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Thérapie des alvéoles vétérinaires par rapport à la technique de Buser (VST)

25 avril 2022 mis à jour par: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Pose immédiate d'implants à l'aide de la thérapie par alvéole vestibulaire versus pose précoce d'implants à l'aide de la technique de Buser pour la gestion des alvéoles d'extraction de type 2 : un essai clinique randomisé

la pose immédiate de l'implant à l'aide du VST a été comparée au protocole de pose précoce de l'implant à l'aide de la technique de Buser concernant la survie de l'implant, les changements dans l'épaisseur de la plaque labiale et la hauteur des tissus mous après 1 an de pose de l'implant

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédures préopératoires Une radiographie préopératoire a été réalisée pour tous les patients à des fins de diagnostic et de planification du traitement. Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué au besoin. Des empreintes ont été prises et coulées dans la pierre pour la fabrication des gabarits chirurgicaux.

Protocole chirurgical Comme dicté par la randomisation, les patients ont été assignés soit à la technique de Buser, soit au VST. Dans le groupe VST, une extraction dentaire atraumatique a été réalisée à l'aide de périotomes (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) sous anesthésie locale (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelone, Espagne).

La thérapie de l'emboîture vestibulaire (VST) comprenait les étapes suivantes. extraction dentaire a-traumatique, l'alvéole curetée et rincée abondamment avec une solution saline normale. Une incision d'accès vestibulaire d'un cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale au niveau de l'alvéole associée . Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro-élévateurs périostés (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne). La fixation d'implant (Biohorizons, Birmingham, Al, États-Unis) a ensuite été insérée après forage à son emplacement pré-planifié de 3 à 4 mm apical à la base de la douille avec une stabilité primaire adéquate obtenue à l'aide d'une clé dynamométrique atteignant un couple de 30 Ncm . Un bouclier de membrane corticale flexible constitué d'os cortical d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Turin, Italie) a été hydraté, puis coupé et introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire atteignant 1 mm sous l'orifice de l'orbite à travers le tunnel a ensuite été stabilisé à l'aide d'un tack membranaire ou d'une micro vis à l'os alvéolaire apical à la base de l'emboîture (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) . L'espace de l'emboîture entre l'implant et le bouclier a ensuite été soigneusement rempli de greffon osseux particulaire (75 % de copeaux d'os autogène et 25 % de minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM).

Dans le groupe de placement précoce de l'implant de Buser, la dent défaillante a été extraite de manière atraumatique à l'aide d'un périotome. Un bouchon de collagène a été placé pour stabiliser le caillot de la plaie. Une période de cicatrisation de 4 à 8 semaines (selon la taille de la dent extraite) a été suivie. Ensuite, une chirurgie d'implant à lambeau ouvert utilisant une conception de lambeau triangulaire a été coupée. Une incision légèrement palatine dans la zone édentée est pratiquée, l'incision étant pratiquée le long de la surface interne de la paroi osseuse palatine profondément dans l'alvéole permettant à l'ensemble des tissus mous régénérés de faire partie du lambeau buccal. Après avoir préparé le site implantaire, le site a été irrigué avec une solution saline normale. L'implant a ensuite été placé sous la crête de l'os palatin. Un pilier de cicatrisation a ensuite été fixé. La greffe osseuse a été placée en couches, où les copeaux d'os cortical ont été placés en premier, suivis du mélange activé par bio-oss. Une membrane non croisée a ensuite été placée, après avoir été imbibée de BCM. Enfin, le pilier de cicatrisation a été retiré et le lambeau a été libéré pour permettre sa suture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • ElAskary and Associates Private clinic
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12911
        • Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients étaient des adultes ≥ 18 ans
  • 1 à 5 dents maxillaires sans espoir non adjacentes dans la zone esthétique.
  • Les dents concernées avaient des alvéoles de type II.
  • Pour obtenir une stabilité primaire optimale des implants (couple d'insertion de 30 Ncm), un os palatin adéquat et un os apical d'au moins 3 mm doivent être disponibles pour engager les implants placés immédiatement.

Critère d'exclusion:

  • Patientes fumeuses et/ou enceintes
  • maladies systémiques
  • un antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années a été exclu.
  • Les douilles infectées ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par emboîture vestibulaire et implants immédiats
Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro-élévateurs périostés (. Les fixations d'implant ont ensuite été insérées. Un bouclier de membrane corticale flexible en os cortical d'origine hétérologue a été introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire atteignant 1 mm sous l'orifice de l'emboîture à travers le tunnel puis stabilisé à l'aide d'un clou à membrane ou d'une micro vis à l'os alvéolaire apical à la base de la douille. L'espace de l'emboîture entre l'implant et le bouclier a ensuite été soigneusement rempli de greffe osseuse particulaire
Autre: VST et implants immédiats
Une incision d'accès vestibulaire d'un cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame 15c à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale au niveau de l'alvéole associée. Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro-élévateurs périostés (. La fixation de l'implant a ensuite été insérée après le forage à son emplacement pré-planifié de 3 à 4 mm apical à la base de la douille avec une stabilité primaire adéquate obtenue à l'aide d'une clé dynamométrique atteignant un couple de 30 Ncm . Un bouclier de membrane corticale flexible constitué d'os cortical d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur a été hydraté puis taillé et introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire atteignant 1 mm sous l'orifice de l'emboîture à travers le tunnel. L'espace de l'emboîture entre l'implant et le bouclier a ensuite été soigneusement rempli de greffe osseuse particulaire
Autres noms:
  • VST
Comparateur actif: Technique de Buser et pose précoce d'implants
Dans le groupe de placement précoce de l'implant de Buser, la dent défaillante a été extraite de manière atraumatique à l'aide d'un périotome. Un bouchon de collagène a été placé pour stabiliser le caillot de la plaie. Une période de cicatrisation de 4 à 8 semaines a été suivie. Ensuite, une chirurgie d'implant à lambeau ouvert utilisant une conception de lambeau triangulaire a été coupée. L'implant a ensuite été placé sous la crête de l'os palatin. Un pilier de cicatrisation a ensuite été mis en place. L'augmentation de contour a été réalisée à l'aide de copeaux d'os autogène mélangés à une solution saline et à un milieu conditionné osseux (BCM) ajoutés à des granules d'os bioss pour l'activer.
Autre: Technique Buser et pose précoce des implants
Dans le groupe de pose d'implant précoce de Buser, la dent défaillante a été extraite de manière atraumatique à l'aide d'un périotome. Un bouchon de collagène a été placé pour stabiliser le caillot de la plaie. Une période de cicatrisation de 4 à 8 semaines (selon la taille de la dent extraite) a été suivie. Ensuite, une chirurgie d'implant à lambeau ouvert utilisant une conception de lambeau triangulaire a été coupée. Après avoir préparé le site implantaire, le site a été irrigué avec une solution saline normale. Un pilier de cicatrisation a ensuite été mis en place. L'augmentation de contour a été réalisée à l'aide de copeaux d'os autogène mélangés à une solution saline et à de l'os. Une membrane non croisée a ensuite été placée, après avoir été imbibée de BCM. Enfin, le pilier de cicatrisation a été retiré et le lambeau a été libéré pour permettre sa suture.
Autres noms:
  • augmentation du contour et pose précoce d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications verticales et horizontales des tissus mous
Délai: livraison de la couronne et 1 an
La quantité de modifications des tissus mous a été identifiée au milieu du visage et à l'apex des papilles mésiales et distales en superposant les fichiers STL des modèles, obtenus par balayage intra-oral, à la ligne de base (de la dent non restaurable) avec ceux après 12 mois d'implantation insertion. Le logiciel 3D a grossièrement aligné les deux modèles pré- et postopératoires à travers 3 points identiques, identifiés sur leurs surfaces. L'algorithme le plus adapté du logiciel a ensuite perfectionné le processus de superposition. Les modèles superposés ont ensuite été importés dans une visionneuse STL, où les mesures ont été effectuées. Cette méthode s'est avérée précise dans les mesures volumétriques des tissus durs et mous.
livraison de la couronne et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements d'épaisseur de la plaque labiale
Délai: pose d'implant -1 an
Les changements d'épaisseur de la plaque osseuse labiale ont été mesurés en superposant les images CBCT obtenues au départ (moment de l'extraction dentaire) et celles après 12 mois.
pose d'implant -1 an
survie des implants
Délai: Pose d'implant - 1 an
La survie de l'implant a été rapportée telle que définie par Buser et al par l'absence d'infection péri-implantaire, de plaintes subjectives persistantes telles que la douleur, la sensation de corps étranger et/ou la dysesthésie, la radiotransparence autour de l'implant et/ou toute mobilité détectable de l'implant.
Pose d'implant - 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

BioHorizons, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private Practice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0010558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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