Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long COVID Kids DK – Pitkäaikaisen Covid-19:n tutkiminen

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Long COVID Kids DK – Pitkäaikaisten sairaalahoitojen, yleislääkärikäyntien, rinnakkaissairauksien, lääkemääräysten ja oireiden tutkiminen tanskalaisilla Covid-19-lapsilla

COVID-19-pandemian aikana lapsia on pidetty ryhmänä, johon ei kohdistu erityistä vaikutusta, koska heillä on vähemmän tartuntoja, vähäinen oireyhtymä ja alhainen kuolleisuus. Pienelle osalle kehittyy kuitenkin hengenvaarallinen hyperinflammaatio (mis-c), ja ainakin yksi tanskalainen lapsi on kuollut tähän sairauteen. Syksystä 2020 lähtien vanhemmat ovat lisänneet kansainvälistä tietoisuutta siitä, että heidän lapsensa kokevat ruoansulatuskanavan ongelmia, rintakipuja, päänsärkyä, väsymystä, nivel-/lihaskipua, kurkkukipua, huimausta, pahoinvointia ja kuumetta kuukausia COVID-19-tartunnan jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään mahdollisen pitkän covidin osuudet niistä 45 000 tanskalaisesta lapsesta, joilla on todettu covid-19-positiivinen. Tutkijat tietävät Tanskan Covid-19-seurantatiedoista, että 300 on joutunut sairaalaan kahden ensimmäisen viikon aikana diagnoosin jälkeen. Ei kuitenkaan tietoa siitä, kuinka monta käyntiä osallistujilla on päivystys- ja yleislääkärissä verrattuna lapsiin, joilla ei ole covid-19-tautia, sekä sairaalahoitoon ensimmäisen vuoden aikana ja lääkemääräyksistä ensimmäisen vuoden aikana. Tämä tieto voi antaa tutkijoille viitteen siitä, kuinka pitkällä aikavälillä nämä lapset vaikuttavat. Lisäksi on kerätty tietoa pitkäaikaisista oireista aikuisilla, mutta ei lapsilla, ja nyt näyttää ilmeiseltä, että näitä tietoja tarvitaan taudin ymmärtämiseen ja ohjaamaan lapsille asiaankuuluvaa lääketieteellistä apua covid-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

WP 1 Tavoite: tutkia pitkiä COVID-oireita 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen lapsilla, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen verrattuna lapsiin, joilla ei ollut positiivista testiä.

WP 2 Tavoite: kuvata, onko SARS-CoV-2:ta sairastavien ja ilman SARS-CoV-2-potilaiden lasten yleislääkärikäyntien, ensiapupoliklinikalla ja sairaalahoitojen määrässä eroja. Lisäksi mitkä rinnakkaisdiagnoosit annetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua COVID-diagnoosista ja mitä lääkkeitä määrätään.

menetelmät

Suunnittelu: Kansallinen rekisteritutkimus ja kyselytutkimus.

Tulokset

WP1: Lasten pitkäaikaiset COVID-19-oireet tunnistetaan kyselylomakkeista.

WP2: LPR3:een ja SSR:ään linkitetyistä COVID-19-tiedoista tunnistetaan, jotta voidaan määrittää erot yleislääkäriin, ensiapuosastoihin ja sairaalahoitoihin otetuissa lapsissa, joilla on SARS-CoV-2 tai ei. Samanaikaiset sairaudet tunnistetaan LPR3:sta ja määrätyt lääkkeet ovat saatavilla LMDB:stä.

Tilastolliset analyysit

WP1: Vanhemman ja lapsen raportoimien pitkien COVID-oireiden lukujen ja prosenttiosuuksien tutkimiseksi esitetään useita logistisia malleja, joita tarjotaan todennäköisyyssuhteina (OR) 95 %:n luottamusvälillä (CI).

WP2: Useita regressiomalleja, jotka esitetään OR:na ja 95 %:n luottamusvälillä, käytetään selvittämään eroja kontakteissa yleislääkärien, ensiapuosastojen, sairaalahoitojen, samanaikaisten sairauksien ja määrättyjen lääkkeiden välillä COVID-potilailla ja ilman niitä.

Kaikki analyysit ositetaan ikäryhmien ja sukupuolen mukaan.

Väestö

Altistuminen: Jotta 0–18-vuotiaat lapset, joilla on vähintään yksi positiivinen SARS-CoV-2-testi, tunnistetaan altistujaksi tässä tutkimuksessa, tunnistetaan COVID-19-tiedoista tammikuusta 2020 viimeiseen päivitettyyn versioon. Voidakseen tunnistaa vanhemmat, jotka saavat kyselylomakkeet, tutkijat tarvitsevat myös elvytystiedot lasten vanhemmista.

Ei-altistuminen: 0–18-vuotiaat lapset, joilla ei ole positiivista SARS-CoV-2-testiä koko tammikuun 2020 ajan viimeiseen päivitettyyn versioon asti, tunnistetaan Tanskan väestörekisterijärjestelmästä. Voidakseen tunnistaa vanhemmat, jotka saavat kyselylomakkeet, tutkijat tarvitsevat vanhemmista CPR-tiedot.

Muuttujat

COVID-19-tiedot antavat mahdollisuuden saada tietoa lapsista, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-testi tai ei. Myös kyselylomakkeen vastaanottavat vanhemmat tunnistetaan tästä rekisteristä samoin kuin kuolin-, sukupuoli- ja ikätiedot.

Tilapäinen Tanskan kansallinen potilasrekisteri (LPR3) tarjoaa tiedot hätäkäyntien, sairaalahoitojen ja rinnakkaissairauksien määrästä.

Tanskan sairausvakuutusrekisteri (SSR) tarjoaa useita yhteydenottoja yleislääkäriin.

Tanskan lääkerekisterin (LMDB) avulla tutkijat voivat yhdistää määrätyt lääkkeet.

Tanskan terveysviranomaiset päivittävät kaikki rekisterit kuukausittain ja tutkijat tarvitsevat tietojen poiminta vuodesta 2020 viimeiseen päivitettyyn versioon asti kaikista edellä mainituista rekistereistä.

Tulosten julkaisut

Kaikki tulokset julkaistaan ​​kansainvälisissä tiedelehdissä sekä sairaalan verkkosivuilla ja lehdistötiedotteissa.

Näkökulmat

Tämä on tähän mennessä suurin lasten pitkästä COVID-tutkimuksesta. Tanskassa on erinomaiset rekisterit ja logistiikka kyselylomakkeille, jotka tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden raportoida lasten terveydenhuoltoa hakevien käyttäytymisestä ja oireista COVID-19-tartunnan jälkeen. Lapset ovat pandemian aikana huomiotta jätetty ryhmä ja nämä tiedot tarjoavat olennaista tietoa terveydenhuollon henkilökunnalle, poliitikoille ja vanhemmille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Altistuminen: Jotta 0–18-vuotiaat lapset, joilla on vähintään yksi positiivinen COVID-19-testi, tunnistetaan altistujaksi tässä tutkimuksessa, tunnistetaan Covid-19-tiedoista tammikuusta 2020 viimeiseen päivitettyyn versioon. Jotta voimme tunnistaa vanhemmat, jotka saavat kyselylomakkeet, tarvitsemme myös elvytystiedot lasten vanhemmista.

Ei-altistuminen: 0–18-vuotiaat lapset, joilla ei ole positiivista COVID-19-testiä koko tammikuun 2020 viimeiseen päivitettyyn versioon asti, tunnistetaan Covid-19-tiedoista. Jotta voimme tunnistaa vanhemmat, jotka saavat kyselylomakkeet, tarvitsemme vanhemmista CPR-tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulee sisällyttää covid-19-seurantatietokantaan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-positiiviset lapset
Lapset, joilla on vähintään yksi positiivinen SARS-CoV-2-testi.
Muut: LongCOVIDkidsDK
Altistuminen: Jotta 0–18-vuotiaat lapset, joilla on vähintään yksi positiivinen SARS-CoV-2-testi, tunnistetaan altistujaksi tässä tutkimuksessa, tunnistetaan COVID-19-tiedoista tammikuusta 2020 viimeiseen päivitettyyn versioon. Jotta voimme tunnistaa vanhemmat, jotka saavat kyselylomakkeet, tarvitsemme myös elvytystiedot lasten vanhemmista.
Säätimet
Lapset, joilla ei ole positiivista SARS-CoV-2-testiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteydenotot yleislääkäriin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Yleislääkärin yhteydenottojen erojen määrittämiseksi lapsilla, joilla on COVID-19 tai ei, tehdään tunniste Tanskan COVID-19-tietokannasta, joka on linkitetty Tanskan sairausvakuutusrekisteriin.
Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
COVID-19-tautia sairastavien ja ilman sitä sairastavien lasten sairaalahoitojen määrän määrittämiseksi tehdään tunnistetiedot Tanskan COVID-19-tietokannasta, joka on linkitetty Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin.
Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Diagnoosit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Sen määrittämiseksi, mitkä diagnoosit covid-19-lapsille annetaan verrattuna lapsiin, joilla ei ole covid-19-tautia, tehdään tunnistetiedot Tanskan COVID-19-tietokannasta, joka on linkitetty Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin.
Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Sen määrittämiseksi, mitä lääkkeitä COVID-19-potilaille annetaan verrattuna lapsiin, joilla ei ole covid-19-tautia, tehdään tunnistetiedot Tanskan COVID-19-tietokannasta, joka on linkitetty Tanskan lääkerekisteriin.
Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Pitkät COVID-oireet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen
Itseraportoimien (lapsen tai vanhemman) kyselytietojen avulla arvioidaan pitkien COVID-oireiden perusteella lapsia, joilla on COVID-19 tai ei.
Jopa 1 vuosi covid-19-diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Selina K Berg, PhD, 29190623

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long COVID-19 Kids DK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa