Efeito do fichário abdominal após colecistectomia laparoscópica na recuperação aprimorada
5 de março de 2021 atualizado por: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Efeito do fichário abdominal após colecistectomia laparoscópica na recuperação aprimorada (ABC): um estudo controlado randomizado
Há relatos de que o uso de fichário abdominal após cirurgia laparoscópica ou aberta afeta a função respiratória pós-operatória, o desempenho da caminhada e a dor, mas nenhum estudo avaliou o uso de fichário apenas para cirurgia de colecistectomia laparoscópica.
Portanto, os investigadores realizaram um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito dos ligantes abdominais após a colecistectomia laparoscópica, comparando os resultados pós-operatórios em dois grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cintas abdominais auxiliam na prevenção de complicações pós-operatórias, porém, seu uso é controverso pela falta de evidências de sua eficácia e por também apresentarem desvantagens.
O objetivo deste estudo controlado randomizado foi comparar os efeitos do fichário abdominal após colecistectomia laparoscópica na dor, grau de conforto, tempo até a deambulação, capacidade de caminhar, retorno da função intestinal e retomada da dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Kangbuk Samsung Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Classificação do estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- história de hérnia ventral
- incapacidade de andar
- doença respiratória obstrutiva crônica
- malignidade
- síndrome de dor crônica
- conversão aberta
- incapacidade de completar o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Nos indivíduos alocados para o grupo de fichário abdominal, o fichário abdominal com altura padrão de 22 cm (Sejung Korea, Seul, República da Coreia) foi aplicado antes de sair da sala de cirurgia.
Os indivíduos foram cuidadosamente instruídos a usar a cinta abdominal durante pelo menos os primeiros 2 dias consecutivos e a noite, e a reposicionar a cinta abdominal corretamente quando necessário.
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fichário abdominal com altura padrão de 22 cm (Sejung Korea, Seul, República da Coreia)
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
indivíduos alocados no grupo de controle, os indivíduos não tiveram nenhuma oportunidade de usar um fichário abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de conforto
Prazo: Até a alta, em média 2,5 dias
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As opções de resposta do questionário variaram de muito confortável (5) a muito As opções de resposta do questionário variaram de muito confortável (5) a muito desconfortável (0).
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Até a alta, em média 2,5 dias
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dor pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Os indivíduos avaliaram a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala analógica visual (0-10, VAS) 12 horas após a cirurgia
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12 horas após a cirurgia
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dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os indivíduos classificaram a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala analógica visual (0-10, VAS) 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Os indivíduos classificaram a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala visual analógica (0-10, VAS) 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: Até a alta, em média 2,3 dias
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Dias de internação no pós-operatório até a alta
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Até a alta, em média 2,3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202002041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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