Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv overvåkingsrapportering for å identifisere uønskede hendelser etter kiropraktisk behandling hos eldre voksne

28. mai 2024 oppdatert av: Canadian Memorial Chiropractic College

Fremme pasientsikkerhet for spesielle populasjoner: Aktiv overvåkingsrapportering for å identifisere uønskede hendelser etter kiropraktisk behandling hos eldre voksne

I Canada er nesten 19% av kiropraktorpasienter over 65 år. Selv om de fleste pasienter ≥65 år søker behandling for muskel- og skjelettlidelser (som rygg-, nakke- og underekstremitetssmerter), er det utilstrekkelige prospektive data om sikkerheten til kiropraktisk behandling for disse pasientene, og frekvensen av potensielle assosierte bivirkninger er fortsatt ukjent. Vår studie vil undersøke endringer i symptomer rapportert av eldre voksne som mottar kiropraktisk behandling, med fokus på sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Muskel- og skjelettlidelser er mer vanlige og mer alvorlige hos eldre voksne enn hos yngre voksne og har en negativ effekt på deres generelle helserelaterte livskvalitet ved å redusere mobilitet, redusere sosial deltakelse og forårsake betydelige vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter. Canadas befolkning eldes raskt og den sosioøkonomiske byrden knyttet til disse forholdene vil fortsette å eskalere. Faktisk står eldre pasienter (≥65 år) for 18,8 % av kiropraktorens saksmengde. Gitt den høye andelen eldre voksne som kiropraktorpasienter, er forskning på sikkerheten til kiropraktisk omsorg for denne populasjonen kritisk. Tidligere studier har rapportert uønskede hendelser (AE) etter spesifikke kiropraktiske teknikker eller som sekundære utfallsmål hos eldre voksne; Det har imidlertid ikke vært forsøk på prospektivt å fange opp endringer i symptomer (og spesifikt AE).

Formål: Å: 1) beregne frekvensen av AE rapportert av eldre voksne etter kiropraktisk behandling med et aktivt overvåkingsrapporteringssystem; og 2) utforske pasient- og leverandørfaktorer relatert til endringer i symptom (f.eks. nye, forverrede, forbedrede) etter kiropraktisk behandling.

Mer spesifikt vil denne studien bruke aktivt overvåkingsrapporteringssystem for å spore endringen i symptomer som oppleves av eldre voksne pasienter etter et kiropraktisk besøk, sammenlignet med tidligere. Disse symptomene kan være smerte, stivhet, tretthet, svakhet, svimmelhet, kvalme, etc. Ettersom aktiv overvåking sporer endringen i alle symptomer som oppleves av alle pasienter i en deltakende klinikk, blir ingen spesifikk tilstand/sykdom studert, men hvordan symptomene oppleves av eldre voksne som søker kiropraktisk behandling for en muskel- og skjelettlidelse (som korsrygg, nakke, hofte, bør smerte) endre seg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2H 3
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kanadiske samfunnsbaserte kiropraktorer og deres eldre voksne pasienter som kommer til kontoret deres for kiropraktisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre voksne (≥65 år) som søker kiropraktisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med kognitiv svikt (f. Alzheimers sykdom, demens), akutte infeksjoner, kan ikke lese engelsk og ingen tilgang til e-post.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i presenterende symptomer (f.eks. smerte, svakhet osv.) etter et kiropraktisk besøk målt ved spørreskjemaer for aktivt overvåkingsrapporteringssystem
Tidsramme: opptil 7 dager etter kiropraktorbesøk
Et aktivt overvåkingsrapporteringssystem vil bli brukt. Spørreskjemaene er ansiktsvaliderte og brukt i tidligere studier. Det aktive overvåkingssystemet består av 3 spørreskjemaer som skal fylles ut av pasientene angående deres symptomer (som smerte, stivhet, svakhet, etc.). Det første spørreskjemaet skal fylles ut før et kiropraktisk besøk. Det andre spørreskjemaet skal fylles ut umiddelbart etter at kiropraktisk behandling er gitt. Tredje spørreskjema skal fylles ut 2-7 dager etter kiropraktorbesøket. Basert på svarene gitt i hvert spørreskjema, kan endringen i symptom (dvs. hvis symptomet ble bedre, ble verre eller hvis pasienten opplever nye symptomer) spores og registreres.
opptil 7 dager etter kiropraktorbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Aktivt overvåkingsrapporteringssystem

3
Abonnere