatórios de vigilância ativa para identificar eventos adversos após tratamento quiroprático em idosos
Avançando na segurança do paciente para populações especiais: relatórios de vigilância ativa para identificar eventos adversos após tratamento quiroprático em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamentação: As condições músculo-esqueléticas são mais comuns e mais graves nos adultos mais velhos do que nos adultos mais jovens e têm um efeito negativo na sua qualidade de vida geral relacionada com a saúde, diminuindo a mobilidade, reduzindo a participação social e causando dificuldades substanciais nas actividades da vida diária. A população do Canadá está a envelhecer rapidamente e o fardo socioeconómico associado a estas condições continuará a aumentar. Na verdade, pacientes mais velhos (≥65 anos) representam 18,8% da carga de casos de um quiroprático. Dada a elevada proporção de idosos como pacientes quiropráticos, a investigação sobre a segurança do tratamento quiroprático para esta população é crítica. Estudos anteriores relataram eventos adversos (EAs) após técnicas específicas de quiropraxia ou como medidas de resultados secundários em idosos; no entanto, não houve nenhuma tentativa de capturar prospectivamente as alterações nos sintomas (e especificamente nos EA).
Objetivo: 1) calcular a frequência de EAs relatados por idosos após tratamento quiroprático com um sistema de notificação de vigilância ativa; e 2) explorar os fatores do paciente e do fornecedor relacionados às mudanças nos sintomas (por exemplo, novos, piora, melhora) após o tratamento quiroprático.
Mais especificamente, este estudo usará um sistema de relatórios de vigilância ativa para rastrear a mudança nos sintomas experimentados por pacientes adultos mais velhos após uma consulta quiroprática, em comparação com antes. Esses sintomas podem ser dor, rigidez, fadiga, fraqueza, tontura, náusea, etc. Como as vigilâncias ativas rastreiam a mudança em todos os sintomas experimentados por todos os pacientes em uma clínica participante, nenhuma condição/doença específica está sendo estudada, mas como os sintomas experimentados por idosos que procuram tratamento quiroprático para uma condição musculoesquelética (como região lombar, pescoço, quadril, caso a dor) mude.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos mais velhos (≥65 anos) que procuram tratamento quiroprático
Critério de exclusão:
- diagnosticado com declínio cognitivo (por ex. Doença de Alzheimer, demência), infecções agudas, incapacidade de ler inglês e sem acesso a e-mail.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas apresentados (por exemplo, dor, fraqueza, etc.) após uma consulta quiroprática medida por questionários do sistema de notificação de vigilância ativa
Prazo: até 7 dias após a consulta quiroprática
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Será utilizado um sistema de notificação de vigilância ativa.
Os questionários foram validados pessoalmente e utilizados em estudos anteriores.
O sistema de vigilância ativa consiste em 3 questionários a serem preenchidos pelos pacientes sobre seus sintomas (como dor, rigidez, fraqueza, etc.).
O primeiro questionário deve ser preenchido antes de uma consulta quiroprática.
O segundo questionário deve ser preenchido imediatamente após o tratamento quiroprático ser fornecido.
O terceiro questionário deve ser preenchido 2 a 7 dias após a consulta quiroprática.
Com base nas respostas fornecidas em cada questionário, a mudança no sintoma (ou seja, se o sintoma melhorou, piorou ou se o paciente está apresentando novos sintomas) pode ser rastreada e registrada.
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até 7 dias após a consulta quiroprática
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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