Vetsibular Socket 療法と Buser 法 (VST)
前庭ソケット療法を使用した即時インプラント埋入と、タイプ 2 抜去ソケットを管理するための Buser の技術を使用した早期インプラント埋入: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
術前手順 診断および治療計画の目的で、すべての患者に対して術前のレントゲン撮影が行われました。 必要に応じて非外科的歯周治療を行いました。 印象が採られ、手術用テンプレートの製作のために石で鋳造されました。
外科的プロトコル 無作為化によって指示されたように、患者は Buser 法または VST のいずれかに割り当てられました。 VST グループでは、局所麻酔 (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. スペイン、バルセロナ)。
前庭ソケット療法(VST)には、次の手順が含まれていました。 a-外傷性抜歯後、ソケットを掻爬し、通常の生理食塩水で完全にすすぎます。 15c ブレード (Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany) を使用して、関連するソケットの粘膜歯肉接合部の 3 ~ 4 mm の先端にある 1 cm の長さの前庭アクセス切開を行いました。 骨膜下トンネルは、腹膜切開器とマイクロ骨膜エレベーター (Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany) を使用して、ソケットオリフィスと前庭アクセス切開を接続するように作成されました。 次に、30 Ncmのトルクに達するトルクレンチを使用して達成された適切な一次安定性を備えた、ソケットベースの3〜4 mmの頂点の事前に計画された位置にドリルで穴を開けた後、インプラントフィクスチャー(Biohorizons、バーミンガム、アラバマ州、米国)を挿入しました。 厚さ 0.6 mm の異種起源の皮質骨でできている柔軟な皮質膜シールド (OsteoBiol® Lamina、Tecnoss®、Torino、Italy) を水和し、トリミングして前庭アクセス切開から挿入し、ソケットオリフィスの 1 mm 下に達しました。次いで、トンネルを、ソケットの基部に対して先端にある歯槽骨にメンブレンタックまたはマイクロスクリューを使用して安定させた(AutoTac System Kit、Biohorizons Implant Systems、バーミンガム、アラバマ社、米国)。 次に、インプラントとシールドの間のソケットギャップに、粒子状の骨移植片 (75% の自家骨チップと 25% の脱タンパク質牛骨ミネラル (DBBM)) を完全に詰めました。
Buser のグループの初期のインプラント埋入では、失敗した歯は、腹膜切開器を使用して非外傷的に抜去されました。 創傷血餅を安定させるためにコラーゲンプラグを配置した。 4~8週間の治癒期間(抜歯した歯の大きさによる)が続きました。 その後、三角形のフラップ デザインを使用したオープン フラップ インプラント手術が行われました。 無歯領域のわずかに口蓋の切開が行われ、口蓋の骨壁の内面に沿ってソケットの奥深くまで切開が行われ、再生された軟組織全体が頬弁の一部になるようにします。 インプラント床を準備した後、通常の生理食塩水を使用してサイトを洗浄しました。 その後、インプラントは口蓋骨の頂点の下に配置されました。 次に、ヒーリング アバットメントを取り付けました。骨移植片を層状に配置し、最初に皮質骨チップを配置し、続いて生体骨活性混合物を配置しました。 次に、BCMに浸した後、クロスライクでないメンブレンを配置しました。 最後に、ヒーリング アバットメントを取り外し、フラップを解放して縫合できるようにしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、12911
- Faculty of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は18歳以上の成人でした
- 審美ゾーンに隣接していない1〜5本の絶望的な上顎歯.
- 関連する歯には、タイプ II ソケットがありました。
- インプラントの最適な一次安定性 (30Ncm の挿入トルク) を達成するには、適切な口蓋骨と少なくとも 3 mm の根尖骨が、すぐに配置されたインプラントにかみ合うように利用できる必要があります。
除外基準:
- 喫煙者および/または妊娠中の患者
- 全身疾患
- 過去2年以内の化学療法または放射線療法の履歴は除外されました。
- 感染したソケットも除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前庭ソケット療法と即時インプラント
骨膜下トンネルは、骨膜切開器とマイクロ骨膜エレベーターを使用して、ソケットオリフィスと前庭アクセス切開を接続するように作成されました(.
その後、インプラントフィクスチャが挿入されました。
異種起源の皮質骨でできている柔軟な皮質膜シールドが、トンネルを介してソケットオリフィスの1 mm下に達する前庭アクセス切開から導入され、その後、メンブレンタックまたはマイクロスクリューを使用して、歯槽骨の基部の先端に固定されました。ソケット。
次に、インプラントとシールドの間のソケットのギャップに、粒子状の骨移植片を完全に詰めました。
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関連するソケットの粘膜歯肉接合部の先端にある 3 ~ 4 mm の 15c ブレードを使用して、長さ 1 cm の前庭アクセス切開を行いました。
骨膜下トンネルは、骨膜切開器とマイクロ骨膜エレベーターを使用して、ソケットオリフィスと前庭アクセス切開を接続するように作成されました(.
次に、30 Ncm のトルクに達するトルク レンチを使用して適切な一次安定性を達成し、ソケット ベースの先端 3 ~ 4 mm の事前に計画された位置にドリルで穴を開けた後、インプラント フィクスチャを挿入しました。
厚さ0.6 mmの異種起源の皮質骨でできている柔軟な皮質膜シールドを水和し、その後トリミングして、トンネルを介してソケットオリフィスの1 mm下に達する前庭アクセス切開から導入しました。
次に、インプラントとシールドの間のソケットのギャップに、粒子状の骨移植片を完全に詰めました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Buser の技術と初期のインプラント埋入
Buser のグループの初期のインプラント埋入では、失敗した歯は、腹膜切開器を使用して非外傷的に抜去されました。
創傷血餅を安定させるためにコラーゲンプラグを配置した。
4~8週間の治癒期間が続きました。
その後、三角形のフラップ デザインを使用したオープン フラップ インプラント手術が行われました。
その後、インプラントは口蓋骨の頂点の下に配置されました。
その後、ヒーリングアバットメントを装着しました。
輪郭増強は、生理食塩水と混合した自家骨チップを使用して行われ、それを活性化するためにバイオス骨顆粒に追加された骨ならし培地(BCM)が使用されました。
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Buser のグループの初期のインプラント埋入では、失敗した歯は、腹膜切開器を使用して非外傷的に抜去されました。
創傷血餅を安定させるためにコラーゲンプラグを配置した。
4~8週間の治癒期間(抜歯した歯の大きさによる)が続きました。
その後、三角形のフラップ デザインを使用したオープン フラップ インプラント手術が行われました。
インプラント床を準備した後、通常の生理食塩水を使用してサイトを洗浄しました。
その後、ヒーリングアバットメントを装着しました。
輪郭増強は、生理食塩水と骨を混合した自家骨チップを使用して行われました。
次に、BCMに浸した後、クロスライクでないメンブレンを配置しました。
最後に、ヒーリング アバットメントを取り外し、フラップを解放して縫合できるようにしました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直方向および水平方向の軟部組織の変化
時間枠:クラウン納期と1年
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軟部組織の変化の量は、口腔内スキャンによって得られたモデルのSTLファイルをベースライン(修復不可能な歯の)で、インプラントの12か月後のものと重ね合わせることにより、顔面中央部および近心および遠心乳頭の頂点で特定されました。挿入。
3D ソフトウェアは、表面上で識別された 3 つの同一のポイントを介して、術前モデルと術後モデルの両方を大まかに位置合わせします。
その後、ソフトウェアの最適なアルゴリズムにより、重ね合わせプロセスが完成しました。
次に、重ね合わせたモデルを STL ビューアーにインポートし、そこで測定を実行しました。
この方法は、硬組織と軟組織の体積測定において正確であることが証明されています。
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クラウン納期と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唇プレートの厚さの変化
時間枠:インプラント埋入 -1年
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ベースライン(抜歯時)のCBCT画像と12ヶ月後のCBCT画像を重ね合わせることで、唇側の骨板の厚さの変化を計測しました。
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インプラント埋入 -1年
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インプラントの生存
時間枠:インプラント挿入 - 1年
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インプラントの生存率は、インプラント周囲感染がないこと、疼痛、異物感、および/または感覚異常などの持続的な主観的愁訴、インプラント周囲の放射線透過性、および/または検出可能なインプラント可動性がないことにより、Buser et al によって定義されたように報告されました。
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インプラント挿入 - 1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0010558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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