Long COVID Kids DK - Исследование долгосрочного Covid-19
Long COVID Kids DK - расследование длительных госпитализаций, посещений врачей общей практики, сопутствующих заболеваний, назначений лекарств и симптомов у датских детей с Covid-19
Во время пандемии COVID-19 дети воспринимались как группа, не подвергающаяся особому воздействию, с меньшим числом инфицированных, низким бременем симптомов и низкой смертностью. Однако у небольшой части детей развивается опасное для жизни гипервоспаление (mis-c), и по крайней мере один датский ребенок умер от этого состояния. С осени 2020 года родители сообщают о том, что их дети испытывают проблемы с желудочно-кишечным трактом, боль в груди, головные боли, усталость, боль в суставах / мышцах, боль в горле, головокружение, тошноту и лихорадку в течение нескольких месяцев после заражения COVID-19.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить пропорции возможного длительного ковид у 45 000 датских детей, у которых был положительный результат теста на ковид-19. Из датских данных эпиднадзора за Covid-19 следователи знают, что 300 человек были госпитализированы в течение первых 2 недель после постановки диагноза. Однако нет сведений о том, сколько у участников посещений скорой помощи и терапевта по сравнению с детьми без covid-19, а также о госпитализации в течение первого года и врачебных назначениях в течение первого года. Это знание может дать следователям представление о том, насколько эти дети затронуты в долгосрочной перспективе. Кроме того, были собраны данные о долгосрочных симптомах у взрослых, но не у детей, и теперь кажется очевидным, что эти данные необходимы для полного понимания болезни и организации соответствующей медицинской помощи детям во время пандемии covid-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели
Рабочий документ 1 Цель: исследовать длительные симптомы COVID через 3, 6, 9 и 12 месяцев у детей с положительным результатом теста на SARS-CoV-2 по сравнению с детьми без положительного результата теста.
Рабочий документ 2 Цель: описать, есть ли разница в количестве посещений терапевта, отделения неотложной помощи и госпитализаций у детей с SARS-CoV-2 и без него. Кроме того, какие сопутствующие диагнозы ставят через 3, 6, 9 и 12 месяцев после постановки диагноза COVID и какие препараты назначают.
Методы
Дизайн: Исследование национального реестра и анкетирование.
Результаты
WP1: Длительные симптомы COVID-19 у детей будут определяться с помощью вопросников.
WP2: Чтобы определить разницу в количестве контактов с врачом общей практики, отделениями неотложной помощи и госпитализациями детей с SARS-CoV-2 и без него, будет происходить идентификация по данным о COVID-19, связанным с LPR3 и SSR. Выявление сопутствующих заболеваний будет выявлено из LPR3, а прописанные лекарства доступны в LMDB.
Статистический анализ
WP1: Для расследования сообщений родителей и детей о продолжительных симптомах COVID будут представлены числа и проценты, за которыми следуют несколько логистических моделей, предлагаемых в виде отношения шансов (OR) с 95% доверительными интервалами (CI).
WP2: Модели множественной регрессии, представленные как ОШ с 95% ДИ, будут использоваться для изучения различий в контактах с врачом общей практики, отделениями неотложной помощи, госпитализациями, сопутствующими заболеваниями и назначенными лекарствами у детей с COVID и без него.
Все анализы будут стратифицированы по возрастным группам и полу.
Население
Воздействие: чтобы быть идентифицированными как подвергающиеся воздействию в рамках текущего исследования, дети в возрасте от 0 до 18 лет с хотя бы одним положительным тестом на SARS-CoV-2 будут идентифицированы по данным о COVID-19 с января 2020 года до последней обновленной версии. Чтобы иметь возможность идентифицировать родителей, которые получат анкеты, исследователям также потребуются CPR-данные о родителях детей.
Отсутствие воздействия: дети в возрасте от 0 до 18 лет без положительного результата теста на SARS-CoV-2 за весь период с января 2020 года, пока последняя обновленная версия не будет идентифицирована в датской системе регистрации актов гражданского состояния. Чтобы иметь возможность идентифицировать родителей, которые получат анкеты, исследователям потребуются данные СЛР о родителях.
Переменные
Данные о COVID-19 позволят получить информацию о детях с положительным тестом на SARS-CoV-2 и без него. Родители, которые получат анкеты, также будут определены из этого регистра, а также данные о смерти, поле и возрасте.
Временный датский национальный регистр пациентов (LPR3) предоставит данные о количестве посещений неотложной помощи, госпитализаций и сопутствующих заболеваний.
Датский регистр медицинского страхования (SSR) предлагает номера контактов с врачами общей практики.
Датский реестр лекарственных средств (LMDB) позволяет исследователям связывать прописанные лекарства.
Все регистры будут ежемесячно обновляться органами здравоохранения Дании, и исследователям потребуется извлекать данные в период с 2020 г. до последней обновленной версии из всех вышеупомянутых регистров.
Публикации результатов
Все результаты будут опубликованы в международных научных журналах, а также на веб-странице больницы и в пресс-релизах.
Перспективы
На сегодняшний день это будет крупнейшее расследование затяжного COVID у детей. В Дании есть отличные реестры и логистика для вопросников, что дает уникальную возможность сообщить о поведении детей, обращающихся за медицинской помощью, и о симптомах после заражения COVID-19. Во время пандемии дети остаются незамеченной группой, и эти данные предоставят важную информацию медицинскому персоналу, политикам и родителям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Воздействие: чтобы быть идентифицированными как подвергающиеся воздействию в рамках текущего исследования, дети в возрасте от 0 до 18 лет с хотя бы одним положительным тестом на COVID-19 будут идентифицированы по данным о Covid-19 с января 2020 года до последней обновленной версии. Чтобы иметь возможность идентифицировать родителей, которые получат анкеты, нам также потребуются CPR-данные о родителях детей.
Незаражение: дети в возрасте 0-18 лет без положительного результата теста на COVID-19 за весь период с января 2020 года до последней обновленной версии будут идентифицированы по данным о Covid-19. Чтобы иметь возможность идентифицировать родителей, которые получат анкеты, нам потребуются CPR-данные о родителях.
Описание
Критерии включения:
- должны быть включены в базу данных мониторинга covid-19
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-положительные дети
Дети с хотя бы одним положительным тестом на SARS-CoV-2.
|
Воздействие: чтобы быть идентифицированными как подвергающиеся воздействию в рамках текущего исследования, дети в возрасте от 0 до 18 лет с хотя бы одним положительным тестом на SARS-CoV-2 будут идентифицированы по данным о COVID-19 с января 2020 года до последней обновленной версии.
Чтобы иметь возможность идентифицировать родителей, которые получат анкеты, нам также потребуются CPR-данные о родителях детей.
|
|
Элементы управления
Дети без положительного теста на SARS-CoV-2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакты с врачом общей практики
Временное ограничение: До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
Чтобы определить разницу в количестве обращений к врачу общей практики у детей с COVID-19 и без него, будет проведена идентификация из датской базы данных COVID-19, связанной с Датским регистром медицинского страхования.
|
До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
Чтобы определить количество госпитализаций у детей с COVID-19 и без него, будет проведена идентификация из датской базы данных COVID-19, связанной с Датским национальным реестром пациентов.
|
До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
|
Диагностика
Временное ограничение: До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
Чтобы определить, какие диагнозы ставятся детям с covid-19 по сравнению с детьми без covid-19, будет проведена идентификация из датской базы данных COVID-19, связанной с Датским национальным реестром пациентов.
|
До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
|
Назначенные лекарства
Временное ограничение: До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
Чтобы определить, какие лекарства назначают детям с COVID-19 по сравнению с детьми без covid-19, будет проведена идентификация из датской базы данных COVID-19, связанной с Датским реестром лекарственных средств.
|
До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
|
Длительные симптомы COVID
Временное ограничение: До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
С помощью данных опроса, о которых сообщают сами (ребенок или родитель), длительные симптомы COVID будут оцениваться среди детей с COVID-19 и без него.
|
До 1 года после постановки диагноза covid-19
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selina K Berg, PhD, 29190623
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kikkenborg Berg S, Palm P, Nygaard U, Bundgaard H, Petersen MNS, Rosenkilde S, Thorsted AB, Ersboll AK, Thygesen LC, Nielsen SD, Vinggaard Christensen A. Long COVID symptoms in SARS-CoV-2-positive children aged 0-14 years and matched controls in Denmark (LongCOVIDKidsDK): a national, cross-sectional study. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Sep;6(9):614-623. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00154-7. Epub 2022 Jun 23.
- Kikkenborg Berg S, Dam Nielsen S, Nygaard U, Bundgaard H, Palm P, Rotvig C, Vinggaard Christensen A. Long COVID symptoms in SARS-CoV-2-positive adolescents and matched controls (LongCOVIDKidsDK): a national, cross-sectional study. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Apr;6(4):240-248. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00004-9. Epub 2022 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- Long COVID-19 Kids DK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .