Advp005;登革热CVD 12000-登革热-1-VIRUS LIVE VIRUS人类挑战（DENV-1-LVHC）

纳入标准：

• 1。在同意时，男性或非怀孕的非胸中喂养女性（包括）。
• 2。最终疫苗接种志愿者组的最终疫苗接种后28天，四龙抗体反应。
• 3。志愿者必须能够并且愿意提供书面知情同意。
• 4。根据病史和研究入门时的病史和临​​床检查确定的志愿者必须健康。
• 5。志愿者必须通过理解测试，并能够遵守所有研究要求。
• 6。非儿童潜力的女性志愿者（非养生潜力定义为具有以下一个：至少在入学前3个月，子宫切除术，卵巢切除术或绝经后）。
• 7。如果适用以下所有内容，则可以参与研究的女性志愿者：
• 在挑战前30天，实践了足够的避孕（请参阅第5.4.2.3节的定义，第5.4.2.3节）。
• 在DHIM当天进行尿液妊娠检查阴性
• 同意继续足够的避孕直到DHIM完成后两个月
• 8.提供从初级保健医师，大学或大学医学中心，紧急护理或急诊室释放病史记录的同意

排除标准：

• 1。计划期间的旅行（180天），这将干扰完成所有学习访问的能力
• 2。最近（过去4周）前往任何登革热流行地区。 这些潜在的志愿者可能有资格至少4周后入学
• 3。丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）或人类免疫缺陷病毒抗体（抗HIV）的志愿血清阳性（抗HIV）
• 4。未接种疫苗的志愿者对黄素抗体（FV）呈阳性，包括登革热病毒，西尼罗河病毒，黄热病病毒，寨卡病毒和日本脑炎病毒。
• 5。除参加ADVP003或ADVP004登革热疫苗接种研究外，FV感染或FV疫苗接种的任何病史；在研究期间（注意：可以测试来自试验的晚期血清学与筛查血清学的测试，以澄清疫苗接种和挑战之间是否发生了FV感染）
• 6。糖尿病或当前的病史，慢性阻塞性肺部疾病，消化性溃疡，冠状动脉疾病，心律不齐，心肌病，心包炎或自身免疫性疾病
• 7。已知或怀疑的先天或获得的免疫缺陷；或接受免疫抑制疗法，例如在前6个月内抗癌化疗或放射治疗；或长期全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月内连续2个以上的泼尼松或同等学历）
• 8. Guillain-Barré综合征（GBS）的历史
• 9。躁郁症，精神分裂症的历史，过去一年的精神健康障碍或任何其他精神病病的住院治疗，研究人员认为，这些疾病阻止了志愿者参加研究
• 10。筛查时的安全实验室测试结果，其视为临床意义或高于1级偏离正常级，除PT/PTT外，纤维蛋白原减少，ALT/AST增加（<1.1 x ULN可接受），血小板下降，在1级或更高级别的1级或更高的血小板下降
• 11。由研究人员酌情决定进行体格检查异常，包括BMI> 35 kg/m2
• 12.打算怀孕的妇女或打算在研究期间生育孩子的男性（大约6个月）
• 13。女性：怀孕，哺乳或经历的重度月经期的持续时间持续且经常持续超过6天，或者始终如一，定期需要每天5或更多的垫子或卫生棉条，并自愿参加研究人员的意见和审查。
• 14。使用宫内装置（IUD）或Mirena®的女性志愿者
• 15。具有临床上显着肌瘤或子宫息肉病史的女性志愿者，子宫内膜异位症，痛经，腺肌病和子宫疤痕（例如D＆C之后D＆C）
• 16。过敏（蜂巢，呼吸急促，嘴唇或喉咙肿胀）或与先前的疫苗接种，未知病因的过敏反应或对特定药物/动物过敏有关的抗原可能包括：抗原可能包括：贝类过敏，胎儿过敏的，胎儿的胎牛，l-l-glutamine，nemomycin和streptamine stroplamine and stroplamine and stroplamine，stroplamine，stroplamine for抗原
• 17。接种或计划在接种登革热病毒后的一年中捐赠血液的前56天内献血
• 18。在接种后90天或在研究期内收到血液产物或抗体
• 19。 任何个人信念都禁止血液产品，输血或血清白蛋白的管理
• 20。在接种之前的4周内参与或计划在本试验期间进行的参与，在另一项临床试验中，调查疫苗，除了参与ADVP003或ADVP004研究，药物，医疗设备或医疗程序外
• 21。计划在DHIM前30天内进行实时疫苗或DHIM前14天，计划在研究方案中未计划的许可或研究疫苗，以灭活疫苗，并延长至研究完成后56天
• 22。计划或当前给予HMG-COA还原酶抑制剂（即lovastatin，simvastatin，atorvastatin等）
• 23。目前服用美沙酮或亚ox酮
• 24。目前定期服用抗凝药，阿司匹林或非甾体类抗炎药（NSAIDS）
• 25.慢性偏头痛头痛，定义为每月超过15个头痛，在3个月的时间内，其中有8个以上是偏头痛
• 26.调查人员认为，慢性或最近的急性医疗状况会影响志愿者的安全。