Effet du liant abdominal après une cholécystectomie laparoscopique sur une récupération améliorée
5 mars 2021 mis à jour par: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Effet du liant abdominal après une cholécystectomie laparoscopique sur la récupération améliorée (ABC) : un essai contrôlé randomisé
Il a été rapporté que l'utilisation d'un bandage abdominal après une chirurgie laparoscopique ou ouverte affecte la fonction respiratoire postopératoire, les performances de marche et la douleur, mais aucune étude n'a évalué l'utilisation du bandage uniquement pour la chirurgie laparoscopique de cholécystectomie.
Par conséquent, les chercheurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet des liants abdominaux après une cholécystectomie laparoscopique en comparant les résultats postopératoires dans deux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ceintures abdominales aident à prévenir les complications postopératoires, cependant, leur utilisation est controversée en raison du manque de preuves de leur efficacité et parce qu'elles présentent également des inconvénients.
Le but de cet essai contrôlé randomisé était de comparer les effets du bandage abdominal après une cholécystectomie laparoscopique sur la douleur, le degré de confort, le temps jusqu'à la marche, la capacité de marcher, le retour de la fonction intestinale et la reprise du régime.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- antécédents de hernie ventrale
- handicap de marche
- maladie respiratoire obstructive chronique
- malignité
- syndrome de douleur chronique
- conversion ouverte
- incapacité à remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Chez les sujets affectés au groupe ceinture abdominale, la ceinture abdominale d'une hauteur standard de 22 cm (Sejung Corée, Séoul, République de Corée) a été appliquée avant de quitter la salle d'opération.
Les sujets ont été soigneusement instruits d'utiliser la ceinture abdominale pendant au moins les 2 premiers jours et nuits consécutifs, et de repositionner correctement la ceinture abdominale si nécessaire.
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ceinture abdominale d'une hauteur standard de 22 cm (Sejung Corée, Séoul, République de Corée)
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
sujets répartis dans le groupe témoin, les sujets n'ont eu aucune possibilité de porter un bandage abdominal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré de confort
Délai: Jusqu'au déchargement, une moyenne de 2,5 jours
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Les options de réponse au questionnaire allaient de très à l'aise (5) à très Les options de réponse au questionnaire allaient de très à l'aise (5) à très à l'aise (0).
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Jusqu'au déchargement, une moyenne de 2,5 jours
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douleur postopératoire
Délai: 12 heures après la chirurgie
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Les sujets ont évalué l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10, EVA) 12 heures après la chirurgie
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12 heures après la chirurgie
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douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les sujets ont évalué l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10, EVA) 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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douleur postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Les sujets ont évalué l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10, EVA) 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 2,3 jours
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Jours d'hospitalisation postopératoire jusqu'à la sortie
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 2,3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (RÉEL)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .