腹腔镜胆囊切除术后腹带对加速康复的影响
2021年3月5日 更新者：Sung Ryol Lee、Kangbuk Samsung Hospital
腹腔镜胆囊切除术后腹带对加速恢复 (ABC) 的影响：一项随机对照试验
有报道称，腹腔镜或开腹手术后使用腹部粘合剂会影响术后呼吸功能、步行性能和疼痛，但没有研究评估粘合剂仅用于腹腔镜胆囊切除术。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，通过比较两组患者的术后结果来评估腹腔镜胆囊切除术后腹部粘合剂的效果。
研究概览
详细说明
腹部粘合剂有助于预防术后并发症，但是，由于缺乏证据证明其有效性，而且它们也有缺点，因此它们的使用存在争议。
这项随机对照试验的目的是比较腹腔镜胆囊切除术后腹带对疼痛、舒适度、下床时间、步行能力、肠功能恢复和饮食恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 美国麻醉师协会身体状况分级 I 和 II
排除标准：
- 腹疝病史
- 行走障碍
- 慢性阻塞性呼吸道疾病
- 恶性肿瘤
- 慢性疼痛综合征
- 打开转换
- 无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
在分配到腹部粘合剂组的受试者中，在离开手术室之前使用标准高度为 22 厘米的腹部粘合剂（Sejung Korea，首尔，大韩民国）。
仔细指导受试者至少在连续的前 2 天和晚上使用腹部粘合剂，并在需要时正确地重新定位腹部粘合剂。
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标准高度为 22 厘米的腹部活页夹（Sejung Korea，首尔，大韩民国）
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NO_INTERVENTION：控制组
受试者被分配到对照组，受试者没有任何机会佩戴腹部粘合剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适度
大体时间：到出院，平均2.5天
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问卷回答选项的范围从非常舒服 (5) 到非常 问卷回答选项的范围从非常舒服 (5) 到非常不舒服 (0)。
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到出院，平均2.5天
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术后疼痛
大体时间：手术后12小时
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受试者在手术后 12 小时使用视觉模拟量表（0-10，VAS）评估术后疼痛强度
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手术后12小时
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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受试者在手术后 24 小时使用视觉模拟量表（0-10，VAS）评估术后疼痛强度
|
手术后24小时
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术后疼痛
大体时间：手术后48小时
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受试者在手术后 48 小时使用视觉模拟量表（0-10，VAS）评估术后疼痛强度
|
手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：到出院，平均2.3天
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术后住院天数至出院
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到出院，平均2.3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月9日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202002041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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