Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van abdominale binder na laparoscopische cholecystectomie op verbeterd herstel

5 maart 2021 bijgewerkt door: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Effect van abdominale binder na laparoscopische cholecystectomie op verbeterd herstel (ABC): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er zijn meldingen geweest dat het gebruik van een abdominaal bindmiddel na een laparoscopische of open operatie de postoperatieve ademhalingsfunctie, het loopvermogen en de pijn beïnvloedt, maar geen enkel onderzoek heeft het gebruik van een bindmiddel uitsluitend voor laparoscopische cholecystectomie-operaties geëvalueerd. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van abdominale binders na laparoscopische cholecystectomie te evalueren door postoperatieve uitkomsten in twee patiëntengroepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buikbinders helpen postoperatieve complicaties te voorkomen, maar het gebruik ervan is controversieel vanwege een gebrek aan bewijs voor hun effectiviteit en omdat ze ook nadelen met zich meebrengen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het vergelijken van de effecten van abdominaal bindmiddel na laparoscopische cholecystectomie op pijn, mate van comfort, tijd tot lopen, loopvermogen, terugkeer van de darmfunctie en hervatting van het dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificatie I en II

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van ventrale hernia
  • loop handicap
  • chronische obstructieve luchtwegaandoening
  • maligniteit
  • chronisch pijnsyndroom
  • conversie openen
  • onvermogen om de vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Bij proefpersonen die waren ingedeeld in de buikbandgroep, werd de buikband met een standaardhoogte van 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Republiek Korea) aangebracht voordat ze de operatiekamer verlieten. De proefpersonen werden zorgvuldig geïnstrueerd om de buikband gedurende ten minste de eerste 2 opeenvolgende dagen en nachten te gebruiken, en om de buikband correct te verplaatsen wanneer dat nodig was.
Apparaat: buikband (Sejung Korea, Seoul, Republiek Korea)
buikband met een standaard hoogte van 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Republiek Korea)
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
proefpersonen die in de controlegroep waren ingedeeld, kregen de proefpersonen geen gelegenheid om een ​​buikband te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van comfort
Tijdsspanne: Tot afscheiding gemiddeld 2,5 dag
De antwoordopties op de vragenlijst varieerden van zeer comfortabel (5) tot zeer antwoordopties op de vragenlijst varieerden van zeer comfortabel (5) tot zeer ongemakkelijk (0).
Tot afscheiding gemiddeld 2,5 dag
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Proefpersonen beoordeelden postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal (0-10, VAS) 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Proefpersonen beoordeelden postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal (0-10, VAS) 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Proefpersonen beoordeelden postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal (0-10, VAS) 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot afscheiding gemiddeld 2,3 dagen
Postoperatieve opnamedagen in het ziekenhuis tot ontslag
Tot afscheiding gemiddeld 2,3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202002041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op buikband (Sejung Korea, Seoul, Republiek Korea)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren