Efecto de la faja abdominal después de la colecistectomía laparoscópica sobre la recuperación mejorada
5 de marzo de 2021 actualizado por: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Efecto de la faja abdominal después de la colecistectomía laparoscópica sobre la recuperación mejorada (ABC): un ensayo controlado aleatorio
Ha habido informes de que el uso de fajas abdominales después de una cirugía abierta o laparoscópica afecta la función respiratoria posoperatoria, el rendimiento de la marcha y el dolor, pero ningún estudio ha evaluado el uso de fajas únicamente para la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de los vendajes abdominales después de la colecistectomía laparoscópica comparando los resultados posoperatorios en dos grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los vendajes abdominales ayudan a prevenir complicaciones postoperatorias, sin embargo, su uso es controvertido por la falta de evidencia sobre su efectividad y porque también confieren desventajas.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado fue comparar los efectos de la faja abdominal después de la colecistectomía laparoscópica sobre el dolor, el grado de comodidad, el tiempo hasta la deambulación, la capacidad para caminar, el retorno de la función intestinal y la reanudación de la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Clasificación I y II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hernia ventral
- discapacidad para caminar
- enfermedad respiratoria obstructiva cronica
- malignidad
- síndrome de dolor crónico
- conversión abierta
- incapacidad para completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
En los sujetos asignados al grupo de faja abdominal, se aplicó la faja abdominal con una altura estándar de 22 cm (Sejung Korea, Seúl, República de Corea) antes de salir del quirófano.
Se instruyó cuidadosamente a los sujetos para que usaran la faja abdominal durante al menos los primeros 2 días y noches consecutivos, y para que cambiaran la posición de la faja abdominal correctamente cuando fuera necesario.
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carpeta abdominal con una altura estándar de 22 cm (Corea Sejung, Seúl, República de Corea)
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
sujetos asignados en el grupo de control, los sujetos no tuvieron ninguna oportunidad de usar una faja abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grado de comodidad
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 2,5 días
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Las opciones de respuesta al cuestionario iban desde muy cómodas (5) a muy Las opciones de respuesta al cuestionario iban desde muy cómodas (5) a muy incómodas (0).
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Hasta el alta, una media de 2,5 días
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Los sujetos calificaron la intensidad del dolor posoperatorio mediante una escala analógica visual (0-10, VAS) 12 horas después de la cirugía
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12 horas después de la cirugía
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Los sujetos calificaron la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual (0-10, VAS) a las 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Los sujetos calificaron la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual (0-10, VAS) a las 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 2,3 días
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Días de estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta
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Hasta el alta, una media de 2,3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202002041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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