Effekt af abdominal bindemiddel efter laparoskopisk kolecystektomi på forbedret restitution
5. marts 2021 opdateret af: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Effekt af abdominal bindemiddel efter laparoskopisk kolecystektomi på forbedret restitution (ABC): et randomiseret kontrolleret forsøg
Der har været rapporter om, at brug af abdominal bindemiddel efter laparoskopisk eller åben kirurgi påvirker postoperativ respirationsfunktion, gangpræstation og smerte, men ingen undersøgelse har evalueret bindemiddelbrug udelukkende til laparoskopisk kolecystektomikirurgi.
Derfor udførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af abdominale bindemidler efter laparoskopisk kolecystektomi ved at sammenligne postoperative resultater i to patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abdominale bindemidler hjælper med at forhindre postoperative komplikationer, men deres anvendelse er kontroversiel på grund af mangel på beviser for deres effektivitet, og fordi de også giver ulemper.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at sammenligne virkningerne af abdominal bindemiddel efter laparoskopisk kolecystektomi på smerte, grad af komfort, tid indtil ambulation, gangevne, tilbagevenden af tarmfunktionen og diætgenoptagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klassifikation I og II
Ekskluderingskriterier:
- historie med ventral brok
- gangbesvær
- kronisk obstruktiv luftvejssygdom
- malignitet
- kronisk smertesyndrom
- åben konvertering
- manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Hos forsøgspersoner, der var allokeret til abdominalbindergruppen, blev abdominalbinderen med en standardhøjde på 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Republikken Korea) påført, før de forlod operationsstuen.
Forsøgspersonerne blev omhyggeligt instrueret i at bruge det abdominale bindemiddel i mindst de første 2 på hinanden følgende dage og nat, og at omplacere det abdominale bindemiddel korrekt, når det var nødvendigt.
|
mavebind med en standardhøjde på 22 cm (Sejung Korea, Seoul, Republikken Korea)
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
forsøgspersoner fordelt i kontrolgruppen, fik forsøgspersonerne ikke mulighed for at opbevare en abdominal binder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af komfort
Tidsramme: Indtil udskillelse i gennemsnit 2,5 dage
|
Spørgeskemaets svarmuligheder varierede fra meget komfortable (5) til meget Spørgeskemasvarmuligheder varierede fra meget behagelige (5) til meget ubehagelige (0).
|
Indtil udskillelse i gennemsnit 2,5 dage
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Forsøgspersoner vurderede postoperativ smerteintensitet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10, VAS) 12 timer efter operationen
|
12 timer efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Forsøgspersoner vurderede postoperativ smerteintensitet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10, VAS) 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Forsøgspersoner vurderede postoperativ smerteintensitet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10, VAS) 48 timer efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskillelse i gennemsnit 2,3 dage
|
Postoperativ indlæggelsesdage til udskrivelse
|
Indtil udskillelse i gennemsnit 2,3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202002041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark