- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04786015
Aktiv overvåkingsrapportering for å identifisere uønskede hendelser etter kiropraktisk behandling hos eldre voksne
Fremme pasientsikkerhet for spesielle populasjoner: Aktiv overvåkingsrapportering for å identifisere uønskede hendelser etter kiropraktisk behandling hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Muskel- og skjelettlidelser er mer vanlige og mer alvorlige hos eldre voksne enn hos yngre voksne og har en negativ effekt på deres generelle helserelaterte livskvalitet ved å redusere mobilitet, redusere sosial deltakelse og forårsake betydelige vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter. Canadas befolkning eldes raskt og den sosioøkonomiske byrden knyttet til disse forholdene vil fortsette å eskalere. Faktisk står eldre pasienter (≥65 år) for 18,8 % av kiropraktorens saksmengde. Gitt den høye andelen eldre voksne som kiropraktorpasienter, er forskning på sikkerheten til kiropraktisk omsorg for denne populasjonen kritisk. Tidligere studier har rapportert uønskede hendelser (AE) etter spesifikke kiropraktiske teknikker eller som sekundære utfallsmål hos eldre voksne; Det har imidlertid ikke vært forsøk på prospektivt å fange opp endringer i symptomer (og spesifikt AE).
Formål: Å: 1) beregne frekvensen av AE rapportert av eldre voksne etter kiropraktisk behandling med et aktivt overvåkingsrapporteringssystem; og 2) utforske pasient- og leverandørfaktorer relatert til endringer i symptom (f.eks. nye, forverrede, forbedrede) etter kiropraktisk behandling.
Mer spesifikt vil denne studien bruke aktivt overvåkingsrapporteringssystem for å spore endringen i symptomer som oppleves av eldre voksne pasienter etter et kiropraktisk besøk, sammenlignet med tidligere. Disse symptomene kan være smerte, stivhet, tretthet, svakhet, svimmelhet, kvalme, etc. Ettersom aktiv overvåking sporer endringen i alle symptomer som oppleves av alle pasienter i en deltakende klinikk, blir ingen spesifikk tilstand/sykdom studert, men hvordan symptomene oppleves av eldre voksne som søker kiropraktisk behandling for en muskel- og skjelettlidelse (som korsrygg, nakke, hofte, bør smerte) endre seg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne (≥65 år) som søker kiropraktisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med kognitiv svikt (f. Alzheimers sykdom, demens), akutte infeksjoner, kan ikke lese engelsk og ingen tilgang til e-post.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i presenterende symptomer (f.eks. smerte, svakhet osv.) etter et kiropraktisk besøk målt ved spørreskjemaer for aktivt overvåkingsrapporteringssystem
Tidsramme: opptil 7 dager etter kiropraktorbesøk
|
Et aktivt overvåkingsrapporteringssystem vil bli brukt.
Spørreskjemaene er ansiktsvaliderte og brukt i tidligere studier.
Det aktive overvåkingssystemet består av 3 spørreskjemaer som skal fylles ut av pasientene angående deres symptomer (som smerte, stivhet, svakhet, etc.).
Det første spørreskjemaet skal fylles ut før et kiropraktisk besøk.
Det andre spørreskjemaet skal fylles ut umiddelbart etter at kiropraktisk behandling er gitt.
Tredje spørreskjema skal fylles ut 2-7 dager etter kiropraktorbesøket.
Basert på svarene gitt i hvert spørreskjema, kan endringen i symptom (dvs. hvis symptomet ble bedre, ble verre eller hvis pasienten opplever nye symptomer) spores og registreres.
|
opptil 7 dager etter kiropraktorbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Aktivt overvåkingsrapporteringssystem
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Ann CokerDepartment of Health and Human ServicesPåmelding etter invitasjon