Effetto del legante addominale dopo colecistectomia laparoscopica sul recupero migliorato
5 marzo 2021 aggiornato da: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Effetto del legante addominale dopo colecistectomia laparoscopica sul miglioramento del recupero (ABC): uno studio controllato randomizzato
Ci sono state segnalazioni che l'uso di leganti addominali dopo chirurgia laparoscopica o aperta influisce sulla funzione respiratoria postoperatoria, sulla deambulazione e sul dolore, ma nessuno studio ha valutato l'uso di leganti esclusivamente per la chirurgia laparoscopica della colecistectomia.
Pertanto, i ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dei leganti addominali dopo la colecistectomia laparoscopica confrontando i risultati postoperatori in due gruppi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I leganti addominali aiutano a prevenire le complicanze postoperatorie, tuttavia, il loro uso è controverso a causa della mancanza di prove sulla loro efficacia e perché conferiscono anche degli svantaggi.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era confrontare gli effetti del legante addominale dopo colecistectomia laparoscopica su dolore, grado di comfort, tempo fino alla deambulazione, capacità di deambulazione, ritorno della funzione intestinale e ripresa della dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Kangbuk Samsung Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Classificazione I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- storia di ernia ventrale
- disabilità motoria
- malattia respiratoria cronica ostruttiva
- malignità
- sindrome da dolore cronico
- conversione aperta
- impossibilità di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Nei soggetti assegnati al gruppo bendaggio addominale, il bendaggio addominale con un'altezza standard di 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Repubblica di Corea) è stato applicato prima di lasciare la sala operatoria.
I soggetti sono stati attentamente istruiti a utilizzare il legante addominale durante almeno i primi 2 giorni consecutivi e la notte e a riposizionare correttamente il legante addominale quando necessario.
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fascia addominale con un'altezza standard di 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Repubblica di Corea)
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
soggetti assegnati al gruppo di controllo, ai soggetti non è stata data alcuna possibilità di indossare un legante addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di comodità
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 2,5 giorni
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Le opzioni di risposta al questionario variavano da molto confortevole (5) a molto Le opzioni di risposta al questionario variavano da molto confortevole (5) a molto scomodo (0).
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Fino alla dimissione, una media di 2,5 giorni
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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I soggetti hanno valutato l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva (0-10, VAS) a 12 ore dall'intervento
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12 ore dopo l'intervento
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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I soggetti hanno valutato l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva (0-10, VAS) a 24 ore dall'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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I soggetti hanno valutato l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva (0-10, VAS) a 48 ore dall'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 2,3 giorni
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Giorni di degenza postoperatoria alla dimissione
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Fino alla dimissione, una media di 2,3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202002041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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