Aktív felügyeleti jelentések a kiropraktikai ellátást követő nemkívánatos események azonosítására idősebb felnőtteknél
A speciális populációk betegbiztonságának javítása: Aktív felügyeleti jelentések az idősebb felnőttek kiropraktikai ellátását követő nemkívánatos események azonosítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: Az izom-csontrendszeri betegségek gyakoribbak és súlyosabbak az idősebb felnőtteknél, mint a fiatalabb felnőtteknél, és negatív hatással vannak általános egészségi állapotukra azáltal, hogy csökkentik a mobilitást, csökkentik a társadalmi részvételt és jelentős nehézségeket okoznak a mindennapi tevékenységek során. Kanada lakossága gyorsan öregszik, és az ezekkel a feltételekkel összefüggő társadalmi-gazdasági teher tovább fokozódik. Valójában az idősebb betegek (65 év felettiek) a csontkovácsok esetszámának 18,8%-át teszik ki. Tekintettel arra, hogy az idősebb felnőttek nagy arányban vannak kiropraktikus betegek között, a kiropraktikai ellátás biztonságosságával kapcsolatos kutatások kritikusak ebben a populációban. Korábbi tanulmányok nemkívánatos eseményekről (AE) számoltak be specifikus kiropraktikai technikák után, vagy másodlagos kimenetel mérésként idősebb felnőtteknél; azonban nem történt kísérlet a tünetek (és különösen a mellékhatások) változásainak prospektív rögzítésére.
Cél: 1) kiszámítja az idősebb felnőttek által jelentett nemkívánatos események gyakoriságát kiropraktikai ellátást követően aktív felügyeleti jelentési rendszerrel; és 2) feltárja a betegek és a szolgáltató tényezőket, amelyek a kiropraktikai ellátást követően a tünetek változásaihoz kapcsolódnak (pl. új, rosszabbodó, javuló).
Pontosabban, ez a tanulmány aktív felügyeleti jelentési rendszert fog használni, hogy nyomon kövesse az idősebb felnőtt betegeknél tapasztalt tünetek változását a kiropraktikai látogatás után, összehasonlítva a korábbival. Ezek a tünetek lehetnek fájdalom, merevség, fáradtság, gyengeség, szédülés, hányinger stb. Mivel az aktív felügyelet nyomon követi az összes betegnél tapasztalt tünet változását egy részt vevő klinikán, egyetlen konkrét állapotot/betegséget sem vizsgálnak, hanem azt, hogy milyen tüneteket tapasztalnak az idősebb felnőttek, akik csont- és izomrendszeri betegségek (például derék, nyak, csípő, fájdalom esetén) megváltozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősebb felnőttek (≥65 év), akik kiropraktikus ellátást kérnek
Kizárási kritériumok:
- kognitív hanyatlással diagnosztizáltak (pl. Alzheimer-kór, demencia), akut fertőzések, nem tud angolul olvasni, és nem fér hozzá az e-mailekhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tünetek megjelenésében (pl. fájdalom, gyengeség stb.) kiropraktikai látogatást követően, az aktív felügyeleti jelentési rendszer kérdőíveivel mérve
Időkeret: 7 nappal a kiropraktika látogatása után
|
Aktív felügyeleti jelentési rendszert fognak alkalmazni.
A kérdőíveket arccal validáltuk, és korábbi vizsgálatok során használták.
Az aktív felügyeleti rendszer 3 kérdőívből áll, amelyeket a betegek töltenek ki a tüneteikkel kapcsolatban (például fájdalom, merevség, gyengeség stb.).
Az első kérdőívet kiropraktikai látogatás előtt kell kitölteni.
A második kérdőívet közvetlenül a kiropraktikai kezelés után kell kitölteni.
A harmadik kérdőívet a kiropraktikai látogatás után 2-7 nappal kell kitölteni.
Az egyes kérdőívekben adott válaszok alapján nyomon követhető és rögzíthető a tünet változása (azaz ha a tünet javult, rosszabbodott, vagy új tüneteket tapasztal a beteg).
|
7 nappal a kiropraktika látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .