Влияние абдоминального бандажа после лапароскопической холецистэктомии на ускоренное выздоровление
5 марта 2021 г. обновлено: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Влияние абдоминального бандажа после лапароскопической холецистэктомии на ускоренное восстановление (ABC): рандомизированное контролируемое исследование
Были сообщения о том, что использование абдоминального бандажа после лапароскопической или открытой хирургии влияет на послеоперационную функцию дыхания, способность ходить и боль, но ни одно исследование не оценивало использование бандажа исключительно при лапароскопической холецистэктомии.
Поэтому исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта абдоминальных бандажей после лапароскопической холецистэктомии путем сравнения послеоперационных результатов в двух группах пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абдоминальные бинты помогают предотвратить послеоперационные осложнения, однако их использование вызывает споры из-за отсутствия доказательств их эффективности, а также из-за того, что они также имеют недостатки.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние абдоминального бандажа после лапароскопической холецистэктомии на боль, степень комфорта, время до начала ходьбы, способность ходить, восстановление функции кишечника и возобновление диеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I и II
Критерий исключения:
- история вентральной грыжи
- инвалидность при ходьбе
- хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей
- злокачественность
- хронический болевой синдром
- открытое преобразование
- невозможность заполнить анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
У субъектов, отнесенных к группе абдоминального бандажа, перед выходом из операционной накладывали абдоминальный бандаж стандартной высоты 22 см (Седжунг, Корея, Сеул, Республика Корея).
Субъекты были тщательно проинструктированы использовать абдоминальный бандаж в течение по крайней мере первых 2 дней подряд и ночью и правильно перемещать абдоминальный бандаж при необходимости.
|
бандаж для живота стандартной высоты 22 см (Sejung Korea, Seoul, Республика Корея)
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
испытуемых, выделенных в контрольную группу, испытуемым не давали никакой возможности носить брюшной бандаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень комфорта
Временное ограничение: До выписки в среднем 2,5 дня
|
Варианты ответов на вопросник варьировались от очень удобных (5) до очень. Варианты ответов на вопросники варьировались от очень удобных (5) до очень неудобных (0).
|
До выписки в среднем 2,5 дня
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Субъекты оценивали интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10, ВАШ) через 12 часов после операции.
|
Через 12 часов после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Субъекты оценивали интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10, ВАШ) через 24 часа после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Субъекты оценивали интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10, ВАШ) через 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: До выписки в среднем 2,3 дня
|
Количество дней послеоперационного пребывания в стационаре до выписки
|
До выписки в среднем 2,3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202002041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .