A hasi kötőanyag hatása a laparoszkópos kolecisztektómia után a fokozott gyógyulásra
2021. március 5. frissítette: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
A hasi kötőanyag hatása a laparoszkópos kolecisztektómia után a fokozott felépülésre (ABC): véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Beszámoltak arról, hogy a hasi kötőanyag laparoszkópos vagy nyitott műtét utáni használata befolyásolja a posztoperatív légzésfunkciót, a járásteljesítményt és a fájdalmat, de egyetlen tanulmány sem értékelte a kötőanyag-használatot kizárólag laparoszkópos kolecisztektómiás műtéteknél.
Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a hasi kötőanyagok hatását laparoszkópos cholecystectomia után, összehasonlítva a posztoperatív eredményeket két betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi kötőanyagok segítenek megelőzni a posztoperatív szövődményeket, azonban alkalmazásuk ellentmondásos, mert nincs bizonyíték a hatékonyságukra, és hátrányokkal is járnak.
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a hasi kötőanyag laparoszkópos kolecisztektómia utáni hatását a fájdalomra, a komfortérzetre, a járásig eltelt időre, a járásképességre, a bélműködés helyreállítására és a diéta újrakezdésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot I. és II
Kizárási kritériumok:
- ventrális hernia története
- járási fogyatékosság
- krónikus obstruktív légúti betegség
- rosszindulatú daganat
- krónikus fájdalom szindróma
- nyílt konverzió
- képtelenség kitölteni a kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A hasi kötőanyag csoportba sorolt alanyoknál a normál 22 cm-es magasságú haskötőt (Sejung Korea, Szöul, Koreai Köztársaság) alkalmazták a műtő elhagyása előtt.
Az alanyokat gondosan utasították arra, hogy legalább az első 2 egymást követő napon és éjszaka használják a hasi kötőanyagot, és szükség esetén megfelelően helyezzék át a hasi kötőanyagot.
|
22 cm-es szabványos magasságú haskötő (Sejung Korea, Szöul, Koreai Köztársaság)
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt alanyok nem kaptak lehetőséget hasi kötőanyag elrakására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komfortfokozat
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan 2,5 nap
|
A kérdőívre adott válaszlehetőségek a nagyon kényelmestől (5) a nagyonig A kérdőíves válaszlehetőségek a nagyon kényelmestől (5) a nagyon kényelmetlenig (0) terjedtek.
|
Kibocsátásig átlagosan 2,5 nap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Az alanyok a posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (0-10, VAS) segítségével értékelték a műtét után 12 órával
|
12 órával a műtét után
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az alanyok vizuális analóg skála (0-10, VAS) segítségével értékelték a posztoperatív fájdalom intenzitását a műtét után 24 órával
|
24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Az alanyok vizuális analóg skála (0-10, VAS) segítségével értékelték a posztoperatív fájdalom intenzitását a műtét után 48 órával
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan 2,3 nap
|
Posztoperatív kórházi tartózkodási napok az elbocsátáshoz
|
Kibocsátásig átlagosan 2,3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202002041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország