향상된 회복에 대한 복강경 담낭 절제술 후 복부 바인더의 효과
2021년 3월 5일 업데이트: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
복강경 담낭절제술 후 Abdominal Binder가 회복 촉진(ABC)에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
복강경 또는 개복 수술 후 복부 바인더 사용이 수술 후 호흡 기능, 보행 성능 및 통증에 영향을 미친다는 보고가 있었지만 복강경 담낭절제술 수술에만 바인더 사용을 평가한 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 두 환자 그룹의 수술 후 결과를 비교하여 복강경 담낭 절제술 후 복부 바인더의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
복부 바인더는 수술 후 합병증을 예방하는 데 도움이 되지만 효과에 대한 증거가 부족하고 단점도 있기 때문에 사용에 논란이 있습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 복강경 담낭 절제술 후 복부 바인더가 통증, 편안함 정도, 보행까지의 시간, 보행 능력, 장 기능 회복 및 식이 재개에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I 및 II
제외 기준:
- 복부 탈장의 역사
- 보행 장애
- 만성 폐쇄성 호흡기 질환
- 강한 악의
- 만성 통증 증후군
- 공개 변환
- 설문지 작성 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
복부 바인더군에 배정된 대상자들은 수술실을 떠나기 전에 표준 높이 22 cm의 복부 바인더(세정코리아, 서울, 대한민국)를 부착하였다.
피험자는 처음 2일 연속 밤낮 동안 복부 바인더를 사용하고 필요할 때 복부 바인더를 올바르게 재배치하도록 주의 깊게 지시받았습니다.
|
복부바인더 표준높이 22cm (세정코리아, 서울, 대한민국)
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에 피험자를 할당하고, 피험자는 복부 바인더를 착용할 기회를 주지 않았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안함의 정도
기간: 퇴원까지 평균 2.5일
|
설문 응답 옵션의 범위는 매우 편안(5)에서 매우 설문 응답 옵션의 범위는 매우 편안(5)에서 매우 불편(0)입니다.
|
퇴원까지 평균 2.5일
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
|
대상자는 수술 후 12시간에 시각적 아날로그 척도(0-10, VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
|
수술 후 12시간
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
피험자는 수술 후 24시간에 시각적 아날로그 척도(0-10, VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
|
피험자는 수술 후 48시간에 시각적 아날로그 척도(0-10, VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원
기간: 퇴원까지 평균 2.3일
|
수술 후 퇴원까지의 입원 일수
|
퇴원까지 평균 2.3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202002041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .