Терапия ветибулярной розетки в сравнении с техникой Базера (VST)
Немедленная установка имплантата с использованием терапии вестибулярной лунки по сравнению с ранней установкой имплантата с использованием техники Базера для лечения лунок экстракции типа 2: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационные процедуры Для диагностики и планирования лечения всем пациентам была выполнена предоперационная рентгенограмма. При необходимости проводилось безоперационное пародонтологическое лечение. Были сняты оттиски и отлиты в камне для изготовления хирургических шаблонов.
Хирургический протокол В соответствии с рандомизацией пациенты были распределены либо по методу Buser, либо по VST. В группе VST атравматичное удаление зуба проводили периотомами (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) под местной анестезией (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Инибса Дентал С.Л.У. Барселона, ИСПАНИЯ).
Вестибулярная терапия (VST) включала следующие этапы. а-травматическое удаление зуба, лунка кюретирована и тщательно промыта физиологическим раствором. Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см был сделан с использованием лезвия 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения в соответствующей лунке. С помощью периотомов и микропериостальных элеваторов (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) был создан поднадкостничный туннель, соединяющий устье лунки и разрез вестибулярного доступа. Фиксатор имплантата (Biohorizons, Бирмингем, Алабама, США) затем был вставлен после сверления в заранее запланированное положение на расстоянии 3-4 мм апикально от основания лунки с достаточной первичной стабильностью, достигнутой с помощью динамометрического ключа с крутящим моментом 30 Н·см. Гибкий кортикальный мембранный щит, изготовленный из кортикальной кости гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Турин, Италия), был гидратирован, затем обрезан и введен через разрез вестибулярного доступа на 1 мм ниже устья лунки через затем туннель стабилизировали с помощью мембранного гвоздя или микровинта к альвеолярной кости апикально к основанию лунки (системный комплект AutoTac, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Зазор между лункой между имплантатом и защитным экраном был затем тщательно заполнен костным трансплантатом из частиц (75% аутогенной костной крошки и 25% депротеинизированного минерала бычьей кости (DBBM).
В группе Buser при ранней установке имплантата несостоятельный зуб был удален атравматически с использованием периотома. Коллагеновая пробка была помещена для стабилизации раневого сгустка. Последовал период заживления 4-8 недель (в зависимости от размера удаленного зуба). Затем была проведена операция по имплантации открытого лоскута с использованием конструкции треугольного лоскута. Выполняется слегка небный разрез в беззубой области, при этом разрез делается вдоль внутренней поверхности небной костной стенки глубоко в лунку, позволяя всей регенерированной мягкой ткани стать частью щечного лоскута. После подготовки ложа имплантата участок промывали физиологическим раствором. Затем имплантат был помещен под гребень небной кости. Затем был прикреплен формирователь десны. Костный трансплантат был размещен послойно, где сначала были помещены кортикальные костные чипы, а затем активированная смесь bio-oss. Затем была помещена непоперечная мембрана, пропитанная BCM. Наконец, формирователь десны был удален, а лоскут был освобожден для его сшивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- ElAskary and Associates Private clinic
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты были взрослыми ≥ 18 лет
- 1-5 несмежных безнадежных зубов верхней челюсти в эстетической зоне.
- Вовлеченные зубы имели лунки II типа.
- Для достижения оптимальной первичной стабильности имплантатов (крутящий момент при установке 30 Н·см) необходимо наличие адекватной небной кости и не менее 3 мм апикальной кости для зацепления с немедленно установленными имплантатами.
Критерий исключения:
- Курящие и/или беременные пациенты
- системные заболевания
- история химио- или лучевой терапии в течение последних 2 лет была исключена.
- Зараженные сокеты также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная терапия и немедленная имплантация
С помощью периотомов и микропериостальных элеваторов (.
Затем вставили имплантат.
Гибкий кортикальный мембранный щит, изготовленный из кортикальной кости гетерологичного происхождения, вводили из разреза вестибулярного доступа на 1 мм ниже устья лунки через туннель, затем стабилизировали с помощью мембранного гвоздя или микровинта в альвеолярную кость апикально к основанию альвеолярного отростка. розетка.
Зазор между лункой между имплантатом и защитным экраном был затем тщательно заполнен костным трансплантатом из твердых частиц.
|
Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см был сделан с использованием лезвия 15с на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения в соответствующей лунке.
С помощью периотомов и микропериостальных элеваторов (.
Фиксатор имплантата был установлен после сверления в заранее запланированном месте на расстоянии 3-4 мм апикально от основания гнезда с достаточной первичной стабильностью, достигнутой с помощью динамометрического ключа с крутящим моментом 30 Н·см.
Гибкий кортикальный мембранный щит из кортикальной кости гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм был гидратирован , затем обрезан и введен из разреза вестибулярного доступа на 1 мм ниже устья лунки через туннель .
Зазор между лункой между имплантатом и защитным экраном был затем тщательно заполнен костным трансплантатом из твердых частиц.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника Бузера и ранняя установка имплантатов
В группе Buser при ранней установке имплантата несостоятельный зуб был удален атравматически с использованием периотома.
Коллагеновая пробка была помещена для стабилизации раневого сгустка.
Последовал период заживления 4-8 недель.
Затем была проведена операция по имплантации открытого лоскута с использованием конструкции треугольного лоскута.
Затем имплантат был помещен под гребень небной кости.
Затем был установлен формирователь десны.
Увеличение контура было выполнено с использованием аутогенной костной крошки, смешанной с физиологическим раствором и кондиционирующей средой для костей (BCM), добавленной к гранулам кости bioss для ее активации.
|
В группе Buser при ранней установке имплантата несостоятельный зуб был удален атравматически с использованием периотома.
Коллагеновая пробка была помещена для стабилизации раневого сгустка.
Последовал период заживления 4-8 недель (в зависимости от размера удаленного зуба).
Затем была проведена операция по имплантации открытого лоскута с использованием конструкции треугольного лоскута.
После подготовки ложа имплантата участок промывали физиологическим раствором.
Затем был установлен формирователь десны.
Увеличение контура было выполнено с использованием аутогенной костной стружки, смешанной с физиологическим раствором и костью.
Затем была помещена непоперечная мембрана, пропитанная BCM.
Наконец, формирователь десны был удален, а лоскут был освобожден для его сшивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вертикальные и горизонтальные изменения мягких тканей
Временное ограничение: доставка короны и 1 год
|
Количество изменений мягких тканей определяли в средней части лица и на верхушке мезиального и дистального сосочков путем наложения файлов STL моделей, полученных при внутриротовом сканировании, на базовой линии (нереставрируемого зуба) с файлами через 12 месяцев после имплантации. вставка.
Программное обеспечение 3D примерно выровняло как дооперационные, так и послеоперационные модели по трем идентичным точкам, указанным на их поверхностях.
Затем наиболее подходящий алгоритм программного обеспечения усовершенствовал процесс наложения.
Затем наложенные модели были импортированы в программу просмотра STL, где были выполнены измерения.
Было доказано, что этот метод является точным при объемных измерениях твердых и мягких тканей.
|
доставка короны и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения толщины губной пластины
Временное ограничение: установка имплантата -1 год
|
Изменения толщины вестибулярной пластинки кости измеряли путем наложения КЛКТ-изображений, полученных в исходном состоянии (момент удаления зуба) и через 12 мес.
|
установка имплантата -1 год
|
|
приживаемость имплантата
Временное ограничение: Установка импланта - 1 год
|
Приживаемость имплантата определялась Buser et al. по отсутствию инфекции вокруг имплантата, постоянным субъективным жалобам, таким как боль, ощущение инородного тела и/или дизестезия, рентгенопрозрачность вокруг имплантата и/или любая обнаруживаемая подвижность имплантата.
|
Установка импланта - 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private Practice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0010558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .