Long COVID Kids DK - 调查长期 Covid-19
Long COVID Kids DK - 调查患有 Covid-19 的丹麦儿童的长期住院、全科医生就诊、合并症、药物处方和症状
在 COVID-19 大流行期间,儿童被认为是一个没有受到特别影响的群体,感染较少、症状负担低和死亡率低。 然而,一小部分人会出现危及生命的过度炎症 (mis-c),并且至少有一名丹麦儿童死于这种情况。 自 2020 年秋季以来,家长报告他们的孩子在感染 COVID-19 后数月内出现胃肠道问题、胸痛、头痛、疲劳、关节/肌肉疼痛、喉咙痛、头晕、恶心和发烧,从而提高了国际意识。
在这项研究中,研究人员旨在调查 45.000 名经 covid-19 检测呈阳性的丹麦儿童中可能患长期 covid 的比例。 调查人员从丹麦 Covid-19 监测数据中得知,在确诊后的前 2 周内已有 300 人入院。 但是,不知道与没有 covid-19 的儿童相比,参与者有多少次去看急诊室和全科医生,以及第一年内住院和第一年内的医疗处方。 这些知识可以让调查人员了解这些儿童的长期影响程度。 此外,已经收集了有关成人而非儿童的长期症状的数据,现在看来很明显,需要这些数据才能充分了解该疾病并在 covid-19 大流行期间为儿童安排相关的医疗护理。
研究概览
详细说明
目标
WP 1 目标:调查 SARS-CoV-2 检测呈阳性的儿童与未检测呈阳性的儿童在 3、6、9 和 12 个月后的长期 COVID 症状。
WP 2 目标:描述感染和未感染 SARS-CoV-2 的儿童去看全科医生、急诊和住院的次数是否存在差异。 此外,在 COVID 诊断后 3、6、9 和 12 个月给予哪些合并症诊断,以及开出了哪些药物。
方法
设计:全国登记研究和问卷调查。
结果
WP1:将从问卷中确定儿童的长期 COVID-19 症状。
WP2:为了确定感染和未感染 SARS-CoV-2 的儿童与全科医生、急诊科和住院的接触次数的差异,将根据与 LPR3 和 SSR 相关的 COVID-19 数据进行识别。 合并症的识别将从 LPR3 识别,处方药可从 LMDB 获得。
统计分析
WP1:为了调查父母和孩子报告的长期 COVID 症状数量和百分比,将提供多个逻辑模型,然后以比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI) 的形式提供。
WP2:以 OR 和 95% CI 表示的多元回归模型将用于检查患有和未患有 COVID 的儿童在全科医生、急诊科、住院、合并症和处方药方面的联系差异。
所有分析都将按年龄组和性别分层。
人口
暴露:要确定为当前研究的暴露,将从 2020 年 1 月到最后更新版本的 COVID-19 数据中识别出至少一次 SARS-CoV-2 检测呈阳性的 0-18 岁儿童。 为了能够确定将收到调查问卷的父母,调查人员还需要有关儿童父母的 CPR 数据。
未接触:丹麦民事登记系统将从 2020 年 1 月到最后更新版本的整个期间内没有 SARS-CoV-2 检测呈阳性的 0-18 岁儿童进行识别。 为了能够确定将收到调查问卷的父母,调查人员将需要父母的 CPR 数据。
变量
COVID-19 数据将提供有关 SARS-CoV-2 测试呈阳性和未呈阳性的儿童的信息。 还将从该登记簿中识别将收到问卷的父母,同样还将提供有关死亡、性别和年龄的数据。
丹麦国家患者临时登记册 (LPR3) 将提供有关急诊、住院和合并症数量的数据。
丹麦健康保险登记处 (SSR) 提供了全科医生的联系方式。
丹麦药品登记处 (LMDB) 使研究人员能够关联处方药。
丹麦卫生当局将每月更新所有登记册,研究人员将需要在 2020 年期间从上述所有登记册中提取数据,直到最后更新版本为止。
结果发表
所有结果都将发表在国际科学家期刊以及医院网页和新闻稿上。
观点
这将是迄今为止对儿童长期 COVID 的最大规模调查。 丹麦拥有出色的问卷登记和后勤服务,为报告儿童感染 COVID-19 后寻求医疗保健的行为和症状提供了独特的机会。 在大流行期间,儿童是一个被忽视的群体,这些数据将为医护人员、政治家和父母提供重要信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
暴露:要确定为当前研究的暴露,将从 2020 年 1 月到最后更新版本的 Covid-19 数据中识别出至少一次 COVID-19 检测呈阳性的 0-18 岁儿童。 为了能够确定将收到调查问卷的父母,我们还需要有关儿童父母的心肺复苏术数据。
未接触:从 Covid-19 数据中识别出在 2020 年 1 月直到最后更新版本的整个期间 0-18 岁的儿童没有 COVID-19 测试呈阳性。 为了能够确定将收到调查问卷的父母,我们需要父母的 CPR 数据。
描述
纳入标准:
- 必须包含在 covid-19 监控数据库中
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID阳性的孩子
至少有一项 SARS-CoV-2 测试呈阳性的儿童。
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暴露:要确定为当前研究的暴露,将从 2020 年 1 月到最后更新版本的 COVID-19 数据中识别出至少一次 SARS-CoV-2 检测呈阳性的 0-18 岁儿童。
为了能够确定将收到调查问卷的父母,我们还需要有关儿童父母的心肺复苏术数据。
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控件
SARS-CoV-2 检测结果未呈阳性的儿童。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联系全科医生
大体时间:确诊 covid-19 后最多 1 年
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为了确定感染和未感染 COVID-19 的儿童与全科医生的接触次数的差异,将从与丹麦健康保险登记册链接的丹麦 COVID-19 数据库中进行识别。
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确诊 covid-19 后最多 1 年
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住院
大体时间:确诊 covid-19 后最多 1 年
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为确定患有和未患有 COVID-19 的儿童的住院人数,将从与丹麦国家患者登记册链接的丹麦 COVID-19 数据库中进行识别。
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确诊 covid-19 后最多 1 年
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诊断
大体时间:确诊 covid-19 后最多 1 年
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为了确定与没有 covid-19 的儿童相比,患有 covid-19 的儿童得到了哪些诊断,将从与丹麦国家患者登记处链接的丹麦 COVID-19 数据库中进行识别。
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确诊 covid-19 后最多 1 年
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处方药
大体时间:确诊 covid-19 后最多 1 年
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为了确定与未感染 covid-19 的儿童相比,感染 COVID-19 的儿童服用了哪些药物,将从与丹麦药物登记处链接的丹麦 COVID-19 数据库中进行识别。
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确诊 covid-19 后最多 1 年
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长 COVID 症状
大体时间:确诊 covid-19 后最多 1 年
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通过自我报告(由儿童或父母)的调查数据,将在患有和未患有 COVID-19 的儿童中评估长期的 COVID 症状
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确诊 covid-19 后最多 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Selina K Berg, PhD、29190623
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kikkenborg Berg S, Palm P, Nygaard U, Bundgaard H, Petersen MNS, Rosenkilde S, Thorsted AB, Ersboll AK, Thygesen LC, Nielsen SD, Vinggaard Christensen A. Long COVID symptoms in SARS-CoV-2-positive children aged 0-14 years and matched controls in Denmark (LongCOVIDKidsDK): a national, cross-sectional study. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Sep;6(9):614-623. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00154-7. Epub 2022 Jun 23.
- Kikkenborg Berg S, Dam Nielsen S, Nygaard U, Bundgaard H, Palm P, Rotvig C, Vinggaard Christensen A. Long COVID symptoms in SARS-CoV-2-positive adolescents and matched controls (LongCOVIDKidsDK): a national, cross-sectional study. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Apr;6(4):240-248. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00004-9. Epub 2022 Feb 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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