Vetsibular 插座疗法与 Buser 的技术 (VST)
使用前庭窝治疗的即刻种植体植入与使用 Buser 技术管理 2 型拔牙窝的早期种植体植入:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
术前程序 为诊断和治疗计划目的对所有患者进行了术前 X 光片检查。 根据需要进行非手术牙周治疗。 取下印模并铸入石头中以制作手术模板。
手术方案 根据随机分组的规定,患者被分配到 Buser 技术或 VST。 在 VST 组中,在局部麻醉 (ARTINIBSA 4% 1:100.000) 下使用牙膜切开器 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) 进行无创拔牙。 Inibsa Dental S.L.U. 西班牙巴塞罗那)。
前庭窝治疗 (VST) 包括以下步骤。 a-外伤性拔牙,将牙槽刮除并用生理盐水彻底冲洗。 使用 15c 刀片(Stoma,Storz am Mark GmbH,Emmingen-Liptingen Germany)在相关牙窝处的粘膜龈交界处顶端 3-4 毫米处制作一厘米长的前庭通路切口。 使用骨膜切开器和微型骨膜升降器(Stoma,Storz am Mark GmbH,Emmingen-Liptingen Germany)创建了一个骨膜下隧道,连接窝口和前庭通路切口。 种植体固定装置(Biohorizons,Birmingham,Al,USA)在钻孔到距牙槽底部 3-4 毫米顶端的预先计划位置后插入,并使用达到 30 Ncm 扭矩的扭矩扳手实现足够的初级稳定性。 由 0.6 毫米厚的异源皮质骨(OsteoBiol® Lamina,Tecnoss®,都灵,意大利)制成的柔性皮质膜盾被水化,然后修剪并从前庭通路切口引入,到达窝口下方 1 毫米处,通过然后使用膜钉或微型螺钉将隧道稳定到牙槽骨顶端到牙槽底部(AutoTac System Kit,Biohorizons Implant Systems,Birmingham,Alabama Inc,USA)。 然后用颗粒移植骨(75% 自体骨碎片和 25% 脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM))彻底填充植入物和护罩之间的牙槽间隙。
在 Buser 小组的早期种植体植入中,使用牙周膜刀无创地拔除衰竭的牙齿。 放置胶原塞以稳定伤口凝块。 随后是 4-8 周的愈合期(取决于拔牙的大小)。 然后使用三角形皮瓣设计进行开放式皮瓣植入手术。 在无牙区做一个轻微的腭切口,切口沿着腭骨壁的内表面深入牙槽骨,使整个再生软组织成为颊瓣的一部分。 准备好种植床后,使用生理盐水冲洗该部位。 然后将种植体放置在腭骨嵴下方。 然后安装愈合基台。骨移植物以分层方式放置,首先放置皮质骨碎片,然后放置 bio-oss 活化混合物。 然后在用 BCM 浸泡后放置非交叉膜。 最后,移除愈合基台并松开皮瓣以进行缝合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo、Manial、埃及、12911
- Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有患者均为≥18岁的成年人
- 美学区内有 1-5 颗非相邻无望的上颌牙齿。
- 所涉及的牙齿具有 II 型牙槽。
- 为实现种植体的最佳初始稳定性(30Ncm 插入扭矩),应提供足够的腭骨和至少 3 毫米的根尖骨以接合立即放置的种植体。
排除标准:
- 吸烟和/或怀孕的患者
- 全身性疾病
- 过去 2 年内的化疗或放疗史被排除在外。
- 受感染的插座也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前庭窝治疗和即刻植入
使用骨膜切开器和微型骨膜升降器 (.
然后插入种植体固定装置。
由异源皮质骨制成的柔性皮质膜盾从前庭通路切口引入,通过隧道到达牙槽孔下方 1 mm,然后使用膜钉或微型螺钉固定到牙槽骨顶端到基部插座。
然后植入物和护罩之间的接受腔间隙被颗粒状骨移植物彻底填充
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一厘米长的前庭通路切口是使用 15c 刀片在相关牙窝的粘膜龈交界处顶端 3-4 毫米处切开的。
使用骨膜切开器和微型骨膜升降器 (.
种植体固定装置在钻孔到距牙槽底部顶端 3-4 毫米的预先计划位置后插入,并使用达到 30 Ncm 扭矩的扭矩扳手实现足够的初级稳定性。
由0.6mm厚的异源皮质骨制成的柔性皮质膜盾被水化,然后修整并通过隧道从前庭通路切口引入到窝口下方1mm处。
然后植入物和护罩之间的接受腔间隙被颗粒状骨移植物彻底填充
其他名称:
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有源比较器:Buser 技术和早期种植体植入
在 Buser 小组的早期种植体植入中,使用牙周膜刀无创地拔除衰竭的牙齿。
放置胶原塞以稳定伤口凝块。
随后是 4-8 周的愈合期。
然后使用三角形皮瓣设计进行开放式皮瓣植入手术。
然后将种植体放置在腭骨嵴下方。
然后安装愈合基台。
轮廓增强是使用自体骨片与生理盐水和骨条件培养基 (BCM) 混合后添加到 bioss 骨颗粒中以激活它来完成的。
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在 Buser 小组的早期种植体植入中,使用牙周膜刀无创地拔除衰竭的牙齿。
放置胶原塞以稳定伤口凝块。
随后是 4-8 周的愈合期(取决于拔牙的大小)。
然后使用三角形皮瓣设计进行开放式皮瓣植入手术。
准备好种植床后,使用生理盐水冲洗该部位。
然后安装愈合基台。
使用与生理盐水和骨骼混合的自体骨片进行轮廓增强。
然后在用 BCM 浸泡后放置非交叉膜。
最后,移除愈合基台并松开皮瓣以进行缝合。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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垂直和水平软组织变化
大体时间:皇冠交付和 1 年
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通过将通过口内扫描获得的模型的 STL 文件与植入 12 个月后的基线(无法修复的牙齿)叠加,确定面中部和近中和远中乳头顶端的软组织变化量插入。
3D 软件通过在模型表面识别的 3 个相同点粗略对齐术前和术后模型。
然后软件的最佳拟合算法完善了叠加过程。
然后将叠加的模型导入到 STL 查看器中,并在其中执行测量。
这种方法被证明在硬组织和软组织的体积测量中是准确的。
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皇冠交付和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唇板厚度变化
大体时间:种植体植入 -1 年
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通过叠加在基线(拔牙时间)和 12 个月后获得的 CBCT 图像来测量唇骨板厚度的变化。
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种植体植入 -1 年
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植入物存活
大体时间:种植体植入 - 1 年
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根据 Buser 等人的定义,种植体存活率报告为没有种植体周围感染、持续的主观抱怨,例如疼痛、异物感和/或感觉迟钝、种植体周围的射线可透性和/或任何可检测到的种植体活动度。
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种植体植入 - 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0010558
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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