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Long COVID Kids DK - 長期的な Covid-19 の調査

2024年4月12日 更新者：Selina Kikkenborg Berg、Rigshospitalet, Denmark

ロング COVID キッズ DK - Covid-19 のデンマークの子供たちの長期入院、GP 訪問、併存疾患、薬の処方、症状の調査

COVID-19 のパンデミックの間、子供たちは感染者が少なく、症状の負担が少なく、死亡率が低いため、特に影響を受けていないグループとして認識されてきました。 しかし、ごく一部が生命を脅かす過炎症（mis-c）を発症し、少なくとも 1 人のデンマークの子供がこの状態で死亡しています。 2020 年の秋以降、COVID-19 感染後数か月間、子供が胃腸の問題、胸の痛み、頭痛、疲労、関節/筋肉の痛み、喉の痛み、めまい、吐き気、発熱を経験していると報告した保護者によって、国際的な意識が高まりました。

この研究では、研究者は、covid-19陽性と検査された45.000人のデンマークの子供たちの可能性のある長いcovidの割合を調査することを目指しています. 調査官は、デンマークのCovid-19サーベイランスデータから、診断後最初の2週間以内に300人が入院したことを知っています. ただし、covid-19のない子供と比較して、参加者がERおよびGPに何回訪問したか、および最初の1年以内の入院と最初の1年以内の処方箋についての知識はありません。 この知識は、研究者にこれらの子供たちが長期的にどのように影響を受けているかを示すことができます. さらに、大人の長期的な症状に関するデータが収集されていますが、子供ではありません。このデータは、病気を完全に理解し、covid-19 のパンデミック時に子供に関連する医療処置を調整するために必要であることは明らかです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的

WP 1 の目的: SARS-CoV-2 陽性と判定された子供の 3、6、9、12 か月後の COVID の長期症状を、陽性でない子供と比較して調査すること。

WP 2 目的: SARS-CoV-2 の有無にかかわらず、一般開業医、救急部門、入院の回数に違いがあるかどうかを説明すること。 さらに、COVID と診断されてから 3、6、9、12 か月後にどの併存診断が下され、どの薬が処方されているか。

メソッド

設計：国勢調査とアンケート調査。

結果

WP1: 小児における COVID-19 の長期症状は、アンケートから特定されます。

WP2: SARS-CoV-2 の有無にかかわらず、一般開業医、救急部門、および入院への接触数の違いを判断するために、LPR3 および SSR にリンクされた COVID-19 データからの識別が行われます。 併存疾患の特定は LPR3 から特定され、処方薬は LMDB から入手できます。

統計分析

WP1: 親と子を調査するために、長期にわたる COVID 症状の報告数とパーセンテージが表示され、続いて 95% 信頼区間 (CI) のオッズ比 (OR) として提供される複数のロジスティック モデルが表示されます。

WP2: 95% CI の OR として提示された重回帰モデルを使用して、一般開業医、救急科、入院、併存疾患、および COVID の有無にかかわらず子供の処方薬に関する接触の違いを調べます。

すべての分析は、年齢層と性別によって階層化されます。

人口

曝露：現在の研究の曝露として特定されるために、SARS-CoV-2 検査で少なくとも 1 つの陽性反応を示した 0 ～ 18 歳の子供は、2020 年 1 月から最終更新版までの COVID-19 データから特定されます。 アンケートを受け取る親を特定できるようにするために、調査員は子供の親に関する CPR データも必要とします。

非暴露: 2020 年 1 月の全期間に SARS-CoV-2 検査が陽性でなかった 0 歳から 18 歳までの子供で、最終更新版がデンマークの市民登録システムから識別されます。 アンケートを受け取る両親を特定できるようにするために、調査員は両親の CPR データを必要とします。

変数

COVID-19 のデータにより、SARS-CoV-2 検査が陽性の子供と陽性でない子供に関する情報が得られます。 アンケートを受け取る親も、死亡、性別、年齢に関するデータと同様に、この登録簿から識別されます。

一時的なデンマーク国民患者登録簿 (LPR3) は、緊急訪問、入院、併存疾患の数に関するデータを提供します。

デンマークの健康保険登録簿 (SSR) は、一般開業医との多数の連絡先を提供しています。

デンマーク医薬品登録 (LMDB) により、調査員は処方薬を関連付けることができます。

すべての登録簿はデンマークの保健当局によって毎月更新され、調査員は上記のすべての登録簿から最新の更新版が得られるまで、2020 年の期間にデータを抽出する必要があります。

結果の公表

すべての結果は、病院のウェブページやプレスリリースだけでなく、国際的な科学雑誌にも掲載されます。

視点

これは、これまでの子供たちの長い COVID の最大の調査になります。 デンマークには、COVID-19 に感染した後の子供のヘルスケアを求める行動や症状について報告するユニークな機会を提供するアンケートの登録とロジスティクスが優れています。 パンデミックの間、子供たちは見落とされがちなグループであり、これらのデータは医療スタッフ、政治家、保護者にとって重要な情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

330000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

曝露：現在の研究の曝露として特定されるために、少なくとも 1 つの COVID-19 検査で陽性となった 0 ～ 18 歳の子供は、2020 年 1 月から最終更新版までの Covid-19 データから特定されます。 アンケートを受け取る親を特定できるようにするには、子供の親に関する CPR データも必要です。

非曝露: 2020 年 1 月の全期間で COVID-19 検査が陽性でなかった 0 歳から 18 歳の子供で、最終更新バージョンが Covid-19 データから特定されます。 アンケートを受け取る親を特定できるようにするには、親の CPR データが必要です。

説明

包含基準:

  • covid-19監視データベースに含める必要があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID陽性の子供たち
SARS-CoV-2検査が少なくとも1つ陽性である子供。
他の：長いCOVIDkidsDK
曝露：現在の研究の曝露として特定されるために、SARS-CoV-2 検査で少なくとも 1 つの陽性反応を示した 0 ～ 18 歳の子供は、2020 年 1 月から最終更新版までの COVID-19 データから特定されます。 アンケートを受け取る親を特定できるようにするには、子供の親に関する CPR データも必要です。
コントロール
SARS-CoV-2検査で陽性でない子供。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般開業医への連絡先
時間枠：Covid-19と診断されてから最大1年
一般開業医との接触数の違いを判断するために、COVID-19 の有無にかかわらず、デンマークの健康保険登録簿にリンクされたデンマークの COVID-19 データベースからの識別が行われます。
Covid-19と診断されてから最大1年
入院
時間枠：Covid-19と診断されてから最大1年
COVID-19の有無にかかわらず子供の入院数を決定するために、デンマーク国民患者登録簿にリンクされたデンマークのCOVID-19データベースからの識別が行われます。
Covid-19と診断されてから最大1年
診断
時間枠：Covid-19と診断されてから最大1年
Covid-19 の子供が covid-19 のない子供と比較してどのような診断を受けているかを判断するために、デンマーク国民患者登録簿にリンクされたデンマークの COVID-19 データベースからの識別が行われます。
Covid-19と診断されてから最大1年
処方薬
時間枠：Covid-19と診断されてから最大1年
COVID-19 の子供に与えられた薬を、covid-19 のない子供と比較して決定するために、デンマークの医薬品登録にリンクされたデンマークの COVID-19 データベースからの識別が行われます。
Covid-19と診断されてから最大1年
長いCOVID症状
時間枠：Covid-19と診断されてから最大1年
自己報告（子供または親による）調査データを通じて、COVID-19 の有無にかかわらず子供の間で COVID の症状が評価されます。
Covid-19と診断されてから最大1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Selina K Berg, PhD、29190623

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Long COVID-19 Kids DK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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