Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de encaje vetsibular versus técnica de Buser (VST)

25 de abril de 2022 actualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Colocación inmediata de implantes mediante terapia de alvéolos vestibulares versus colocación temprana de implantes mediante la técnica de Buser para el manejo de alvéolos de extracción tipo 2: un ensayo clínico aleatorizado

Se comparó la colocación inmediata de implantes utilizando el VST con el protocolo de colocación temprana de implantes utilizando la técnica de Buser con respecto a la supervivencia del implante, los cambios en el grosor de la placa labial y la altura del tejido blando después de 1 año de la colocación del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos preoperatorios Se realizó una radiografía preoperatoria a todos los pacientes con fines de diagnóstico y planificación del tratamiento. Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico según necesidad. Se tomaron impresiones y se vaciaron en piedra para la fabricación de las plantillas quirúrgicas.

Protocolo quirúrgico Según lo dictado por la aleatorización, los pacientes fueron asignados a la técnica de Buser oa la VST. En el grupo VST, la extracción dental atraumática se realizó con periotomos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) bajo anestesia local (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​España).

La terapia del encaje vestibular (VST) incluyó los siguientes pasos. extracción dentaria atraumática, curetaje del alvéolo y enjuague meticuloso con solución salina normal. Se realizó una incisión de acceso vestibular de un cm de largo usando una cuchilla 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) 3-4 mm apical a la unión mucogingival en el alvéolo relacionado. Se creó un túnel subperióstico que conectaba el orificio del alvéolo y la incisión de acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores periósticos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen, Alemania). Luego se insertó la fijación del implante (Biohorizons, Birmingham, Al, EE. UU.) después de perforar en su ubicación previamente planificada 3-4 mm apical a la base del alveolo con una estabilidad primaria adecuada lograda usando una llave dinamométrica que alcanzó un torque de 30 Ncm. Un escudo de membrana cortical flexible que está hecho de hueso cortical de origen heterólogo de 0,6 mm de espesor (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) fue hidratado y luego recortado e introducido desde la incisión de acceso vestibular alcanzando 1 mm por debajo del orificio del alvéolo a través de Luego, el túnel se estabilizó utilizando una tachuela de membrana o un microtornillo en el hueso alveolar apical a la base del alvéolo (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EE. UU.). A continuación, el hueco del encaje entre el implante y el escudo se taponó completamente con injerto óseo particulado (75 % de astillas de hueso autógeno y 25 % de mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM).

En la colocación temprana de implantes del grupo de Buser, el diente defectuoso se extrajo de forma atraumática utilizando un periotomo. Se colocó un tapón de colágeno para estabilizar el coágulo de la herida. Se siguió un período de curación de 4 a 8 semanas (dependiendo del tamaño del diente extraído). Luego se cortó una cirugía de implante de colgajo abierto usando un diseño de colgajo triangular. Se realiza una incisión ligeramente palatina en el área edéntula, con la incisión hecha a lo largo de la superficie interna de la pared ósea palatina profundamente en el alvéolo, lo que permite que todo el tejido blando regenerado forme parte del colgajo bucal. Después de preparar el lecho del implante, se irrigó el sitio con solución salina normal. Luego se colocó el implante debajo de la cresta del hueso palatino. Luego se adjuntó un pilar de cicatrización. El injerto óseo se colocó en forma de capas, donde se colocaron primero las astillas de hueso cortical seguidas de la mezcla activada bio-oss. Luego se colocó una membrana sin forma de cruz, después de ser empapada con BCM. Finalmente, se retiró el pilar de cicatrización y se liberó el colgajo para permitir su sutura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • ElAskary and Associates Private clinic
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12911
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes eran adultos ≥ 18 años
  • 1-5 dientes maxilares sin esperanza no adyacentes en la zona estética.
  • Los dientes afectados tenían alvéolos tipo II.
  • Para lograr una estabilidad primaria óptima para los implantes (torque de inserción de 30 Ncm), se debe disponer de hueso palatal adecuado y de al menos 3 mm apical para enganchar los implantes colocados inmediatamente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes fumadores y/o embarazadas
  • enfermedades sistémicas
  • Se excluyeron los antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 años.
  • Los alvéolos infectados también fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de encaje vestibular e implantes inmediatos
Se creó un túnel subperióstico conectando el orificio del alvéolo y la incisión de acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores periósticos (. A continuación, se insertó la fijación del implante. Se introdujo un escudo de membrana cortical flexible hecho de hueso cortical de origen heterólogo desde la incisión de acceso vestibular que llegaba 1 mm por debajo del orificio del alveolo a través del túnel y luego se estabilizó usando una tachuela de membrana o un microtornillo al hueso alveolar apical a la base del la toma . A continuación, el espacio del alveolo entre el implante y el escudo se taponó completamente con injerto óseo particulado.
Se realizó una incisión de acceso vestibular de un cm de largo utilizando una hoja de bisturí 15c de 3 a 4 mm apical a la unión mucogingival en el alvéolo relacionado. Se creó un túnel subperióstico conectando el orificio del alvéolo y la incisión de acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores periósticos (. Luego se insertó la fijación del implante después de perforar en su ubicación previamente planificada 3-4 mm apical a la base del alveolo con una estabilidad primaria adecuada lograda usando una llave dinamométrica alcanzando un torque de 30 Ncm. Se hidrató un escudo de membrana cortical flexible que está hecho de hueso cortical de origen heterólogo de 0,6 mm de espesor y luego se recortó e introdujo desde la incisión de acceso vestibular alcanzando 1 mm por debajo del orificio del alvéolo a través del túnel. A continuación, el espacio del alveolo entre el implante y el escudo se taponó completamente con injerto óseo particulado.
Otros nombres:
  • VST
Comparador activo: Técnica de Buser y colocación temprana de implantes
En la colocación temprana de implantes del grupo de Buser, el diente defectuoso se extrajo de forma atraumática utilizando un periotomo. Se colocó un tapón de colágeno para estabilizar el coágulo de la herida. Se siguió un período de curación de 4-8 semanas. Luego se cortó una cirugía de implante de colgajo abierto usando un diseño de colgajo triangular. Luego se colocó el implante debajo de la cresta del hueso palatino. Luego se colocó un pilar de cicatrización. El aumento del contorno se realizó utilizando astillas de hueso autógeno mezcladas con solución salina y medio acondicionado para huesos (BCM) agregado a gránulos de hueso bioss para activarlo.
En la colocación temprana de implantes del grupo de Buser, el diente defectuoso se extrajo de forma atraumática utilizando un periotomo. Se colocó un tapón de colágeno para estabilizar el coágulo de la herida. Se siguió un período de curación de 4 a 8 semanas (dependiendo del tamaño del diente extraído). Luego se cortó una cirugía de implante de colgajo abierto usando un diseño de colgajo triangular. Después de preparar el lecho del implante, se irrigó el sitio con solución salina normal. Luego se colocó un pilar de cicatrización. El aumento del contorno se realizó utilizando astillas de hueso autógeno mezcladas con solución salina y hueso. Luego se colocó una membrana sin forma de cruz, después de ser empapada con BCM. Finalmente, se retiró el pilar de cicatrización y se liberó el colgajo para permitir su sutura.
Otros nombres:
  • aumento de contorno y colocación temprana de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios verticales y horizontales de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: entrega de corona y 1 año
Se identificó la cantidad de cambios en los tejidos blandos en la parte media de la cara y en el vértice de las papilas mesiales y distales al superponer los archivos STL de los modelos, obtenidos mediante escaneo intraoral, en la línea de base (del diente no restaurable) con aquellos después de 12 meses del implante inserción. El software 3D alineó aproximadamente los modelos preoperatorios y posoperatorios a través de 3 puntos idénticos, identificados en sus superficies. El algoritmo de mejor ajuste del software luego perfeccionó el proceso de superposición. Luego, los modelos superpuestos se importaron a un visor STL, donde se realizaron las mediciones. Se demostró que este método es preciso en mediciones volumétricas de tejidos duros y blandos.
entrega de corona y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el grosor de la placa labial
Periodo de tiempo: inserción del implante -1 año
Los cambios en el grosor de la placa ósea labial se midieron mediante la superposición de imágenes CBCT obtenidas al inicio (momento de la extracción del diente) y después de 12 meses.
inserción del implante -1 año
supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Inserción de implantes- 1 año
La supervivencia del implante se informó según lo definido por Buser et al por la ausencia de infección periimplantaria, quejas subjetivas persistentes como dolor, sensación de cuerpo extraño y/o disestesia, radiotransparencia alrededor del implante y/o cualquier movilidad detectable del implante.
Inserción de implantes- 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private Practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0010558

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental fallido

Suscribir