Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long COVID Kids DK - Undersøger langsigtet Covid-19

12. april 2024 opdateret af: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Long COVID Kids DK - Undersøgelse af langtidsindlæggelser, lægebesøg, følgesygdomme, medicinrecepter og symptomer hos danske børn med Covid-19

Under COVID-19-pandemien er børn blevet opfattet som en gruppe, der ikke er særligt ramt, med færre smittede, lav symptombyrde og lav dødelighed. En lille del udvikler dog livstruende hyperinflammation (mis-c), og mindst et dansk barn er død af denne tilstand. Siden efteråret 2020 er international opmærksomhed blevet rejst af forældre, der har rapporteret, at deres børn oplever mave-tarmproblemer, brystsmerter, hovedpine, træthed, led-/muskelsmerter, ondt i halsen, svimmelhed, kvalme og feber i flere måneder efter COVID-19-infektion.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge andelen af ​​mulig langvarig covid hos de 45.000 danske børn, der er blevet testet positive for covid-19. Efterforskerne ved fra de danske Covid-19 overvågningsdata, at 300 er blevet indlagt på hospitalet inden for de første 2 uger efter diagnosen. Dog ingen viden om, hvor mange besøg deltagerne har på skadestuen og den praktiserende læge sammenlignet med børn uden covid-19 samt hospitalsindlæggelser inden for det første år og lægeordinationer inden for det første år. Denne viden kan give efterforskerne en indikation af, hvor påvirket disse børn er på lang sigt. Desuden er der indsamlet data om de langsigtede symptomer hos voksne, men ikke børn, og det synes nu åbenlyst, at disse data er nødvendige for fuldt ud at forstå sygdommen og orkestre den relevante lægehjælp til børn under covid-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

WP 1 Mål: at undersøge lange COVID-symptomer efter 3,6,9 og 12 måneder hos børn testet positive for SARS-CoV-2 sammenlignet med børn uden positiv test.

WP 2 Mål: at beskrive, om der er forskel på antallet af besøg hos praktiserende læge, akutmodtagelse og indlæggelser hos børn med og uden SARS-CoV-2. Desuden hvilke komorbide diagnoser der gives 3,6,9 og 12 måneder efter diagnosen COVID, og ​​hvilke lægemidler der ordineres.

Metoder

Design: Nationalregisterundersøgelse og spørgeskemaundersøgelse.

Resultater

WP1: Langsigtede COVID-19-symptomer hos børn vil blive identificeret fra spørgeskemaer.

WP2: For at bestemme forskellen i antal kontakter til den praktiserende læge, akutmodtagelser og hospitalsindlæggelser hos både børn med og uden SARS-CoV-2, vil der ske en identifikation fra COVID-19 data knyttet til LPR3 og SSR. Identifikation af komorbiditeter vil blive identificeret fra LPR3, og ordinerede lægemidler er tilgængelige fra LMDB.

Statistiske analyser

WP1: For at undersøge forældre og barns rapporterede lange COVID-symptomer vil tal og procenter blive præsenteret efterfulgt af flere logistiske modeller, der tilbydes som oddsratio (OR) med 95 % konfidensintervaller (CI).

WP2: Multiple regressionsmodeller præsenteret som OR med 95 % CI vil blive brugt til at undersøge forskellene i kontakter vedrørende den praktiserende læge, akutmodtagelser, indlæggelser, komorbiditeter og ordineret medicin hos børn med og uden COVID.

Alle analyser vil blive stratificeret efter aldersgrupper og køn.

Befolkning

Eksponering: For at blive identificeret som en eksponering for det aktuelle studie, vil børn fra 0-18 år med mindst én positiv SARS-CoV-2-test blive identificeret ud fra COVID-19-data fra januar 2020 indtil den sidst opdaterede version. For at kunne identificere de forældre, der skal modtage spørgeskemaerne, vil efterforskerne også have brug for CPR-data om børnenes forældre.

Ikke-eksponering: Børn fra 0-18 år uden positiv SARS-CoV-2 test i hele perioden januar 2020 indtil den sidst opdaterede version vil blive identificeret fra det danske CPR-system. For at kunne identificere de forældre, der skal modtage spørgeskemaerne, skal efterforskerne have CPR-data på forældrene.

Variabler

COVID-19-data vil muliggøre information om børn med og uden positive SARS-CoV-2-tests. De forældre, der vil modtage spørgeskemaer, vil også blive identificeret fra dette register, ligesom data om død, køn og alder.

Det Midlertidige Landspatientregister (LPR3) vil give data om antal akutbesøg, indlæggelser og følgesygdomme.

Det Danske Sygesikringsregister (SSR) tilbyder antal kontakter til den praktiserende læge.

Det Danske Lægemiddelregister (LMDB) gør det muligt for efterforskerne at sammenkæde ordinerede lægemidler.

Alle registre vil blive opdateret månedligt af Sundhedsmyndighederne, og efterforskerne har brug for dataudtræk i perioden 2020 indtil sidste opdaterede version fra alle ovennævnte registre.

Publikationer af resultater

Alle resultater vil blive offentliggjort i internationale videnskabelige tidsskrifter samt hospitalets hjemmeside og pressemeddelelser.

Perspektiver

Dette vil være den hidtil største undersøgelse af langvarig COVID hos børn. Danmark har fremragende registre og logistik til spørgeskemaer, der giver en unik mulighed for at rapportere om børns sundhedssøgende adfærd og symptomer efter at være blevet smittet med COVID-19. Børn er en overset gruppe under pandemien, og disse data vil give væsentlig information til sundhedspersonale, politikere og forældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksponering: For at blive identificeret som en eksponering for den aktuelle undersøgelse, vil børn fra 0-18 år med mindst én positiv COVID-19-test blive identificeret ud fra Covid-19-data fra januar 2020 indtil den sidst opdaterede version. For at kunne identificere de forældre, der skal modtage spørgeskemaerne, har vi også brug for CPR-data på børnenes forældre.

Ikke-eksponering: Børn fra 0-18 år uden en positiv COVID-19-test i hele perioden januar 2020 indtil den sidst opdaterede version vil blive identificeret ud fra Covid-19-data. For at kunne identificere de forældre, der skal modtage spørgeskemaerne, har vi brug for CPR-data på forældrene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal indgå i covid-19 overvågningsdatabasen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID positive børn
Børn med mindst én positiv SARS-CoV-2-test.
Eksponering: For at blive identificeret som en eksponering for det aktuelle studie, vil børn fra 0-18 år med mindst én positiv SARS-CoV-2-test blive identificeret ud fra COVID-19-data fra januar 2020 indtil den sidst opdaterede version. For at kunne identificere de forældre, der skal modtage spørgeskemaerne, har vi også brug for CPR-data på børnenes forældre.
Kontrolelementer
Børn uden positiv SARS-CoV-2-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakter til den praktiserende læge
Tidsramme: Op til 1 år efter diagnosen covid-19
For at bestemme forskellen i antal kontakter til den praktiserende læge, hos børn med og uden COVID-19, vil der ske en identifikation fra den danske COVID-19 database, der er knyttet til det danske sygesikringsregister.
Op til 1 år efter diagnosen covid-19
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 1 år efter diagnosen covid-19
For at opgøre antallet af indlæggelser hos børn med og uden COVID-19, vil der ske en identifikation fra den danske COVID-19-database, der er knyttet til Landspatientregisteret.
Op til 1 år efter diagnosen covid-19
Diagnoser
Tidsramme: Op til 1 år efter diagnosen covid-19
For at afgøre, hvilke diagnoser børnene med covid-19 får i forhold til børn uden covid-19, vil der blive foretaget en identifikation fra den danske COVID-19 database, der er knyttet til Landspatientregisteret.
Op til 1 år efter diagnosen covid-19
Foreskrevne lægemidler
Tidsramme: Op til 1 år efter diagnosen covid-19
For at afgøre, hvilke lægemidler børnene med COVID-19 får i forhold til børn uden covid-19, vil der blive foretaget en identifikation fra den danske COVID-19 database, der er knyttet til det danske Lægemiddelregister.
Op til 1 år efter diagnosen covid-19
Lange COVID-symptomer
Tidsramme: Op til 1 år efter diagnosen covid-19
Gennem selvrapporterede (af barn eller forældre) undersøgelsesdata vil lange COVID-symptomer blive evalueret blandt børn med og uden COVID-19
Op til 1 år efter diagnosen covid-19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selina K Berg, PhD, 29190623

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Abonner